펩트론 "뇌질환 치료제 유럽 임상3상 대상, 청소년 확대" 2023-01-03 16:42:03

내 고혈압 치료제다. 인벡스는 이 물질의 다국가 임상 3상을 진행 중이다. 이번 승인으로 EMA에 속한 국가 내 임상 대상은 18세 이상 성인에서 12세 이상 청소년으로 조정됐다고 회사는 설명했다. 펩트론 관계자는 "인벡스는 시장 확대를 위한 전략으로 치료환자 군을 확대하고 있으며, 그 계획의 일부가 실현된 것"이라며...

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펩트론 뇌질환 치료제 `프리센딘`, 전 세계 임상 3상 개시 2022-11-21 18:08:18

“인벡스와의 독점공급계약에 따라 올해부터 임상용 의약품의 공급이 시작됐으며, 최근 미국의 임상 사이트에 보내기 위한 추가 발주까지 진행됐다”며 “임상 완료 시까지 지속적으로 공급하며 회사 수익에 기여하게 될 것”이라고 밝혔다. 인벡스의 제이슨 회장은 "당사는 임상 수행 병원의 전문의들과 함께 고무적인...

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• #펩트론 뇌질환 #임상 #치료제 #미국 #의약품 #펩트론

펩트론 "뇌질환 치료제 글로벌 임상3상 첫 환자 투여" 2022-11-21 13:54:05

투여를 했다고 21일 밝혔다. 펩트론은 호주 제약사 인벡스 테라퓨틱스와 이 후보물질을 특발성 두개내 고혈압(IIH) 치료제로 공동개발하고 있다. 임상 3상은 영국, 미국, 호주 등 전 세계 40개 기관에서 진행된다. 펩트론은 이 물질이 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정돼 각각 7년, 10년 동안 독점판매 자격을 확보...

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• #펩트론 뇌질환 #펩트론 #임상 #치료제

펩트론, 뇌혈관 치료제 美 임상 3상 IND 승인 2022-08-22 09:53:25

펩트론이 인벡스와 공동개발 중인 뇌혈관 치료제 ‘프리센딘(Presendin)’으로 스마트데포 기술에 대한 첫 번째 미 FDA 3상 IND 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 프리센딘은 펩트론의 펩타이드 플랫폼 기술인 스마트데포 기술로 개발된 약효지속성 피하주사(SC) 제형 의약품으로 파이프라인명은 PT320이다. 현재 국내에서...

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• #펩트론 뇌혈관 #승인 #기술 #펩트론 #임상 #개발 #스마트데포

펩트론, 스마트데포 기술 의약품 FDA 3상 승인 소식에 강세 2022-08-22 09:44:05

펩트론은 인벡스와 공동 개발 중인 뇌혈관 치료제 ‘프리센딘’을 통해 스마트데포 기술에 대한 미 FDA(식품의약국)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. 프리센딘은 펩트론의 펩타이드 플랫폼 기술인 ‘스마트데포’로 개발된 약효지속성 피하주사(SC) 제형 의약품이다. 스마트데포 기술은 반감기가 짧아 자주...

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• #펩트론 스마트데포 #펩트론 #기술

펩트론, 뇌질환 치료제 호주 임상 3상 계획 승인 2022-07-06 09:49:25

제약사 인벡스와 공동 개발 중인 뇌 질환 치료제 프리센딘이 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 6일 밝혔다. 회사에 따르면 이 물질은 두개골 내 압력이 높아지는 특발성 두개 내 고혈압 치료제다. 임상 3상에서는 환자 240명을 대상으로 프리센딘과 위약을 무작위로 투여해 프리센딘의...

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