GC녹십자웰빙, 에너지경영·규범준수경영시스템 인증 획득 2024-11-05 10:21:03

'ISO 50001'을 획득했다. 음성 혁신공장은 완제의약품 태반주사제 '라이넥'과 영양 주사제를 생산하고 있으며, 앰플, 바이알 주사제 위탁생산(CMO) 사업도 확대하고 있다. 향후, 태양광 발전기, 자연 냉각 설비 설치 등을 통한 에너지 절감과 탄소배출 감소에 적극적으로 대응해 나갈 계획이다. 'ISO...

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• #GC녹십자웰빙 에너지경영규범준수경영시스템 #인증 #에너지 #획득

무협 "美·EU '제약·바이오의약품 공급망 강화' 대비해야" 2024-10-31 11:00:08

뚜렷했다. 고급 원천기술보다 대량 생산이 필요한 원료의약품의 경우 생산 비용이 낮은 중국과 인도가 담당하고, 연구개발 및 완제 의약품 생산은 미국과 유럽에서 이뤄지는 방식이다. 그러나 팬데믹 시기 인적·물적 자원이 봉쇄되고 수출통제가 진행되면서 그동안 쉽게 조달할 수 있었던 중국·인도산 원료의약품 수급에...

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• #무협 EU #의약품 #공급망 #중국 #미국 #생산 #한국 #주요국 #제약

대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01

예상했다. 대규모 생산을 위한 투자가 진행되다보니 영업이익은 당분간 마이너스를 보이다 내년부터 흑자로 전환해 급등할 전망이다.기존 공장 확장 및 증설 불가피 바이넥스의 설비는 동물세포 배양설비, 미생물세포 배양설비, 완제의약품 필·피니시 설비 등을 보유해 원제부터 완제까지 원스톱 생산을 제공할 수 있는...

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• #대규모 CMO

휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47

펩타이드 완제의약품 생산기술 개발 과제를 주관한다. 중앙대·국민대·성균관대는 공동연구기관으로 참여한다. 생체이용률을 높이는 흡수촉진제, 제형화 기술 확보 및 생산공정 기술 등을 개발할 계획이다. 현존하는 펩타이드 의약품은 대부분 피하주사 제형이다. 하지만 주사제 투여 시 통증이 발생하며 감염 우려가 있는...

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• #휴온스 과천에 #개발 #휴온스 #연구개발 #펩타이드 #지속 #과제 #휴온스동암연구소 #니트로사민 #휴온스그룹 #발굴

식약처, 코로나19 변이 백신 563만명분 출하승인 2024-09-20 10:47:44

모더나로부터 원료의약품을 공급받아 완제의약품을 생산한다. 이날 오유경 식약처장은 인천 연수구 삼성바이오로직스를 방문해 '스파이크박스제이엔주' 제조·품질 관리 현황을 점검했다고 식약처는 전했다. 오 처장은 "올해 동절기 코로나19 백신 접종에 사용될 스파이크박스제이엔주 생산과 공급을 책임지고 있는...

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• #식약처 코로나19 #백신 #코로나19 #제조

대웅, 고지혈증 치료제 국산화 추진…국책과제 주관사로 선정 2024-09-19 09:59:32

고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하고, 중간체와 완제의약품까지 국내에서 모두 생산할 수 있는 기술을 개발하는 것을 목표로 한다. 올해부터 오는 2028년 12월까지 총 54개월간 진행되며, 정부는 총 180억 원 규모의 연구개발비를 지원한다. 대웅그룹은 이를 위해 원료의약품 소재가 되는 ▲핵심 출발 물질 발굴 ▲중...

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• #대웅 고지혈증 #고지혈증 #원료의약품 #국산 #완제의약품 #치료제 #관리

식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04

원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산하며, 국내 허가된 mRNA 방식 코로나19 백신 중 유일하게 국내 기업이 제조하는 제품이라고 식약처는 설명했다. 해당 백신은 현재 일본, 영국에서 허가를 받았다. 식약처는 백신의 안전성·효과성 등을 엄격하게 심사함과 동시에, 다음달로 예정된 고위험군 대상...

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• #식약처 모더나 #백신 #코로나19 #허가