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핀테라퓨틱스, 스페인과 미국서 R&D 성과 공개 2024-10-29 10:04:32
이종이식 모델) 동물 모델에서 단독 항암 효능 확인했을 뿐만 아니라 용량 의존성과 완전관해(CR)까지 확인했다. 고형암인 ACC PDX(환자 유래 이종이식 모델) 동물 모델에서는 기존 임상개발 약물인 MDM2 저해제는 암이 악화되지도, 치료되지도 않은 상태인 안정병변(SD)만 도달한 반면 CK1α MGD는 종양 전체가 소멸되는...
돼지 피, 원숭이 수혈 실험…혈액부족 대안 될까 2024-09-06 17:24:31
사람과 비슷해 수혈이나 이종이식 연구에 폭넓게 활용되고 있다. 사람에게 동물의 혈액을 보충하는 이종 수혈 시도는 계속됐다. 19세기엔 급성 출혈 등 응급상황에 대비하는 데 동물 혈액이 잠재적 가치가 있을 것이라고 평가하는 연구 결과도 나왔다. 최근 들어 극심한 혈액 부족 문제 영향으로 이종 수혈에 대한 관심은...
"한국 '피 부족 국가' 될라" 우려 속…놀라운 결과 나왔다 [이지현 기자의 생생헬스] 2024-09-06 09:54:27
사람과 비슷해 이종이식 연구에 폭넓게 활용되고 있다. 이종수혈에 대한 관심은 혈액 부족 문제 탓에 최근들어 더 커졌다. 2017년 292만8670건이었던 국내 헌혈 건수는 지난해 277만6291건으로 줄었다. 코로나19 탓에 헌혈자가 급감했던 2020~2022년에 비해선 회복했지만 2019년 279만1092건보다 낮은 수준이다. 하지만...
식약처, 바이오의약품 장기추적 조사 관리기준 개정 2024-08-22 15:07:03
제도다. 줄기세포치료제, 유전자치료제, 이종이식 제제 투여 시 각각 5년, 15년, 30년 동안 이상 사례를 추적한다. 주요 개정 내용은 장기추적 조사계획에 포함해야 하는 세부 사항 구체화, 장기추적조사 대상 지정 해제 요건 및 절차 마련, 장기추적조사계획 접수·검토 등 첨단바이오의약품 규제과학센터로 일원화...
식약처, 바이오의약품 장기추적 조사 관리기준 개정 2024-08-22 10:36:23
제도다. 줄기세포치료제, 유전자치료제, 이종이식 제제 투여 시 각각 5년, 15년, 30년 동안 이상 사례를 추적한다. 이번 관리기준 주요 개정 내용은 장기추적 조사계획에 포함해야 하는 세부 사항 구체화, 장기추적조사 대상 지정 해제 요건 및 절차 마련 등이다. 자세한 내용은 식품의약품안전처 대표 누리집(mfds.go.kr)...
파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36
및 KRAS 변이로 발병한 대장암 이종이식 모델에 PHI-501을 단독 투여한 결과, 종양 성장을 각각 96%, 83.3% 억제하는 항암 효능을 보였다. KRAS 변이는 대장암 환자의 약 20%에서 나타나며 BRAF 변이는 10%의 환자군에서 관찰된다. 특히 BRAF 변이는 난치성 대장암의 원인으로 예후가 매우 안 좋다고 알려져 있으며, 악성...
테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
유래 이종이식(PDX) 마우스 모델에서 우수한 항암 효능을 확인했다”며 “동일한 PDX 마우스 모델에서 경쟁 물질이 도달하지 못한 종양의 완전 관해를 유도해 우수한 항 종양 효능을 입증했다”고 설명했다. 최근에는 약물 가치를 극대화하기 위해 MET 유전자 증폭 타깃 약물과의 병용 요법 가능성도 염두에 두고 전임상...
HLB바이오스텝, 그래디언트바이오컨버전스와 오가노이드 협력 2024-06-13 10:38:25
이번 협약에 따라 '환자 유래 오가노이드 이종이식 마우스 모델'을 개발할 계획이다. 이는 실제 암 환자의 종양 세포를 오가노이드로 배양한 후 이를 면역 결핍된 마우스에 이식하는 연구 방법으로, 종양의 구조를 잘 반영할 수 있는 동물 모델로 평가받는다고 회사는 전했다. 이를 위해 HLB바이오스텝은 그래디...
파로스아이바이오, 美AACR서 표적항암제 PHI-101 병용요법 효능 발표 2024-04-11 09:19:41
AML 환자에게만 사용이 허가된 약물이다. PHI-101은 이종이식(Xenograft) 동물 효능평가 모델에 베네토클락스와 병용 투여 시 95%의 종양성장억제율(TGI)을 보였다. 또한 PHI-101을 동소이식(Orthotopic) 동물 효능평가 모델에 베네토클락스·아자시티딘과 삼중 병용 투여했을 때 중앙 생존 기간은 53일로 나타났다. 이는...
佛입센, 전임상 단계 ROR1 표적 ADC 1.2조원대 도입 2024-04-03 11:18:50
발현 이종이식모델에서 항암 활성이 나타났다. 수트로바이오에 따르면 설치류와 비인간 영장류를 대상으로 진행한 전임상 연구에서 다른 TOPO-1 억제 ADC에 비해 폐 독성이 낮게 나타났다. ROR-1은 다양한 고형암과 혈액암에서 과발현되는 항원이다. 가장 앞선 단계의 경쟁 파이프라인은 미국 머크(MSD)의 ‘MK-2140’이다....