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THE E&M, 관계사 D형 간염 진단키트 개발 소식에 급등 2024-07-04 09:34:21
신속진단키트를 개발한단 소식에 영향을 받은 것으로 보인다. 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시31분 현재 더이앤엠은 코스닥시장에서 전일 대비 373원(21.72%) 상승한 2090원에 거래되고 있다. 개장 직후 한때 상한가를 기록했다가 현재 일부 상승분을 되돌렸다. 더이앤엠에 따르면 루카에이아이셀은 몽골 간전문센터와...
"알츠하이머 초기 환자에 희망"…일라이릴리 치매치료제, 美 FDA 승인 2024-07-03 18:01:59
두 약 모두 초기 알츠하이머로 진단받은 환자들을 위한 약이다. 레켐비는 지난 5월 국내에서도 승인받았다. 묵인희 치매극복연구개발사업단장은 키썬라에 대해 “임상에서 레켐비 대비 더 우수한 효능을 보인 데다 투약 간격도 길어 기대가 큰 신약”이라고 평가했다. 임상 3상에서 키썬라는 알츠하이머 진행 속도를 35%...
제이엘케이, 전립선암 진단 AI로 美 공략 2024-07-03 17:22:38
AI 진단제품 ‘메디허브 프로스테이트’의 판매 허가를 받았다. 김 대표는 “연내 뇌졸중 제품도 허가받은 뒤 내년부터 미국에서 본격적으로 매출을 내겠다”고 했다. 미국은 식습관의 영향 등으로 전립선암 발병률이 높아 전립선암 제품으로 먼저 FDA를 공략했다는 게 회사 측 설명이다. 임상 결과 정확도는 95% 이상으로...
제이엘케이 대표 "뇌졸중AI, 국내보다 美서 반응 뜨거워" 2024-07-02 15:47:57
승인은 전립선암 진단 과정을 획기적으로 단축할 수 있는 저희 솔루션의 기술력을 입증하는 중요한 성과입니다. 기존의 전립선암 진단은 혈액 검사, 조직 검사, MRI 촬영 등의 복잡한 절차를 거쳐야 했지만, 저희 AI 솔루션은 이 과정을 효율적으로 간소화합니다. 특히 미국에서는 전립선암 발병률이 높아 저희 솔루션에...
지노믹트리, 식약처에 방광암 체외진단 제품 제조허가 신청 2024-07-02 13:49:57
진단하는 데 도움을 줄 수 있다. 지노믹트리 관계자는 “확증 임상시험 데이터를 분석한 결과, 얼리텍-BC의 성능이 목표 수준을 넘었고, 통계적 유효성이 입증됐음을 확인했다”며 “효과적인 방광암 조기진단 과정을 확립하고, 임상적·경제적으로 유익한 결과를 제공할 것”이라고 말했다. 남정민 기자 peux@hankyung.com...
반경식 솔바이오 대표 "세계 최초 기술로 전립선癌 조기 진단" 2024-07-01 17:13:06
한 전립선암 진단키트를 개발 중이다. 전립선 암세포에서 분비되는 엑소좀만을 잘 분리해 0~1기 극초기 암 유무를 판단해내는 원리다. 현재 식약처로부터 허가받기 위한 임상을 진행 중이며, 민감도와 정확도를 80~90%까지 높이는 것이 목표다. 반 대표는 “기존 전립선암 진단을 위한 전립선특이항원(PSA)검사의 민감도가...
코스닥 하반기도 험난…주목할 종목 4가지 [성공투자오후증시] 2024-07-01 15:27:47
2조원 이상 - 노바티스의 방사성 의약품 '플루빅토'도 매출 고성장 중 - 관련 기업으로 코스닥 기업에는 퓨쳐켐이 있음. 동사 FC705는 체내 지속성이 높고 임상 1상에서 플루빅토대비 50% 투여량으로 높은 효과 발표 - 한달전 지대윤 퓨쳐켐 대표는 진단용 의약품 세계 4번째 개발했다는 소식도 전해 - 중장기적인...
'소변으로 암 진단' 한국 기업 일냈다…전세계서 '러브콜' [남정민의 붐바이오] 2024-06-29 08:45:01
혈액도 아니고, 소변으로 암을 진단하는 기술을 개발한 기업입니다. 혈액검사보다 간편하고 결과가 빨리 나온다는 장점이 있습니다. 아직 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 기술은 아닙니다. 하지만 해외에서 먼저 가능성을 알아보고 이미 1000억원 규모 검사키트 공급계약을 8개국에서 체결했습니다. 특히...
팬토믹스 "골든타임 내 심근경색 진단하는 AI솔루션 개발" 2024-06-28 15:16:17
98% 정확도로 진단해준다”고 말했다. 마이오믹스는 식품의약품안전처 인허가를 받한 임상 시험을 진행하고 있다. 이어 최 대표는 “삽입형 제세동기를 넣어줘야하는 환자와 그렇지 않은 환자를 정밀하게 분류할 수 있어 환자에게 부담을 줄일 수 있는 것은 물론 의료비용도 절감할 수 있다”고 덧붙였다. 초를 다투는...
췌장암도 5분 만에 포착…'소변으로 암 진단' 세계 최초 개발 2024-06-26 17:25:30
환자들을 대상으로 탐색 임상을 했다. 큐브바이오는 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받기 위한 임상도 진행 중이다. 연내 허가를 획득하는 것이 목표다. 해외시장 진출에는 좀 더 속도가 나고 있다. 연내 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실)에 제품을 공급할 예정이다. 내년 초 나스닥시장에 상장한 뒤...