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'인보사 사태' 재판부도 개탄…"美는 과학적 검증, 韓선 소송 남발" 2024-11-29 18:01:32
식품의약품안전처가 코오롱생명과학이 제조·판매한 인보사 판매 허가를 취소하면서 불거졌다. 코오롱이 식약처 허가 당시 ‘연골세포’라고 기재한 성분이 실제로는 ‘신장유래세포’였다는 게 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 과정에서 확인된 것이다. 신장유래세포가 종양을 일으킬 수 있다는 여론이 일자 식약처는 판매...
올 3분기 보건산업 수출 63억4천만달러…전년比 22.5% 증가 2024-11-29 09:31:28
제품류는 31.9% 증가한 3억3천만달러, 인체세정용 제품류는 24.3% 증가한 1억2천만달러의 수출 실적을 냈다. 의료기기에서는 체외 진단기기와 의료용 레이저기기 수출이 늘면서 2022년 1분기 이후 처음으로 증가세로 전환했다. 체외 진단기기의 성장과 달리 기존 수출 주력 품목이었던 임플란트와 방사선 촬영기기 수출은...
강스템바이오텍, 관계사 합병으로 엑소좀 등 신규 먹거리 확보 2024-11-28 17:21:15
인체용 의약품 대비 생산공정 등 프로세스가 간소화돼 개발 비용 및 시간 절감이 가능하다. 회사는 유수의 글로벌 동물의약품 전문 기업과 동물의약품 시장진입 가능성을 확인했으며, 이른 시일 안에 동물의약품 사업을 전개한다는 계획이다. 강스템바이오텍은 엑소좀 기반 화상치료제 ‘PMS-101’의 상업화도 추진한다....
[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
식품의약품안전평가원장은 이달 19일 킴린 라스멜 NCI 소장과 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다. 또, 식약처는 65억원을 들여 신생항원 항암백신 평가 플랫폼 구축도 연구한다. 질환 동물 모델과 혈액, 면역세포, 암오가노이드 등 암환자에서 유래되는 인체유래물을 이용한 개인맞춤형...
에이치엘사이언스, 만성 신장질환 예방 및 치료용 천연물 신소재 'NEPROBIN' 국내 특허 출원 2024-11-21 09:00:07
본 특허를 향후 신장질환 천연물의약품과 개별인정형 기능성원료의 개발에 활용할 계획이다. 현재 글로벌 만성신장질환(CKD) 시장 규모가 약 17조원에 이르며 고혈압, 당뇨, 비만 등 대사질환 환자 수가 매년 증가하면서 합병증인 만성신장질환(CKD) 환자 수도 지속적으로 증가하고 있어 혁신 기전의 뛰어난 효능을 갖는...
알테오젠·셀트리온도…피하주사 제형 치료제 주목 2024-11-17 07:00:04
겪을 수 있다는 점도 문제다. 한국바이오협회는 앞서 발행한 SC 제형 치료제 관련 보고서에서 "제형 변경 기술을 활용해 개발한 바이오베터(기존 약에 비해 효능과 편리성을 높인 의약품)가 모든 적응증에서 오리지널 의약품 대비 임상적 개선을 나타내지 않을 수 있다"며 효능, 안전성, 면역원성과 관련된 데이터가...
식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54
= 식품의약품안전처는 '트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증' 치료에 사용하는 siRNA 주사제 희귀의약품 '암부트라프리필드시린지주'(성분명 부트리시란나트륨)을 허가했다고 15일 밝혔다. 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형으로 인해...
차바이오텍, 3분기 매출 2,720억 원·영업손실 68억 원 2024-11-13 16:38:20
인체에 전달하는 운반체 중 하나로, 세포·유전자치료제 개발에서 핵심 역할을 한다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "연결 매출은 국내 사업부분과 헬스케어 사업의 견실한 성장과 SMG의 연결실적 반영 등으로 꾸준히 증가하고 있다"며 "글로벌 CDMO사업과 내년 2월에 시행되는 첨생법(첨단재생의료·첨단바이오의약품...
펫치료제 전문기업 지오비스타 TIPS 프로그램 선정…"글로벌 라이센싱 추진" 2024-11-12 16:39:26
항체의약품 전문 연구자로 구성된 반려동물 치료제 전문기업으로, 2023년 국내 최대 규모의 동물약품 회사인 '녹십자수의약품' 으로부터 전략적 투자를 유치한바 있다. 지난 10월 일본에서 개최된 Animal health, Nutrition & Technology Innovation Asia 2024에 참석한 지오비스타의 안국준 대표이사는 "현재...
마티카 바이오, 바이러스 캡시드 분리 분석법 자체 개발 2024-11-05 14:51:50
국제의약품규제조화위원회(ICH)의 가이드라인과 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기간이 요구하는 조건을 충족한다. 뿐만 아니라 기존 분석법에 사용하는 분석 초원심분리기(Analytical ultracentrifugation), 질량분석계(Mass-Spectrometer)와 같은 고가의 장비 없이도 30분 안에 동일한 분석데이터 확보가 가능하다. 이번...