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유리코스, '르 비엘 (LE BIEL)' 프리미엄 미백화장품 신제품 출시 2025-01-02 16:00:03
원료와 혁신기술이 집약된 특허원료를 각각 시너지원료와 베이스원료로 사용한 저자극, 기능성 화장품이며, 민감한 피부뿐만 아니라 극건성 피부까지 모두 편안하게 사용할 수 있는 미백, 주름개선 기능성 화장품이다. 르 비엘 인텐스 미백라인은 총 3단계(Step 3)의 프리미엄 스킨케어 화장품으로 구성된다. 2024년 출시한...
시나몬랩, 여성 갱년기 건강기능식품 브랜드 'ER Hana' 런칭 2025-01-02 10:54:25
개별인정형은 건강기능식품의 기능성 원료에 대해 내 몸에 줄 수 있는 효능에 대해 식품의약품안전처에서 심사를 거쳐 인정받은 기능성 원료이다. 원료의 성분, 효능, 안정성, 기능성, 기준 및 규격 등에 대해 검증하며, ERr731®은 여성의 갱년기 증상의 완화에 도움을 주는 기능으로 개별인정형을 승인받았다. ERr731®은...
[게시판] 식약처, 화장품 정보 제공 AI 챗봇 시범사업 2025-01-02 09:31:02
식품의약품안전처는 생성형 인공지능(AI) 기술을 접목해 국내외 화장품 관련 규정 정보와 사용금지 원료에 대한 정보 등을 맞춤형으로 제공하는 화장품 정보 제공 AI 챗봇(AI 코스봇) 시범사업을 실시한다고 2일 밝혔다. 식약처는 2021년부터 화장품 국내 규제정보를 제공하는 챗봇을 운영해왔고 지난해부터는 생성형 AI를...
내년 신약 신속 허가 프로세스 시행…수수료 4.1억 적용 2024-12-31 11:35:33
기자 = 정부가 내년 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태조사를 대폭 단축하는 신속 허가 프로세스를 시행한다. 식품의약품안전처는 31일 내년 1월 1일부터 신약 허가·심사 혁신 프로세스가 시행된다며 신약 제조소에 대한 GMP 평가 및 실태조사를 허가 접수 후 90일 이내 실시한다고 밝혔다. GMP 조사 기간을 명확히...
[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09
식품의약품안전처로부터 카티스템의 발목 관절의 거골 연골·골연골 결손 적응증을 추가하는 품목허가 변경 신청이 반려됐다고 공시했다. 식약처의 품목허가 반려 사유는 “임상결과에서 유효성 평가지표는 통계적 유의성을 보였지만, 임상적 유용성을 입증하기에는 부족했다”고 판단했다. 메디포스트 관계자는 “임상...
삼양식품, ‘헬스바이옴’과 협력···근력 개선 건강기능식품 국내 독점 공급 2024-12-27 16:50:54
식품의약품안전처에 ‘개별인정형 원료’ 등록을 진행 중이다. ‘개별인정형 원료’는 식약처가 고시로 정하고 있는 기능성 원료 외에 기능성과 기준, 규격 등 연구 자료를 제출해 식약처로부터 기능성, 안전성을 인정받은 원료를 일컫는다. 김병찬 헬스바이옴 대표는 "’HB05P’는...
삼양식품, 근력개선 건기식 소재 공급계약…내년 제품 출시 2024-12-27 09:06:06
대사 건강에 도움을 준다고 알려졌으며 미국 식품의약국(FDA)으로부터 건강기능식품 신규 소재 승인(NDIN)을 받았다. 국내 60세 이상 지원자를 대상으로 한 인체 적용 시험에서는 HB05P의 근력 개선 효과가 나타났고, 이에 식품의약품안전처에 개별인정형 원료로 등록 중이다. 삼양식품은 이 소재를 활용한 제품을 내년...
"지방 타는 느낌이…" 바르면 뱃살 빠진다던 '화장품' 정체 2024-12-25 21:12:30
등 의약품 효능·효과를 표방해 화장품을 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고 123건, ▲사실과 다르게 소비자를 속이거나 소비자가 잘못 인식할 우려가 있는 광고 1건이었다. 일부 제품은 '지방 분해', '셀룰라이트 제거', '체지방 감소', '체중감량' 등 의학적으로 검증되지 않은...
케어온 관절 토탈케어, '관절과 장 건강 동시에'…누적 400만병 판매 2024-12-25 16:22:46
원료는 자체 개발한 소재 ‘참나리추출분말’이다. hy 연구팀은 백합과 식물인 참나리를 8년간 연구해 관절 기능 개선 효능성을 밝혀냈다. 지난해엔 식품의약품안전처에 ‘관절 건강에 도움을 줄 수 있음’으로 개별인정형 원료 인증을 마쳤다. 케어온 관절 토탈케어엔 하루 권장 섭취량인 참나리추출분말 1000㎎이 들어...
"'이상 단백질 정조준' RNA 치료제, 2028년 26조원 규모 성장" 2024-12-22 06:00:05
RNA 치료제 원료의약품 '올리고뉴클레오티드'의 전문 위탁개발생산(CDMO) 관련 기업이다. 최근에는 차백신연구소[261780]와 RNA 기반 면역 치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무 협약을 체결했다. 진원생명과학[011000]은 RNA 백신을 포함한 핵산 기반 바이오의약품을 개발하고 있다. 엠큐렉스, 올릭스[226950] 등도...