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바디텍메드, 가정용 코로나19 진단키트 FDA 긴급사용승인 받아 2023-07-20 16:22:22
자회사 이뮤노스틱스를 통해 FDA 긴급사용승인을 진행했으며, 이 회사를 통해 향후 생산과 판매가 이뤄질 계획이라고 설명했다. 또 지난 5월 미국뿐 아니라 전 세계 판매망을 갖추고 있는 클리아 웨이브드와 공급계약도 체결했다고 전했다. 최의열 바디텍메드 대표이사는 "당초 계획에 비해 긴급사용승인이 늦어진 측면이...
바디텍메드, 가정용 코로나 진단키트 美긴급사용승인 획득 2023-07-20 13:59:50
자회사 이뮤노스틱스를 통해 코로나19 가정용 진단키트 ‘Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag’(사진)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 20일 밝혔다. 이뮤노스틱스는 긴급사용승인을 대비해 지난 5월 미국을 포함한 전 세계 판매망을 갖춘 클리아웨이브드와 공급계약을 맺었다. 바디텍메드에...
바디텍메드, 미국 FDA에 항체진단키트 제품 등록…미 전역에 수출 개시 2020-04-06 14:48:16
제품 공급 협상을 하고 있다. 미국 자회사인 이뮤노스틱스도 여러 주 병원 및 검사소와 납품 계약을 추진 중이다. 지난 1일 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받은 항체진단키트는 PCR 검사의 단점을 보완해 10분 내 검사가 가능하다. 90% 이상 민감도를 바탕으로 다양한 지역의 거래처와 계약을 체결해 공급 중이라는...
바디텍메드, 1분기 영업이익 32억원…전년비 761%↑ 2019-05-15 10:55:27
매출처가 확대되고 비타민D 등 고부가 제품 비중이 늘어나면서 증가 폭이 확대됐다고 설명했습니다. 또, 실적과 주가의 발목을 잡았던 중국시장에 대한 매출 의존도가 낮아지면서 실적 개선이 이뤄졌습니다. 회사 관계자는 "올해부터 자회사인 이뮤노스틱스와 애니벳, 유진셀 등의 매출이 늘어나고 있어 하반기부터...
바디텍메드 자회사, 美 헨리 샤인에 빈혈측정기 공급 2019-04-29 15:46:31
자회사인 이뮤노스틱이 미국 의료기기업체인 헨리 샤인에 빈혈측정기를 공급한다고 29일 밝혔습니다. 바디텍메드는 휴대가 가능하고 전혈(혈액의 모든 성분을 헌혈하는 것)을 사용해 신속하고 정확한 검진 결과를 알 수 있는 헤모크로마 제품을 헨리 샤인(Henry Schein)에 공급하기 시작했다고 설명했습니다. 회사측은 이번...
[PRNewswire] 베크먼쿨터, BNP 직접 판매 위해 퀴델과 협상 시작 2017-11-28 18:14:31
한 걸음 더 다가가기 위해 베크먼쿨터는 동사의 이뮤노아세이 계열 시스템에 쓸 수 있는 나트륨뇨 배설 촉진 펩티드 장치를 고객에게 직접 판매한다는 장래 계획을 세웠다. 베크먼쿨터의 고객들은 베크먼쿨터가 설계하고 제조하였지만 퀴델(Quidel)과 동사 지정 유통점을 통해 독점적으로 판매되는 BNP 장치를 사용할 수 있...
"바디텍메드, 중국과 미국 공략…내년엔 수익성 회복"-케이프 2017-11-07 07:32:07
덧붙였다.이어 "지난해 인수한 미국의 체외진단사업체 이뮤노스틱스(immunostics)를 통해 바디텍메드의 afias tsh 제품(갑상선 기능 검사 제품)을 유통할 예정"이라며 "기존 제품의 강화, 생산력 증대, 품목 다변화 등으로 내년부터 미국 시장에서도 본격적인 성장이 가능하다"고 평가했다.김 연구원은...
바디텍메드 "3분기 인허가비용 증가…4분기 실적 회복" 2017-11-06 13:49:34
이뮤노스틱스는 자동화 설비를 투자가 마무리되고 분변잠혈 검사를 위한 iFOB와 빈혈 측정기인 헤모크로마(Hemochoma)에 이어 갑상선 자극 호르몬인 TSH를 측정할 수 있는 진단키트에 대한 인허가 취득이 완료되면서 의료기기의 선진시장인 미국과 유럽에서 바디텍메드와 본격적인 시너지 효과가 나타날 것이란 전망입니다....
바디텍메드, 30억원 규모 자사주 취득 신탁계약 체결…주주가치 제고 2017-09-13 09:42:59
"중국 광서의 신규공장 가동과 미국 이뮤노스틱스(Immunostics)의 대장암, 빈혈 측정기, 갑상선 관련 인허가 취득으로 매출성장이 예상되는 상황에서 현재 주가가 미래의 이익증가를 반영하지 못하고 저평가 돼 있다는 판단해 자사주 취득을 결정했다"고 설명했습니다. 현재 바디텍메드의 중국 광서공장은 A-2000, A-5000...
바디텍메드, 대장암 진단 검사기기 美 FDA 허가 2017-08-10 08:27:05
관계자는 "자회사 이뮤노스틱스의 판매망을 통해 미국 판매를 할 것"이라며 "아피아스 ifob 제품으로 기존 대형 의료기관의 검사 시장을 공략하고, 새로운 시장을 창출할 것"이라고 말했다.대장암은 2014년 기준으로 미국에서만 약 14만명의 신규 환자와 약 5만4000여명의 사망자가 발생하는 질병이다....