HLB테라퓨틱스, 非바이오 부문 물적분할…비상장법인 신설 2024-11-14 13:57:09

교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 임상도 확대할 예정"이라며 "이후 새로운 신약 파이프라인을 도입해 희귀질환 치료제 분야로 개발영역을 확장할 방침"이라고 밝혔다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "회사는 오랜 신약개발 성과를 앞두고 이번 물적분할을 진행하며 희귀질환 치료제 개발기업으로서 새로운 전환점을...

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• #HLB테라퓨틱스 바이오 #치료제 #사업 #물적분할 #희귀질환

중기부, 대구 이노·덴탈 규제자유특구 실증착수 준비회의 열어 2024-11-07 06:00:08

의료기기 임상도 수행한다. 류선미 중기부 특구운영과장은 "치아 재활용은 세계 최초로 시도되는 사업인 만큼 실증이 성공적으로 추진될 수 있도록 실증 전 과정에서 민ㆍ관 협력체계를 운영하겠다"고 말했다. 권건 대구시 의료산업과장은 "동종치아를 재활용한 의료기기 개발과 사업화 실증을 발판으로 대구시의 경쟁력...

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• #중기부 대구 #실증 #치아 #대구 #의료기기 #치과병원 #기증

'코스닥 도전' 프로젠 "비만·당뇨약 제조 단가 4만원까지 낮출 것" 2024-10-29 17:24:53

임상 3상에 돌입하는 대로 미국·유럽 임상도 개시할 예정이다. 현재 이를 위한 글로벌 파트너를 물색 중이다. 지난해 11월 코넥스 상장한 프로젠은 내년을 목표로 코스닥 입성에 도전한다. 주관사는 신한투자증권과 iM증권이다. 내년 2분기 기술평가를 거쳐 4분기 안에 상장예비심사를 청구하는 게 목표다. 김 대표는...

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• #코스닥 도전 #설명 #프로젠 #임상 #대표 #만약 #내년 #당뇨약 #약물

SK바이오팜, 브라질서 '세노바메이트' 신약 승인 신청 2024-10-08 10:02:53

지역 출시를 위한 임상도 마무리 단계인 것으로 전해진다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "브라질과 중남미의 뇌전증 환자들이 보다 빨리 세노바메이트를 처방 받을 수 있도록 파트너사인 유로파마와 긴밀히 협력하고 있다"며 "나머지 미출시 지역들에서도 파트너사들을 통한 빠른 출시를 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

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• #SK바이오팜 브라질서 #중남미 #노바메이트 #SK바이오팜 #출시

마약성 진통제 펜타닐 대체할 '국산 38호 신약' 촉각 2024-10-07 17:52:37

비보존제약은 미국에서의 오피란제린 임상도 계속 이어나가겠다는 입장입니다. 초대형 시장도 함께 공략하겠다는 계획이고요. 과거 미국 임상 3a상에서 1차평가지표 확보에 실패한 바 있는데, 임상을 재설계해 이어가고 있습니다. 제형 변경에 대해서도 고민하고 있는데, 주사 외에 피부에 붙이는 패치(경피 투여 제형)로...

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• #마약성 진통제 #진통제 #마약성 #비마약성 #신약 #허가 #오남용 #국산

제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

9개국에 투석환자 429명 대한 글로벌 임상도 시작했다"며 "앞으로 2년간 글로벌 3상 임상을 진행할 예정"이라고 말했다. 그러면서 "비투석환자와 투석환자 임상의 가교역할을 하는 인종간 동등성 임상 1상도 국내서 동시 진행 중"이라고 덧붙였다. 홍 대표는 "성장호르몬 GX-H9도 소아, 성인용 모두 임상 2상까지 완료 한...

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• #제넥신 합병

신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12

위암 등 고형암뿐만 아니라 급성골수성백혈병(AML)과 같은 혈액암으로도 적응증을 확대할 계획이다. 신라젠 관계자는 "현재 진행중인 임상에서 특이한 문제점 및 이상 사항이 발견되지 않아 계획대로 변경 및 확대를 신청하는 것"이라며 "향후 화학항암제 외에도 면역항암제와 병용 임상도 계획하고 있다"고 말했다.

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• #신라젠 진행형 #변경 #환자 #대상

5분 만에 소변으로 암 진단…김재명 큐브바이오 부회장 2024-06-26 17:25:30

임상도 진행 중이다. 연내 허가를 획득하는 것이 목표다. 해외시장 진출에는 좀 더 속도가 나고 있다. 연내 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실)에 제품을 공급할 예정이다. 내년 초 나스닥시장에 상장한 뒤 미국에 공장을 짓는 것도 검토 중이다. 홍콩, 마카오 등 아시아 8개국과는 이미 1000억원 규모 계약을 맺었다....

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• #5분 만에 #큐브바이오 #부회장 #소변 #미국 #암세포 #췌장암