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보건산업진흥원, 한국형 ADC 글로벌 개발 전략 논의 2024-11-25 14:59:31
및 향후 발전 방향과 임상의 관점에서 본 ADC 약물 개발을 주제로 펼쳐질 예정이다. ‘ADC가 주는 CDMO 기회와 도약 전략’ 세션에서는 삼성바이오로직스와 동아에스티와 제휴한 앱티스가 ADC 위탁개발생산 사업 전략 및 ADC non-GMP 생산 시스템 개발 전략에 대해 논의할 계획이다. 이번 포럼은 ADC 플랫폼 기술이...
동구바이오제약 "큐리언트 60억 규모 영구CB 발행…법차손 이슈 해결" 2024-11-25 09:47:04
있다. 올해 안으로 40명 투약을 완료하고 내년 호주 임상의 중간 결과를 발표할 예정이다. 큐리언트는 텔라세벡의 계약금와 마일스톤을 수령하는 대신 미국 식품의약국(FDA) 승인 시 발급되는 희귀 소아 질환 우선검토 바우처(PRV)를 받기로 계약했다. PRV는 신약 승인 검토 기간을 절반으로 단축할 수 있어 다국적 제약사 ...
루닛, 북미영상의학회서 AI 진단 설루션 연구초록 20편 채택 2024-11-25 09:04:44
이 중 8개 질환에서는 0.9 이상의 정확도를 보였다. 임상의들이 루닛 AI를 활용할 경우 주요 8개 폐 질환에 대한 진단 정확도가 통계적으로 유의미하게 향상됐으며 폐섬유증 진단의 경우 AI 보조 시 임상의 단독 진단 때보다 AUC가 0.193 향상됐다고 회사가 전했다. 서범석 루닛 대표는 "루닛의 AI 설루션이 인종, 연령 등...
[게시판] 딥바이오, 美 패스AI와 인공지능 기반 디지털 병리 혁신 협력 2024-11-20 10:54:09
기술과 패스AI의 첨단 디지털 병리학 플랫폼을 결합해 전립선암 진단 도구의 접근성을 확대하는 것이 협력의 목표라고 설명했다. 딥디엑스 프로스테이트는 AI사이트의 사용자 네트워크를 활용해 북미와 유럽의 더 많은 임상의와 환자들에게 접근할 수 있게 된다고 회사는 전했다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...
셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
동일 임상의 32주 결과 발표를 통해 1차 유효성 평가 지표에서 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군 간 차이가 기준을 충족해 오리지널 의약품과 동등한 유효성을 확인했다. 또 안전성 및 약동학적 특성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 이날 셀트리온은 CT-P41의 임상 3상 결과와 사후 분석 데이터도 추가로 공개했다. 폐경...
"임상 제도 개선 등으로 희귀질환 치료제 개발 지원해야" 2024-11-19 16:37:46
이 교수는 해당 임상의 연구책임자를 맡았다. 임상 당시 PSP 환자의 다수를 차지하는 리처드슨 신드롬(RS) 유형에게 GV1001 0.56㎎을 투여한 결과 위약군 대비 질병 진행이 58% 지연된 것으로 나타났다. 이 교수는 임상 결과에 대해 "6개월이라는 상대적으로 짧은 기간 진행됐다"며 "많은 환자가 이 기간 임상 프로토콜을...
세계적 통증 전문가 한국서 집결…WSPC 학술대회 개최 2024-11-18 17:04:43
통증 연구와 치료 분야에서 선도적 역할을 하는 세계통증임상의사학회(WSPC)가 올해 한국에서 개최된다. WSPC 학술대회는 올해로 17회를 맞이하며, 국내 개최는 2008년에 이어 두 번째다. 이번 학회는 세계 각국의 통증 전문가들이 한 자리에 모여 최신 연구 결과를 발표하고, 혁신적인 치료 지견을 나누며, 통증 치료의 ...
트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
환자 등록을 진행하고 있으며 임상의 첫 번째 기간에 대한 초기 결과를 2025년 1분기 발표할 예정이다. 현재 진행되고 있는 중증근무력증(MG) 임상 3상 탑라인 결과는 2025년 1분기, 갑상선안병증(TED) 임상 3상은 2025년 하반기 탑라인 결과를 발표할 예정이다. 한올바이오파마가 개발해 로이반트에 라이선스 아웃한 두...
카이노스메드, 파킨슨과 MSA 관심 높은 미국 투자기관 4곳 실사 진행 중 2024-11-14 09:55:12
임상의 내용을 포함한 진행 상황을 모두 솔직하게 오픈하고 우리의 자신감을 진정성 있게 알리기 위해 진행하게 됐다”고 전했다. 그는 “국내 투자유치 시 기존 주주들의 부담감을 우려해 미국에서 투자유치를 진행하고 있는데, 이러한 우리의 쾌거를 자본시장에서 알아주지 않고, 오히려 우려의 보이스를 전달하는 것에...
올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
연구 역량 입증FDA 허가는 개발 품목의 임상의학적 효능과 안전성 등을 세계적으로 인정받았다는 점에서 의미하는 바가 크며, 관련 프로세스도 매우 정교하고 까다로운 것으로 정평이 나 있다. FDA의 바이오의약품 품목 허가 프로세스는 단계별로 과학적 데이터를 면밀히 입증해야 하는 절차가 있다. 우선 제약사가 생물...