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큐리언트의 결핵 신약 '텔라세벡' 임상 시작…1억달러 PRV 수령 시점 가시화 2024-07-30 08:29:01
임상이 시작되면서 1000억원 이상 가치를 갖는 우선심사권(PRV) 확보 시점이 가시권에 들어왔다. 29일(현지시간) 텔라세벡의 호주 임상을 진행하는 의료기관 바원헬스는 브룰리궤양 환자를 대상으로 텔라세벡의 효능을 확인하기 위한 임상 2상 시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 바원헬스는 부룰리궤양 환자 40명...
[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
기술이전한 결핵 신약 텔라세백의 우선심사권(PRV) 수령 시기가 점차 가시화된다는 점이 투자사들의 투자 의욕을 이끌어내는데 주효했던 것으로 보인다. 텔라세벡은 남 대표가 한국파스퇴르연구소로부터 도입한 물질이다. 기존 항생제 내성 여부와 관계 없이 효과적으로 결핵균을 사멸시킬 수 있는 신약이다. 큐리언트는...
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시…PRV 수취일정 윤곽 2024-05-24 09:56:46
식품의약국(FDA)도 우선심사권(PRV) 발급 대상으로 지정했다. 텔라세벡은 단독처방으로 부룰리궤양을 1주일만에 완치 시키는 효능을 보여 큰 기대를 받고 있다. 큐리언트는 텔라세벡의 적응증으로 결핵, 부룰리궤양에 관계 없이 첫 시판 허가와 함께 PRV를 발급받을 수 있다. 큐리언트는 TB얼라이언스와의 기술수출계약에...
K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
“기술이전과 자회사의 인수합병(M&A), 우선심사권(PRV) 매각 등을 통해 자체 자금으로 후속 파이프라인을 개발하는 선순환 구조를 완성하겠다”고 말했다. 젠큐릭스는 암의 조기진단부터 예후진단, 동반진단까지 암 진행 경과에 따른 모든 제품을 개발 및 상용화할 수 있는 플랫폼 기술력을 보유하고 있다. 또 모니터링과...
"포스코 CEO 선임 절차 공정성 의문" 2023-12-28 18:36:38
했다. 김 이사장은 “직접 공모나 자문단 없이 우선심사권만 폐지해 바깥에서 모두 ‘공정하지 않다’고 느낄 것”이라며 “KT와 다른 길을 가는 건 KT 사례가 공정하지 않다는 것인지 궁금하다”고 말했다. 포스코홀딩스 CEO 후보추천위원회는 내년 1월 말 ‘쇼트리스트(사장 후보 심사 대상자 명단)’ 후보군을 압축한 다...
41억원 고가 유전자치료제 '리프제니아'…미국서 보험 보장 받을 듯 2023-12-15 11:22:50
줄어들었다. 이 속도라면 내년 상반기 중 보유 현금이 바닥이 날 수 있다는 우려가 나온다. 업계는 카스게비가 리프제니아와 함께 FDA 승인을 받으면서, 블루버드바이오가 수령을 예상했던 우선심사권 바우처를 받지 못한 것이 자금악화의 주요 요인으로 보고 있다. 보통 ‘싯가’로 제약업계에서 거래되는 우선심사권...
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시 확정…1300억 확보 성큼 2023-12-05 14:16:07
아닌 우선심사권(PRV)을 큐리언트에 제공하기로 했다. 판매에 따른 로열티는 20~30% 수준인 것으로 알려졌다. PRV는 FDA가 2007년 소외질환 치료제 개발을 독려하기 위해 도입한 제도다. 결핵 같은 열대소외질환을 대상으로 운영했다. 이후 2012년 희귀소아질환, 2016년 공중보건 비상사태가 발생할 경우의 의료대책...
[단독] '배터리 전쟁' 치열한데…특허 심사 1건당 520일 걸려 2023-10-11 16:52:54
있도록 하는 우선심사권 제도다. 국내 특허 심사가 길어지는 주된 원인으로는 '인력 부족'이 거론된다. 특허 심사를 담당하는 심사관이 맡아야 할 업무량이 가중됐다는 분석이다. 올해 1월부터 8월까지 심사관 1인당 처리한 특허 심사는 약 184건에 달했다. 지난 4년간 매년 평균 195건을 처리한 것을 일 년도 채...
"큐리언트, 텔라세벡 가치 재평가 필요…목표가 2만300원" 2023-04-27 08:18:39
기술사용료(로열티) 수입과 우선심사권(PRV) 수령을 예상했다. 이동건 연구원은 "기술이전의 중요성에도 텔라세벡의 가치를 제대로 평가받지 못하고 있다"며 "특히 2026년 허가 시 수령하는PRV의 가치는 향후 변화될 제도를 고려하면, 향후 2억~3억달러 수준까지도 상승 가능하다"고 말했다. PRV는 FDA가 소외 질환의...
큐리언트, 국제기구에 다제내성 결핵치료제 기술수출 2023-02-03 16:17:10
이전하는 대가로 미국 식품의약국(FDA)에서 발급하는 우선심사권(PRV)을 수령할 권리를 확보했다. 또 시판 이후 합의된 비율로 기술사용료(로열티)를 받는다. PRV는 소외질환 및 아동 희귀질환 등의 치료제 개발을 독려하고자 FDA에서 만든 제도다. 결핵을 비롯한 지정 질환의 치료제가 시판허가를 받으면 발급된다. PRV는...