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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
차이가 없음을 확인했다. 앞서 셀트리온은 지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR)에서 동일 임상의 32주 결과 발표를 통해 1차 유효성 평가 지표에서 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군 간 차이가 기준을 충족해 오리지널 의약품과 동등한 유효성을 확인했다. 또 안전성 및 약동학적 특성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 이날...
셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 3상 결과 발표 2024-10-21 11:09:14
셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 3상 결과가 '류마티스 및 근골격계 질환 오픈'에 게재됐다고 21일 밝혔다. 류마티스 및 근골격계 질환 오픈은 유럽류머티즘학회(EULAR)의 공식 저널이자 영국의학협회지(BMJ)의 류머티즘 분야 저널로 세계...
셀트리온, 美서 '짐펜트라' 류마티스 관절염 임상 3상 신청 2024-06-19 09:49:48
국제학회에서 RA 환자를 대상으로 진행한 램시마SC(CT-P13 SC의 유럽 브랜드명) 임상3상과 그 사후분석 결과를 통해, 제품의 유효성과 안전성, 우월성 등을 입증한 바 있다. RA는 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적 자가면역질환으로, 미국내...
셀트리온, 짐펜트라 치료대상 류마티스관절염 확대 추진 2024-06-19 09:03:44
지위를 확보한 짐펜트라의 적응증에 류마티스 관절염을 추가하고 미국을 비롯한 글로벌 시장내 영향력을 빠르게 확대한다는 계획이다. 앞서 셀트리온은 이미 다수의 국제학회에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행한 램시마SC(짐펜트라의 유럽 브랜드명) 임상 3상과 그 사후분석 결과를 통해, 제품의 유효성과 안전성,...
셀트리온, 올해 세번째 자사주 매입…악템라 시밀러 임상 성공 2024-06-14 12:08:30
다할 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 ‘2024 유럽류마티스학회(EULAR 2024)’에서 류마티스 관절염(RA) 치료제 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 임상 결과를 2건의 포스터 발표를 통해 공개했다고 이날 밝혔다. EULAR는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나다. 올해는 오스트리아 빈에서 6월 12일부터 6월...
셀트리온그룹, 유럽 학회서 자가면역질환 치료제 심포지엄 열어 2023-06-02 11:01:19
셀트리온그룹, 유럽 학회서 자가면역질환 치료제 심포지엄 열어 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온그룹은 지난 1일 2023 유럽류머티즘학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)의 학술 심포지엄을 열었다고 2일 밝혔다. EULAR은 세계 최고 권위 류머티즘 질환 학회 중 하나로,...
셀트리온 "유럽류마티스학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 확인" 2023-06-02 09:41:38
개발한 자가면역질환 치료제 램시마와 램시마SC가 '2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023, European Congress of Rheumatology)'에서 해외 의료진의 호평을 받으며 경쟁력을 다시 한번 입증했다고 2일 밝혔다. 앞서 셀트리온그룹은 지난 1일(현지시간) 이탈리아 밀라노 미코 컨벤션센터에서 열린 유럽류마티스학회서...
"알레르기 질환, 퇴행성 관절염 위험↑" 2023-03-30 08:35:05
연구를 진행하게 됐다고 연구팀은 밝혔다. 이 연구 결과는 유럽 류마티스 학회 연합회(EULAR: European Alliance of Associations for Rheumatology) 학술지 '류마티스 질환 회보'(Annals of the Rheumatic Diseases) 최신호에 실렸다. skhan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 日 임상결과, 국제학술지 게재" 2023-02-10 09:15:46
밝혔다. 셀트리온은 이 결과를 지난해 5월 일본류마티스학회(JCR)에서 발표한 바 있다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 판매 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 셀트리온은 총 204명의 건강한 일본인을 두 그룹으로 나눠 유플라이마와 휴미라를 각각 투여하고 10주간 경과를 관찰했다....
셀트리온, `CT-P17` 일본 임상 결과 오리지널 대비 유사성 확인 2023-02-10 09:07:55
비교군간 유사함을 보였다. 셀트리온이 개발한 CT-P17은 유럽의약품청(EMA)로부터 세계 최초로 판매 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 제품이다. 셀트리온은 지난해 10월 일본 후생노동성에 CT-P17...