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HLB 리보세라닙, 병용요법으로 中에서 유방암 승인 2024-12-03 14:26:22
협력이 필요한 상황이다. 이 관계자는 “양사 상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(리보세라닙+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼, 또 다른 성공적인 협업사례가 만들어질 수 있다”며 “중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있을 것”이라고...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 중국서 유방암 치료제로 허가" 2024-12-03 13:44:03
상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(리보세라닙+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼 또 다른 성공적인 협업사례가 만들어질 수 있다"며 "중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있기 때문"이라고 말했다. 한편, HLB과 항서제약은 리보세라닙을 간암...
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유한양행, 온코마스터·휴레이포지티브와 AI 신약개발 협력 2024-12-03 10:36:00
기존 기술로 도달하기 어려웠던 임상적 성과를 얻어내겠다는 계획이다. 조욱제 유한양행 대표는 “제약산업은 데이터와 혁신의 융합이 핵심인 시대에 접어들었다”며 “유한양행의 AI 신약개발이 본격적으로 시작되는 이번 협력을 통해 유한양행의 신약 파이프라인 개발 성공률이 더욱 향상되기를 기대한다”라고 전했다....
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한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26
비임상 연구에서 확인된 차별화된 간 섬유화 개선 효능을 기반으로 미충족 의료 수요가 높은 MASH 분야에서 혁신 치료제로 개발될 것으로 기대된다. 한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과...
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"바이오주, 신약 허가 이후까지 본다면…'이것' 했는지 확인" [종목+] 2024-12-03 08:08:46
임상 여부’가 제시됐다. 개발 단계에서부터 기존 의약품과의 효능·안전성을 비교한 데이터는 경쟁이 치열한 의약품 시장에서 차별화 요소가 될 수 있다는 이유에서다. 위해주 한국투자증권 연구원은 3일 “신약 임상 개발에서 직접 비교 임상(Head to head comparison)의 필요성이 높아지고 있다”며 “직접 비교 임상은...
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공급 부족과 수요 증가…장기 성장 테마 ETF 2024-12-03 06:00:06
기업, 송전 및 배전망을 담당하는 기업, 데이터센터 서버 액체냉각 서비스 업체 등이 계속해서 주목받고 있다. AI 전력 및 인프라 산업의 장기적인 성장성은 유효할 것으로 전망되지만 단기적인 변동성이 걱정되는 투자자라면, 핵심 기업에 분산투자를 하는 ETF를 활용하는 방안을 고려할 만하다. 비만치료제 폭발적...
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사나 바이오테크놀로지, SC291 세포 치료제에 대해 FDA 패스트 트랙 지정 2024-12-03 00:32:42
B 세포 매개 자가면역 질환 환자들을 대상으로 진행 중인 임상 시험에서 평가되고 있다. 사나는 현재 연구에 환자를 등록하고 있으며, 2025년에는 초기 데이터를 공유할 예정이라고 밝혔다. 월요일의 시간외 거래에서 Sana의 주가는 지난주 $2.78로 마감한 후 1.1% 상승했다. 올해 주가는 현재까지 32% 하락한 상태다.
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루닛 "AI가 의사보다 암 발견율 15% 높아" 2024-12-02 17:50:50
약 1년간 사용된 임상 데이터(RWD)를 발표했다고 2일 밝혔다. 스웨덴 최대 규모의 사립병원인 카피오 세인트괴란 병원은 지난해 6월 세계 최초로 유방암 진단 시 2명의 영상의학과 전문의가 판독하도록 권고한 유럽의 이중 판독 제도에 대해 의사 1명을 AI로 대체하는 임상을 진행했다. 루닛의 AI가 유방암 검진 과정에서...
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 후보물질 임상 1상 최종결과 수령 2024-12-02 15:47:34
결과도 확보했다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “6개월 시점의 데이터와 비교한 결과, 저용량군 대상자 모두 1년 시점의 WORMS 총점에서 큰 개선이 확인됐으며, 이는 통증조절 및 관절기능 개선이 6개월 이후 12개월 시점에서 더 높게 나타나는 점과 연계되는 것으로 보인다”며 “저용량임에도 불구하고 1년...
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HK이노엔 "케이캡 인도 허가 권고…내년 현지 승인 기대" 2024-12-02 09:52:23
케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고 국가간 내성 패턴이 다른 점을 고려해 현지 3상 임상을 수행할 것을 권고했다. HK이노엔은 2022년 인도 현지 제약사 닥터레디와 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총 7개국 수출계약을 맺었다. 인도는 인구 수가 14억5000만 명으로 전 세계에서...
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