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SK바이오사이언스 "독일 CDMO 인수로 글로벌 도약 발판 마련" 2024-06-27 16:26:38
공장을 운영하겠다는 계획이다. 안 사장은 "21가 폐렴구균 백신 등 전 세계 시장을 노리는 백신을 IDT 바이오로지카 공장에서 생산할 수 있을 것으로 보고 있다"고 했다. SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신은 지난 24일 호주에서 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 103년의 업력을 가진...
코오롱생명과학 "통증 치료제, 美 임상 1·2a상서 안전성 확인" 2024-06-27 14:33:51
"임상 시험 결과를 토대로 후기 임상 권장 용량 선정, 대상포진 후 신경통, 당뇨병성 말초신경병증 통증 등 적응증(치료 범위) 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상, 라이선스 아웃(기술 수출) 등 다양한 개발 계획을 고려하고 있다"고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
연구를 진행 중이다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 “이번 임상시험 결과를 토대로 후기임상 권장용량(RP2D) 선정, 대상포진 후 신경통(PHN), 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 통증 등 적응증 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상 또는 라이선스 아웃 등 다양한 개발 계획을 고려하고 있다”고 밝혔다. KLS-2031은...
마이크론, 호실적 발표에도 매출 전망 예상 부합…시간외 6%↓ [美증시 특징주] 2024-06-27 08:19:08
질환 임상시험을 종료하고2분기에만 8억 1600만 달러의 손실을 기록했다고 밝혔습니다. 노보노디스크는 오늘, 2%대 밀렸습니다. [모더나] 다음은 모더나입니다. 블룸버그에 따르면RSV 백신의 효능이 시간이 지남에 따라 하락한다는 CDC문서가 공개되면서 오늘장에서 큰 폭으로 하락했습니다. 백신 효능이 2년차에 급격히...
SM 떠난 이수만, 36억 베팅…이 회사도 '먹는 비만약' 개발한다 2024-06-26 13:56:09
내년 1분기 임상 1상에 돌입하겠다는 계획이다. 올해 말~내년 초 임상시험계획(IND) 신청이 목표다. GLP-1·GLP-2 이중작용제로 틈새시장 공략 비만약 시장이 고도화되며 개발사들은 이중·삼중작용제로 개발 방향을 다각화하고 있다. 프로젠은 비교적 경쟁자가 없는 GLP-1와 GLP-2를 선택했다. 김 대표는 “이미 글로벌...
"mRNA 백신으로 팬데믹 대비"…플랫폼 개발 속도 내는 제약사들 2024-06-26 09:00:05
임상 및 임상 연구를 공동 추진할 계획이다. GC녹십자는 전남 화순의 백신 공장에 mRNA 제품 생산 시설을 구축했다. 이 시설은 임상시험용 제제를 생산할 수 있는 시범(파일럿) 규모로 지어졌다. 현재로서는 임상 1∼2상을 진행할 수 있는 수준이라고 회사 관계자는 설명했다.아울러 GC녹십자는 자체 지질 나노입자(LNP)를...
서울바이오허브, 'BIO USA 2024'에서 160건 이상 파트너링 진행 2024-06-25 15:52:43
임상시험계획서(IND)를 승인받아 글로벌 기술이전에 탄력을 받을 전망이다. 베르티스(공동대표 노동영, 한승만, 프로테오믹스 기반 정밀의료 기술 기업)는 상용화에 성공한 프로테오믹스 기반 조기진단 혈액검사 파이프라인과 질량분석 기반 오믹스 분석서비스의 북미 판매 네트워크 확보에 주력했다. 제품의 시장 검증,...
한미 "비만치료 삼중작용제, 동물실험서 40% 체중감량 효과" 2024-06-25 14:24:33
작용제다. 기존 GLP-1 기반 약물 '세마글루타이드' 등은 비만 치료 임상에서 약 15∼20% 수준 체중 감량 효과를 내는 데 그친 것으로 알려졌다고 회사는 설명했다. HM15275는 앞서 지난달 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획을 승인받은 바 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, ...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49
예정”이라고 말했다. 퓨어스템-에이디주는 그간의 임상시험을 통해 500명 이상에 대한 안전성 데이터를 확보했다. 현재 데이터를 분석 중인 임상 3상에서도 약물에 의한 부작용은 확인되지 않고 있다는 것이 회사 측 설명이다. 1회 투여 후 6월 현재 기준 1년 시점의 EASI50 달성율은 72%, EASI75 달성율은 53%이다. 회사...
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24
협조할 예정"이라고 말했다. 퓨어스템-에이디주는 그간의 임상시험을 통해 500명 이상에 대한 안전성 데이터를 확보하는 등 뛰어난 안전성을 보유했으며, 현재 데이터를 분석 중인 임상3상에서도 약물에 의한 부작용은 확인되지 않았다. 또 1회 투여 후 6월 현재 기준 1년 시점의 EASI50 달성율은 72%, EASI75 달성율은...