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美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
허가에 대한 자신감이 높았던 건데요, HLB가 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 투여군의 생존기간(OS)은 22.1개월이었는데요. 기존 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 표적 항암제 로슈의 병용요법인 19.2개월보다 생존 기간을 늘렸기 때문입니다. 진...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 폐암 2상서도 유효성 입증돼" 2023-12-18 17:23:35
2상 결과를 최근 스위스 제네바에서 열린 '2023 유럽 면역항암학회'에서 발표했다고 전했다. 중국 의과학 암병원 등 7개 병원에서 화학방사선요법 이후 무진행 비소세포폐암 환자 42명을 대상으로 한 임상 2상 결과, 환자 3명에서 암세포가 완전히 사라지는 '완전관해'가, 8명에게서 부분관해가 확인됐다고...
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"그냥 똥이 아닙니다"…못 하는 게 없는 '만능 치료제' [남정민의 붐바이오] 2023-03-18 08:10:01
회사 관계자는 “세부 데이터는 오는 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 공개할 예정”이라고 말했습니다. 지아이이노베이션의 자회사 지아이바이옴은 지난달 식품의약품안전처로부터 대장암 및 직장암 신약 후보물질 ‘GB-104’에 대한 임상 1상 시험을 승인받았습니다. 미생물 배양 기술, 유전자 분석 기술 등이 발달하면서...
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보령, 소세포폐암 도입신약 `젭젤카` 출시 2023-02-28 13:23:45
미국종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network), 유럽종양학회(ESMO, European Society for Medical Oncology) 가이드라인에서도 권고되고 있는 치료제다. 김영석 보령 Onco부문장은 "그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 2차 치료제의 선택지는 제한적이었다"며 "젭젤카는...
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보령, 소세포폐암 도입 신약 '젭젤카' 출시 2023-02-28 10:56:08
젭젤카는 미국종합암네트워크(NCCN), 유럽종양학회(ESMO) 지침(가이드라인)에서도 권고되고 있는 치료제다. 김영석 보령 온코부문장은 "그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 2차 치료제의 선택지는 제한적이었다"며 "젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 높이는 새로운 선택지가 될 것"이라고 말했다....
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에이비엘바이오 이중항체, 담도암 국내 2상서 ORR 37.5% 확인 2023-01-18 15:59:20
ABL001의 개발단계 희귀의약품 지정 및 조건부 허가 신청을 추진하고 있다. 다만 아직 추가 데이터 분석이 필요해 이 작업이 끝나는대로 구체적인 계획을 세울 방침이다. 미국 희귀의약품 지정(ODD)과 조건부 허가는 컴패스가 담당한다. 미국 임상은 아직 2상이 초기 단계인 만큼, 미국에서의 허가 신청에는 시간이 더...
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샤페론, '바이오유럽 2022' 참가…글로벌 기업들과 협력 논의 2022-10-21 09:45:04
1상)이 있다. 김정태 샤페론 사업개발 전무는 "바이오유럽 2022에서 세계 각국의 제약바이오 기업들과 활발한 논의를 갖고, 글로벌 시장에 샤페론의 기술 경쟁력을 널리 알려 빠른 상업화 성과를 낼 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다. 샤페론은 지난 6월 '바이오 USA'에 참석했다. 지난달에는 '유럽...
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내달 상장 앞둔 샤페론, 유럽서 아토피 치료제 임상 발표 2022-09-06 16:59:10
앞둔 바이오벤처 샤페론이 프랑스 니스에서 열리고 있는 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2022)에서 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 전임상 데이터를 발표했다고 6일 밝혔다. 누겔은 샤페론이 경증과 중등도 아토피 환자를 대상으로 개발 중인 후보물질(파이프라인)이다. 염증 발생을 조절하는 인자(GPCR19)를 활성화해 아...
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샤페론, 유럽 학회서 아토피 피부염 신약 후보물질 데이터 발표 2022-09-06 10:17:46
지난 4일부터 오는 8일까지 프랑스 니스에서 열리는 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2022)에 참가, 아토피 피부염 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 주요 비임상 데이터를 발표했다고 6일 밝혔다. 샤페론은 학회에서 경증~중등도 아토피 환자를 위한 신약 후보물질 누겔의 효능·효과 관련 비임상 데이터(동물 모델)를 포스터 발표...
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샤페론, 유럽의약화학학회서 아토피피부염 비임상 결과 발표 2022-09-06 09:31:26
샤페론은 유럽의약화학학회(EFMC-ISMC2022)에서 아토피 피부염 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 주요 비임상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 유럽의약화학학회는 의약화학 및 신약개발 분야의 최신 연구 결과 및 지견을 공유하는 학술 행사다. 올해는 프랑스 니스에서 지난 4일(현지시간) 시작해 오는 8일까지 진행된다....
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