쿼드메디슨, 호주서 골다공증 치료제 'TeriQ Patch' 임상1상 승인 2024-10-21 14:30:01

완제 의약품과의 비교를 통해 약물 동태 특성을 파악한다. GMP 무균환경 내에서 자동화된 MAP 제조 공정 및 장비를 개발해 제조된 임상의약품으로, 제품의 품질과 안전성도 확인할 예정이다. 쿼드메디슨은 최근 다국적 제약사인 GSK(글락소스미스클라인) 본사와 사업화 연계형 백신MAP 개발 계약을 체결하고 개발 단계별로...

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신숙정 큐라켐 대표 "국내 임상 신약 후보물질 중 우리 손 거치지 않은 곳 없죠" 2024-08-13 16:17:13

임상의약품 제조2009년 설립된 큐라켐은 지난해 코넥스에 상장했다. 시가총액이 400억원을 넘지 않는 비교적 작은 바이오기업이다. 하지만 그 존재감은 시가총액 그 이상이라는 평가가 나온다. 제약업계는 약물대사분석(ADME)을 보기 위해 방사성동위원소로 표지한 특수 임상의약품(방사성동위원호표지화합물)을 만드는...

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프레스티지바이오로직스, 알테오젠과 위수탁 시험계약 체결..."미중갈등 수혜도 기대" 2024-05-30 16:03:56

시험은 항체의약품을 개발, 생산하는 데 필요한 첫 관문이다. 프레스티지바이오로직스 관계자는 “알테오젠과는 위수탁 시험을 포함해 원료 의약품 위탁생산과 임상의약품 위탁포장(CPO) 등의 서비스 계약도 맺었다”며 “다양한 중견 규모 수주는 대규모 CDMO 계약을 따내는 밑거름”이라고 말했다. 미국에서 중국의 대표...

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신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09

전제인 임상의 진행도 쉽지 않다. 이 때문에 각국 정부는 '희귀 의약품 지정'을 통해 신속 심사, 독점권 등 혜택을 제공하고 있다. 미국은 시판 허가일로부터 7년간 희귀 질환용 의약품에 독점권을 부여하며, 연구개발(R＆D) 비용에 최대 50%의 세제 혜택, 우선 심사 제도 등을 제공한다. 독점권이란 특정 질환에...

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한미그룹, 新성장동력 '디지털헬스케어'TF 발대식 2024-02-20 14:45:56

키오스크, 디지털팜은 디지털치료기기(DTx)와 임상의사결정지원시스템(CDSS), 제이브이엠은 자동조제기, 그리고 최근 한미사이언스 자회사로 편입한 에비드넷은 마이데이터 등 분야에서 전문성을 녹여내고 있다. 한미그룹은 현재 주력하고 있는 파이프라인과 시너지를 낼 수 있는 DTx, 웰니스 등 다양한 아이템을 검토중에 ...

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아이진-국제약품, 글로벌 사업화 추진 위한 계약 체결 2023-06-12 10:17:37

약품의 역량이 시너지로 발휘할 수 있도록 최적의 협업 구도를 빠른 시간 내에 구축하는 것이 양사의 우선적인 목표"라고 설명했다. 계약 이후, 양사의 개발 전문가들과 함께 임상 전문의가 참여하는 JDC(Joint Development Committee)를 설립하여 빠른 시일 내에 국내에서 후속 임상에 진입하기 위한 사전 준비를 개시할...

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“유한양행, 1분기 실적 개선 흐름…연내 신약 모멘텀 기대” 2023-04-10 09:28:38

국내 적응증 확장 승인과 ‘타그리소’ 병용 임상의 중간 결과 발표를 예상했다. 한국투자증권 하나증권 NH투자증권은 유한양행에 대한 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 목표주가는 한국투자증권은 7만5000원, 하나증권과 NH투자증권은 각각 8만원을 유지했다. 한국투자증권은 유한양행의 올 1분기 연결 재무제표 기준 매...

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셀리드, 이노베이션바이오 세포치료제 위탁생산…50억원 계약 2023-03-16 15:34:37

위한 위탁생산을 성공적으로 마무리하고 계속해서 임상의약품 생산 계약을 한 점에 큰 의의가 있다"고 말했다. 유병철 이노베이션바이오 대표이사는 "빠르게 임상을 진행해 더 이상 치료 방법이 없는 혈액암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 되길 희망한다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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