신풍제약 "오탑리마스타트 2상 임상서 병용투여시 안전성 확인" 2025-02-12 11:32:30

설명했다. 특히 기능적 장애와 신경학적 장애 개선이 위약군 대비 신속하게 나타났으며, 자기 공명 영상(MRI) 분석 결과 뇌경색 크기 감소도 확인됐다고 회사가 강조했다. 구두 발표를 맡은 김종성 강릉아산병원 신경과 교수는 중등증 및 중증 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 tPA와 오탑리마스타트 병용 투여 시 5일째, 28일...

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홍삼 섭취하면 혈당 조절에 도움…식욕억제 GLP-1 호르몬도 증가 2025-02-11 11:07:49

성인 98명을 대상으로 홍삼섭취군과 위약군으로 나눠 12주 동안 매일 홍삼농축분말타블렛(1g)과 위약(1g)을 각각 1일 2회 섭취하도록 했다. 그 결과 홍삼섭취군은 공복혈당, 식후혈당, 당화혈색소(3개월 평균혈당) 수치가 위약군 대비 9.07%, 11.28%, 1.68% 낮았다. 식후혈당은 식후 30분~1시간에 수치가 가장 높아지는데,...

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강스템바이오텍 "오스카 임상 결과 4월 공개…다수 제약사와 기술이전 논의" 2025-01-22 15:26:54

임상 3상에서 위약 대비 우월성을 입증하지 못했다는 결과를 지난해 7월 발표했다. 강 회장은 "약효는 분명했는데 임상 프로토콜에 문제가 있었다. 4주 늘어난 16주에 평가했다면 결과가 좋았을 것으로 생각한다"며 "상대 제약사로부터 임상 결과를 계속 지켜보겠다는 피드백을 받았다"고 설명했다. 이영애 기자...

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• #강스템바이오텍 오스카 #임상 #회장 #설명 #강스템바이오텍 #관절염 #치료제 #오스카

[분석+]샤페론 누겔, 미국 임상서 아토피 치료제 가능성 본 배경은 2025-01-18 07:05:01

피부염 환자를 대상으로 진행한 누겔(프로젝트명 HY209겔)의 미국 2b상 파트1의 결과를 발표했다. 위약군 9명, 누겔 0.5% 6명, 누겔 1% 6명, 누겔 2% 6명, 누겔 4% 6명 등 33명의 환자를 대상으로 총 8주간 누겔을 투약했다. 습진 중증도 평가지수 50(Eczema Area and Severity Index, EASI 50)에서 기존 경쟁 약물 대비 더...

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• #분석샤페론 누겔

[JPMHC 2025]브릿지바이오 "폐섬유증 신약, 빅파마 협력해 내년 상반기 3상 진입 목표" 2025-01-17 08:32:23

특발성 폐섬유증을 평가하는 주요 지표다. 지난달 말 기준 BBT-877 치료군 및 위약군 105명의 피험자를 분석한 결과 FVC의 전체 평균 변화값은 투약 24주 후 기준 -44.3mL였다. 기존 경쟁 약물이 임상에서 보여준 감소폭(-104~-134mL)과 비교하면 폐기능 회복 가능성을 기대할 수 있는 수치다. BBT-877는 현재 글로벌 임상...

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• #JPMHC 2025브릿지바이오 #임상 #대표 #폐섬유증 #진행 #특발성 #글로벌

[분석+] 케어젠 "CG-P5, 황반변성 치료제 가능성 확인"...아일리아·루센티스 넘는 건 시기상조 2025-01-10 08:39:46

투약 등 세 그룹이 포함됐다. CG-P5 점안액 투여군과 위약 투여군은 매일 1회, 12주 동안 점안제를 투약했다. 아일리아 투약군은 4주에 한 번씩 총 3회 주사를 받았다. 1차지표와 2차지표의 측정은 첫 임상 시작 당시 안구의 상태(베이스라인), 12주가 지난 후 안구의 상태를 비교하는 방식으로 진행했다. 케어젠이 공개한...

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• #분석 케어젠

지엔티파마, 뇌졸중 임상 3상 식약처에 IND 제출 2025-01-09 09:58:25

위약 투약군 대비 넬로넴다즈 투약군에서 12주 후 독립생활이 가능한 환자 비율이 확연히 증가했다. 또한 응급실 도착 후 60분 이내에 넬로넴다즈를 투약한 환자는 위약 투약군에 비해 12주 후 장애가 확연히 개선된 것으로 확인됐다(p=0.009). 임상 3상 결과는 최근 미국의학협회(AMA) 학술지인 ‘JAMA Network Open’에...

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• #지엔티파마 뇌졸중 #임상 #뇌졸중 #환자 #약효 #투약군

[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09

허가 여부를 판단한다. 임상에서 위약군 대비 투약군이 통계적으로 유의미한 차이로 효능을 입증했는지, 안전성을 근거로 판단한다. 식약처의 문턱을 넘으면 건강보험심사평가원(심평원) 임상적 유용성을 평가한다. 심평원의 임상적 유용성 평가 요소는 효과개선, 안전성 개선, 편의성 등이다. 사회적 관점에서 편익이...

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• #분석 메디포스트

티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출 2024-12-24 09:50:13

시 안전성, 내약성 및 약동학(PK), 약력학(PD) 등을 확인한 위약대조 임상이었다. 임상에 참여한 40명의 피험자 중 중대한 이상사례는 발생하지 않았다. 약물관련 부작용은 모두 Grade 1 또는 Grade 2 수준의 경미한 이상반응으로 높은 안전성 및 내약성을 확인했다. 특히 부평가지표인 약동학적 평가 결과, TU7710을 투약...

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