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샤페론, ‘2024 대한민국 CEO 명예의 전당’ 3년 연속 수상 2024-10-24 14:29:45
아토피 피부염 환자를 대상으로 미국에서 임상 2b상 시험을 진행 중이다. 샤페론은 올해 다인종 환자를 대상으로 부작용과 최적용량을 확인하기 위한 파트1 시험을 완료할 예정이다. 내년부터는 확정된 두 가지 최적용량을 바탕으로 다양한 인종을 대상으로 파트 2에서 안전성과 유효성을 검증할 계획이다. 샤페론은 지난...
"남성-여성 알코올 중독 메커니즘 다르다…치료법도 달라야" 2024-09-23 08:39:08
카르피악 교수팀은 23일 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽 신경정신약리학회 학술대회(37th ECNP Congress)에서 알코올 의존증 환자 400명에게 치료제 아캄프로세이트(acamprosate)를 투여하며 진행한 임상시험에서 이 같은 사실을 확인했다고 밝혔다. 카르피악 교수는 "이 연구는 특정 호르몬 및 화학적 바이오마커(몸 안의...
비만치료제 테마로 급등락 반복…대봉엘에스·애니젠, 삭센다 제네릭 연관성은 2024-08-08 08:59:36
하더라도 오리지널과 동등성을 입증하는 임상시험을 진행해야 할 가능성이 높다. 국내에서는 펩타이드 의약품을 케미칼 제네릭이 아닌 자료 제출 의약품으로 분류한다. 자료 제출 의약품의 경우 신약의 제출 자료 중 안전성·유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출한다. 케미칼 제네릭은 식약처에 독성, 약리, 임상...
파로스아이바이오, 백혈병 치료제 PHI-101 1상 환자 모집 완료 2024-07-31 10:06:36
전임상 전문 기업 ‘찰스 리버랩’과 함께 PHI-501의 GLP 독성시험 마무리 단계를 수행 중이다. PHI-501의 GLP 독성시험 결과, 비설치류의 독성시험 단계에서 최대 용량에서 최대 무독성량(NOAEL, No Observable Adverse Effect Level)을 확보했다. 뿐만 아니라 심혈관계의 안전성 약리 시험(Dog telemetry)에서도 심장...
인벤티지랩-유한건강생활, 의료용 대마 주사제 비임상 돌입 2024-07-25 10:25:07
최종적으로 2025년 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 한편, 대마 성분은 크게 테트라하이드로칸나비놀(THC)과 칸나비디올(CBD) 두 유형으로 분류된다. CBD 성분은 여러 연구에서 쾌감이나 중독성 등 향정신성 작용은 거의 없지만 항염, 항불안,항경련에 효능을 보여 의료용으로 활용되고 있다. 김주희...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인 2024-06-19 13:58:59
유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포...
[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
핵심 파이프라인 Q901 임상 결과를 발표한 이후 관심과 질문이 쏟아졌다고 말했다. 큐리언트는 지난 1일 CDK7 억제제인 Q901 임상 중간 결과 암종에 관계없이 모든 용량 구간에서 내약성과 안전성이 증명됐다는 내용을 현장에서 발표했다. CDK7는 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자다. Q901은 CDK7를 억제해 DNA...
지놈앤컴퍼니, 스위스 제약사에 5860억 규모 ADC용 항체 수출 2024-06-03 18:12:14
측은 전임상 연구를 통해 CD239가 다양한 암종에서 정상세포 대비 암세포에서 발현율이 현저하게 높은 것을 확인했다고 설명했다. GENA-111을 ADC용 항체로 사용하면 우수한 항암 효능을 보일 것으로 기대하고 있다. 지놈앤컴퍼니는 GENA-111을 독자적인 신약개발 플랫폼 ‘지노클’을 통해 발굴했다. 지노클은 방대한 임상...
일동제약-대원제약, 차세대 식도염약 'P-CAB' 개발 맞손 2024-05-29 11:04:34
1조 8760억 원으로 연평균 25%씩 성장할 것이란 평가다. 유노비아는 임상 1상 시험을 통해 ID120040002의 약리적 특성과 우수한 안전성 등을 확인했다. ID120040002는 24시간 동안 위 내 산도를 4 이상 유지하는 비율이 90%, 6 이상을 유지하는 비율은 60%로 나타났다. 동일 계열의 경쟁 물질보다 우월한 약효 지속성을...
'유럽 2상 실패' 콘테라파마, 파킨슨병 신약 미국 임상도 중단…IPO 지연 불가피 2024-05-23 11:13:08
유럽 임상 2상에 대해서도 부연했다. 이 대표는 "12주간 치료 후 '통합 이상운동증 평가 척도(UDysRS)'로 평가한 결과 치료 전보다 의미있는 차이를 보여 약리적인 효력은 확인했지만 위약 투여군 대비 통계적 유의성을 확인하지 못했다"고 했다. 그러면서 "신약에 대한 높은 기대로 위약 투여군에서도 효과가 컸던...