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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
대비 동등성과 약력학적 유사성을 확인했다고 밝혔다. 국내에서 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러는 첫 승인으로, ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보한 셈이다. 프롤리아와 엑스지바는 지난해 기준 글로벌 매출 약 61억 6,000만 달러(한화 약 8조 80억원)에 달하는 대형 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 이번...
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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
및 약력학적 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내는 물론 미국과 유럽에서도 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 이번 스토보클로와 오센벨트의 동시 허가 승인을 발판으로 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장...
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AI 핀테크, 14억 인도인의 삶을 변화시키다 [긱스] 2024-11-21 09:11:56
정보국 데이터와 통합하고, 텍스트 매칭 또는 유사성 함수로 보완하여 고객의 급여나 소득, 다른 대출기관에 대한 기존 대출 의무 등 기타 신용 관련 지표를 추정한다. ACS의 진화는 단순히 부도율을 낮추는 것 외에도 인도 내 금융 서비스의 민주화에 기여한다는 측면에서도 중요하다. ACS는 사회적 우리가 금융 포용성을...
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'춘식이' 이후 이게 얼마 만이냐…New 스타 등장에 '반응 폭발' 2024-11-20 14:24:05
커뮤니티를 중심으로 아이돌 굿즈 캐릭터와 유사성 논란이 빚어지기도 했다. 가장 많이 거론된 캐릭터는 국내 여자아이돌 아이브 '미니브'다. 이에 카카오 측은 "고양이가 캐릭터 상품에서 많이 사용되는 만큼 이용자들 사이에서 비슷하다는 이야기가 나오는 것 같다"며 "외부 캐릭터와의 유사성이 있는지 여부에...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
유효성을 확인했다. 또 안전성 및 약동학적 특성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 이날 셀트리온은 CT-P41의 임상 3상 결과와 사후 분석 데이터도 추가로 공개했다. 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 78주 평가 결과에 따르면, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표는...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
유지군에서도 78주차까지 유효성과 안전성에서 유사성을 확인했다. 특히 포스터로 공개한 동일 임상 사후 분석 결과에서 CT-P41 투여군은 오리지널 의약품 투여군과 마찬가지로 면역원성을 의미하는 항약물항체(ADA)가 유효성, 약동학, 안전성에 미치는 임상적 영향이 없는 것으로 확인됐다. 셀트리온은 이번 학회서 발표한...
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비트코인 그리고 삼성전자…투자 시장 뒤덮은 투자우울증[파괴자, 혼돈, 그리고 나④] 2024-11-19 06:30:03
수 있다고 우려한다. 암호화폐 투자와 도박의 유사성을 연구한 학자들은 ‘심리학 프런티어(Frontiers in Psychology)’(2020년)에서 암호화폐 투자자 중 상당수가 보상 기대에 따라 투자 행위를 반복하는 중독적 성향을 보였다고 설명했다. 특히 비트코인과 같은 변동성이 큰 자산의 급격한 가격 상승은 예상치...
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"아일릿, 뉴진스 베껴" vs "전혀 달라"…20억 손배소 내년 1월 시작 2024-11-18 17:39:29
그룹 뉴진스와 아일릿 간에 벌어진 '유사성 논란'을 두고 본격적인 소송전이 시작된다. 서울서부지방법원 제12민사부는 내년 1월 10일 하이브 산하 레이블 빌리프랩이 민희진 전 대표를 상대로 제기한 손해배상 소송 첫 변론기일을 연다. 빌리프랩은 '아일릿이 뉴진스를 표절했다'고 주장한 민 전 대표를...
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"피가 거꾸로 솟을 판"…'165만' 유튜버 분노한 '영상' 정체 [김소연의 엔터비즈] 2024-11-16 17:48:35
장르의 유사성, 썸네일과 자막 등 어디까지 표절로 봐야 하는지 기준도 모호한 상황이다. 정덕현 대중문화평론가는 "정형화된 형태를 갖춘 콘텐츠가 있지만, 라이브 방송과 같은 형태까지 포맷과 콘텐츠의 유사성으로 엮을 수 있는지 명확하게 구분하긴 어려운 거 같다"며 "다만 법적으로 제재가 힘들더라도 시청자들이...
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[사이테크+] 시조새-현대 조류 중간 새 화석 발견…"뇌 진화과정 단서 제공" 2024-11-14 05:00:01
bird)와 에난티오르니틴 사이에서 전례 없는 유사성을 보여준다고 설명했다. 이어 처음으로 완전한 상태로 발견된 나바오르니스 두개골은 현대 조류의 독특한 두뇌와 두개골이 생겨난 복잡한 순서와 신경해부학적 특징, 지능 등이 진화한 시기와 패턴을 명확히 보여준다고 덧붙였다. ◆ 출처 : Nature, Guillermo Navalon...
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