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데이터센터 규제개선 예고에 업계 시큰둥…"전력규제 오히려 강화" 2025-02-10 06:00:05
데이터센터 건축 인허가 당시 큰 전력 용량으로 허가를 받아놨는데 일부만 쓰다가 남은 부분에 대해 추가 사용을 요청할 때도 전력 계통 영향평가를 받아야 하는 것이 불합리하다고 본다"고 말했다. 정부는 전력 공급의 어려움 등을 이유로 데이터센터를 지역 소 도시권에 분산하기 위해 전력 계통 영향평가 제도를 지난해...
셀트리온, 짐펜트라 3상 장기 사후분석 결과 美 학회 발표 2025-02-07 11:00:28
치료가 필요하다고 판단된 환자에게 용량을 기존 120mg에서 240mg로 늘린 내용이다. 그 결과, 환자들은 102주차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해(clinical remission), 임상적 반응(clinical response), 내시경적 반응(endoscopic response)에서 유의미한 개선을 보였다. 또한 대다수의 증량 투여 환자는 증량...
셀트리온 "짐펜트라 증량 투여 환자, 102주차 증상 개선 평가" 2025-02-07 09:47:52
CT-P13 SC 용량을 기존 120㎎에서 240㎎으로 늘린 증량 투여 환자와 비증량 환자 간의 유효성, 면역원성 및 안전성을 비교했다. 연구 결과 22주 시점 이후 증량 투여한 환자들은 102주 차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해(clinical remission)와 임상적 반응(clinical response) 및 내시경적 반응(endoscopic...
CG파마슈티컬스 “아이발티노스타트 췌장암 임상 결과 공개…최대 27개월 생존” 2025-01-31 09:09:19
환자는 가장 낮은 용량 투약군이었던 만큼 추가 임상 결과를 지켜봐야할 것으로 보인다. CG파마슈티컬스는 지난해 1월 임상 2상의 환자 투약을 시작했다. 지난해 12월 28일 기준, 미국 17곳의 임상시험기관에서 전체 목표치의 62%에 해당하는 환자가 등록된 것으로 알려졌다. 회사는 올해 안에 목표한 환자 등록과 투약 및...
CDMO에 힘주는 글로벌 바이오 소부장 1위 美 써모피셔 2025-01-24 14:46:38
용량이 시장에서 사라진 것"이라며 "우리에게 매우 긍정적인 영향을 미칠 것"이라고 말했다. 아울러 "단순이 생산을 늘리는 것 뿐만 아니라 차세대 치료제의 수요를 충족할 준비도 할 것"이라고 덧붙였다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 써모피셔 사이언티픽은 써모 일렉트론과 피셔 사이언티픽이 2006년...
[분석+]샤페론 누겔, 미국 임상서 아토피 치료제 가능성 본 배경은 2025-01-18 07:05:01
군 80%, 누겔 1% 투약군 100%, 누겔 2% 투약군은 83.3%, 누겔 4% 투약군은 25.0%를 나타냈다. 샤페론은 공시를 통해 파트 1은 파트 2에 사용하기 위한 용량 증가를 위한 증량에 따른 안전성 평가를 주목적으로 시행했다고 했다. 시험 군당 유효성의 차이를 통계적으로 평가하기 위해서는 환자 수가 제한적이라고 설명했다....
올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1차평가지표 충족 2025-01-13 07:50:51
시험군(OLX104C 물질 투여군)에서 1차평가지표인 안전성과 내약성 평가에서 우수한 결과를 확보했다. 약물 투여 후 중대한 이상반응이 발생하지 않았으며, 투여 용량 증가에 따른 이상반응 발생률이 증가하지 않았다. 또한 투약 후 발생한 이상반응은 OLX104C 물질과의 인과관계에 있어서 관련 가능성이 낮거나 전혀 없는...
"1억이면 '축구장 1만개 넓이' 한국 바다를…" 충격 실상 [정영효의 산업경제 딱10분] 2024-12-28 08:45:50
점사용 허가를 받을 때는 의무적으로 군과 어민의 의견을 반영합니다. 반면 산업부 전기위원회의 발전 사업 허가권 심사는 재무 분석과 기술 분석 위주로 이루어진다는 지적입니다. 발전 사업 허가권을 받으면 해수면 사용권이 최대 80㎢로 넓어지기 때문에 군 작전 지역이나 어업권에 직접적으로 영향을 미칩니다. 점사용...
이엔셀-글로벌 탑티어 제약사, CMO 계약 체결 2024-12-26 14:01:37
대상으로 한 EN001 임상 1b상 고용량군 환자 대상 투여를 개시한 바 있다. 이엔셀은 EN001의 저용량군 투여시 안전성과 탐색적 치료효과 확인한 바 있어 2배 높은 용량의 고용량군에서도 동일한 수준의 효과 확인할 것으로 기대하고 있으며 연내 환자 투여 완료 후 결과 도출해 임상 2상 돌입에도 속도를 낼 계획이다.
티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출 2024-12-24 09:50:13
5개 용량군(0.1mg/kg, 0.2mg/kg, 0.4mg/kg, 0,8mg/kg, 1.6mg/kg)에서 모두 경쟁제품 노보세븐 및 세븐팩트 반감기보다 평균 약 7배의 긴 반감기 데이터를 확보해 장기지속형 신약으로서의 가능성을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “혈우병 치료제 앱스틸라 성공 경험을 바탕으로 새롭게 도전하고 있는 TU7710의 첫...