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셀트리온, CDMO 전문기업 출범…"국내 20만L 생산시설 구축예정" 2024-12-17 11:33:08
연구센터 설립…R&D 인력 대규모 채용" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온그룹은 의약품위탁개발생산(CDMO) 전문기업 '셀트리온바이오솔루션스'를 출범했다고 17일 밝혔다. 서정진 셀트리온[068270] 회장은 이날 개최한 온라인 간담회에서 "오늘 10시부로 셀트리온바이오솔루션스 법인 설립을 끝냈다"며...
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1달러 인슐린으로 시작한 재단…100년 뒤 바이오텍 200곳 키웠다 2024-12-09 18:08:32
개발하겠다고 선언한 데 이어 지난달 신약 개발과 임상시험 설계를 위한 슈퍼컴퓨터 ‘게피온’도 함께 공개했다. 코펜하겐을 양자컴퓨팅 기술 중심지로 육성하는 게 목표다. 코로나19가 유행했을 때 덴마크에 진단(PCR) 검사 시스템을 도입하고 변이 추적 연구를 한 것도 노보노디스크재단의 몫이었다. 재단은 덴마크 내...
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'코스닥 도전' 듀켐바이오 "방사성의약품 분야 '삼바' 될 것" [인터뷰+] 2024-11-20 06:30:01
대부분을 생산하고 있는 알츠하이머성 치매 진단제 시장이 커지며 단기적인 매출 확대를 기대하고 있다. 다국적제약사인 에자이와 바이오젠이 개발한 치매 신약 레켐비(성분명 레카네맙)가 다음달 국내에 출시될 예정이어서다. 레켐비 처방을 위해서는 뇌 속에 치매를 일으키는 것으로 알려진 베타-아밀로이드라는 물질이...
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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
2022년 5월에는 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 세포·유전자치료제 공동연구를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 이어 9월 서울성모병원에 유전자치료제 연구센터 ‘Gen2C’를 개소하고 기존의 방법들로 치료제 개발이 어려웠던 타깃의 희귀·난치성...
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코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 3상 투약 성공적으로 완료 2024-07-11 10:15:58
결과 2020년 4월 임상 보류 해제 통보를 받고 미국 임상 3상 시험을 재개하게 됐다. 세계적 암 연구센터인 MD 앤더슨 출신 김선진 박사를 영입하고 TG-C의 안전성 검증과 임상을 지원했다. 임상 3상 투약절차의 성공적 마무리를 위한 지원체계를 갖췄다. 미국 임상 3상 진행과정도 순탄치만은 않았다. 미국 현지에서의 대규...
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SK바이오사이언스 "독일 CDMO 인수로 글로벌 도약 발판 마련" 2024-06-27 16:26:38
연구공정개발(R&PD) 센터에서 개발한 기술을 기반으로 기존 안동 공장과 IDT 바이오로지카의 독일, 미국 공장을 운영하겠다는 계획이다. 안 사장은 "21가 폐렴구균 백신 등 전 세계 시장을 노리는 백신을 IDT 바이오로지카 공장에서 생산할 수 있을 것으로 보고 있다"고 했다. SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발 중인...
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영양제에 암 치료제까지…반려동물약 시장 진출하는 제약업계 2024-05-15 07:00:07
임상 3상 시험을 진행 중이다. 유선암은 피부암과 더불어 반려견에서 가장 많이 발생하는 대표적 암종이다. 회사는 유선암 외 동물 림프암, 비만세포암 등 다른 적응증에 대한 연구도 이어가고 있다. 출시한 의약품을 국내에서 성공적으로 안착시킨 뒤 해외 시장 진출을 노리는 사례도 있다. 신약 개발기업 지엔티파마는...
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AI 신약개발은 선택 아닌 필수…SK바이오팜, 연내 新플랫폼 선보인다 2024-04-26 15:13:04
달한다고 말했다. 밴트AI는 미국의 생성형 AI기반 신약개발 기업으로 SK㈜가 투자한 회사기도 하다. 그는 “AI를 활용하면 특정 임상에 맞는 환자를 어떻게 등록할지, 약을 얼마나 투여할지, 또 임상시험센터를 어떻게 효율적으로 운영할지도 도움을 줄 수 있다”며 “일반 CRO(임상시험수탁) 기업에 가면 3~5개월 뒤에 시...
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쎌바이오텍, 혁신 대장암 신약 1상 IND 승인 2024-03-21 16:26:38
임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 기존에 나왔던 약물들과 다른 혁신 신약(First-in-Class)이다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 ▲내약성 평가 ▲안전성 평가 ▲유효성 탐색 등을 진행할 예정이다....
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쎌바이오텍, 대장암 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-03-21 15:41:52
쎌바이오텍은 국내 식품의약품안전처로부터 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 내약성과 안전성을 평가하고 유효성을 탐색할 예정이다. PP-P8은 마이크로바이옴 기반의 먹는(경구용) 유전자 치료제다. 유전자 조작 기술을...
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