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겨울이라고 '굴' 안심하고 먹었다가…"이럴 줄은" 충격 2024-11-24 14:29:20
수산물이라 날 것으로 먹을 땐 더욱 조심해야 한다. 식품의약품안전처에 따르면 최근 5년간 노로바이러스 식중독은 총 243건, 환자는 4279명이 발생했다. 특히 12월부터 다음 해 2월까지 발생한 식중독 건수가 119건으로 전체 중 약 49%가 겨울철에 발생했다. 노로바이러스는 구토, 설사 등 급성 위장염을 일으키는 전염성...
일본서 수입한 암컷 대게 유통에…어업인들 분노한 이유 2024-11-23 11:09:35
식품의약품안전처를 항의 방문해 어족 자원 보호와 유통 질서 회복 촉구에 나설 계획이다. 대게 어업인들은 "국내에서는 엄격하게 단속하고 있는데 정부가 일본 암컷 대게 유통에 특혜를 준 것이나 다름없다"고 항의하고 있다. 일본산 암컷 대게가 유통된 후 포항, 울진해양경찰서도 전담반을 편성해 국내산 대게 등으로...
[IPO챗] '올해 코스피 막차' 엠앤씨솔루션 등 5개사 수요예측 2024-11-23 09:00:01
식품의약품안전처로부터 위식도 역류 질환 치료제 '자큐보정'을 허가받았다. 공모 주식 수는 155만주이고, 희망 공모가액은 주당 1만6천∼1만8천원이다. 예상 공모 금액은 248억∼279억원, 예상 시가총액은 1천729억∼1천945억원 수준이다. 상장 대표 주관사는 NH투자증권이다. 영상 전시 기획 전문업체인 벡트는...
[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암 치료 '게임 체인저'로 평가되는 신생항원 기반 항암백신 출시를 위한 제도 정비를 했다며 관련 시장을 열기 위한 허가 심사 등 준비를 마쳤다고 밝혔다. 우리나라도 개인맞춤형 항암백신의 임상 진입을 위한...
메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
있다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번...
셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 주성분이 동일하다. 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가됐다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바...
노로바이러스 식중독 절반 겨울철에 발생…"예방수칙 지켜야" 2024-11-22 10:29:30
식품의약품안전처는 겨울철 발생이 증가하는 노로바이러스 식중독 예방과 확산을 방지하기 위해 익혀 먹기, 손 씻기 등 식중독 예방수칙을 준수해달라고 22일 당부했다. 노로바이러스는 구토, 설사 등 급성 위장염을 일으키는 전염성이 강한 바이러스로, 낮은 온도에서도 생존해 겨울철에 주로 발생한다. 2019년 이후 5년간...
식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약의 '질브리스큐프리필드실린지주'(성분명 질루코플란나트륨)를 허가했다고 22일 밝혔다. 중증근무력증은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해 증상이 나타나는 항체 매개...
[게시판] HLB제약, '프로포맥스 제로 스프레이' 국내 유통 2024-11-22 09:21:34
식품의약품안전처에서 인증받은 건강기능식품으로 목감기, 인후통, 구강 염증 등 구강 및 목 건강 관리에 도움을 줄 수 있다고 회사는 전했다. 그린 프로폴리스는 브라질 고산지대에 속하는 미나스제라이스주(州)의 박카리스 나무 수액에서만 채집할 수 있는 물질로 항염 및 항산화 효과가 있다. (서울=연합뉴스) (끝)...
셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
두 제품은 각각 글로벌 블록버스터 의약품인 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 기준 글로벌 매출만 8조원에 달한다. 이번 허가는 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫 승인이다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방...