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안트로젠, 日기술수출한 희귀질환 치료제 임상 3상 환자 등록 마쳐 2024-03-15 16:00:44
등록이 최근 종료됐다. 안트로젠은 지난 13일 일본에서 진행 중인 이영양성 수포성표피박리증(DEB) 치료제 ‘allo-asc-sheet’ 임상 3상의 환자 등록이 완료됐다고 15일 밝혔다. 이 후보물질의 임상은 2015년 안트로젠으로부터 기술도입(LI)한 일본 이신제약이 도맡아 진행하고 있다. 추적관찰 기간은 25주다. 올해 11월 말...
"물집 잘 생기는 표피박리증, 유전자 치료 가능성 확인" 2022-08-03 11:03:09
치료 가능성 확인" 연세대의대·서울대의대 연구팀 성과…국제학술지 '분자 치료' 표지논문 (서울=연합뉴스) 김길원 기자 = 연세대 의대 강남세브란스병원 피부과 이상은 교수와 서울대 의대 생화학교실 배상수 교수가 참여한 공동 연구팀은 유전적인 결함으로 피부에 물집과 상처가 잘 생기는 '이영양형 수...
안트로젠 줄기세포치료제, 日 희귀의약품 지정 2022-06-28 17:13:50
안트로젠이 개발 중인 이영양성 수포성 포피박리증 줄기세포치료제(ISN001)가 일본에서 희귀의약품으로 지정됐다. 28일 일본 후생노동성에 따르면 ISN001은 최근 희귀질환 의약품(희소질병용 의약품)으로 지정받았다. 난치성 또는 재발성의 미란 궤양을 가진 표피수포증 치료에 대해서다. 안트로젠은 2015년 일본...
안트로젠, 수포성표피박리증 치료제 日 희귀의약품 지정 2022-06-28 13:47:31
후생성 및 의약품의료기구종합기구(PMDA) 등에서 자문을 받을 수 있다. 또 임상개발비의 20%를 세액공제받는다. 우선심사 및 승인심사비 감액, 재심사 기간 최대 10년 연장 등의 혜택이 있다. 이신제약은 현재 일본에서 이영양성 수포성 표피박리증 환자 6명을 대상으로 ISN001의 임상 3상을 진행 중이다. 3상 완료 이후...
안트로젠, 수포성표피박리증 치료제…日 희귀의약품 지정되나 2022-06-03 15:49:00
3일 제약업계에 따르면 안트로젠의 이영양성 수포성표피박리증 치료제(ALLO-ASC-EB)가 일본에서 희귀의약품 지정을 눈 앞에 뒀다. 안트로젠은 2015년 이신제약에 ALLO-ASC-EB를 기술이전했다. 이신제약이 후생노동성에 희귀의약품 지정을 신청했으며, 후생성은 희귀의약품 지정과 관련한 최종 회의를 지난 1일 마쳤다....
임상 실패에 주춤한 안트로젠, 7월엔 재도약 성공할까 [이우상의 바이오 돋보기] 2022-04-05 08:29:06
첫 성적표는 오는 7월 나올 예정이다. 일본에서 진행 중인 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 치료 후보물질(ALLO-ASC-EB)의 임상 3상이 오는 7월 종료된다.임상 결과를 확인하는 일정은 연말까지면 충분하다는 입장이다. 안트로젠 측은 이 후보물질이 가장 먼저 판매허가를 받을 것으로 기대하고 있다. 김 대표는 “4일 기...
안트로젠 “또다른 족부궤양 국내 3상으로 허가받을 것” 2022-01-24 14:37:43
활용안트로젠은 일본에서 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 대상 3상도 진행하고 있다. DEB는 작은 자극에도 피부층에 분리가 일어나고 수포가 형성되는 희귀 질환이다. 회사는 최근 일본 협력사로부터 첫 번째 환자가 유효성 평가 변수를 충족했다는 결과를 전달받았다고 했다. 주사제로 개발 중인 퇴행성관절염 치료제도...
안트로젠, 대상포진 후 신경통 치료제 개발 CSK 흡수합병 2021-12-17 11:39:17
당뇨병성 족부궤양과 희귀유전성 질환인 이영양성 수포성 표피박리증 치료제의 다국가 후기 임상을 진행 중이다. 신규 파이프라인인 골관절염 치료제는 가까운 시일 내에 임상 1상에 진입할 예정이다. CSK는 대상포진 후 신경통 치료제를 개발하기 위해 핵산유도체를 연구 중인 바이오벤처다. 주중광 미국 조지아대(UGA)...
안트로젠, 24억 정부지원 받아 희귀 피부질환 치료제 임상 2021-09-26 17:24:47
안트로젠은 희귀 피부질환(이영양성 수포성 표피박리증) 치료제 임상시험이 범부처 재생의료기술개발사업 연구과제로 선정됐다고 26일 발표했다. 이에 따라 2023년까지 23억9100만원의 정부 지원을 받는다. 이영양성 수포성 표피박리증은 정상 피부조직을 만드는 데 필요한 콜라겐 단백질이 생성되지 않아 약한 자극에도...
안트로젠 "수포성 표피박리증 美 2상, 정부과제 선정" 2021-09-24 13:57:05
안트로젠은 이영양성 수포성 표피박리증 치료제 미국 임상 2상이 범부처재생의료기술개발사업 연구과제로 선정됐다고 24일 공시했다. 이번 과제의 총 연구비는 31억8800만원이다. 이 중 23억9100만원을 2023년까지 지원받는다. 안트로젠이 나머지 7억9700만원을 부담한다. 한민수 기자