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앱클론 "HER2 양성 위암 다국적 임상 3상 첫 환자 투여" 2024-11-26 17:36:17
트라스투주맙 및 화학요법 병용 요법을 평가하는 HLX22-GC-301 임상시험은 중국, 미국, 일본에서 임상 3상 승인을 받았다. HLX22는 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 AC101 기반의 HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 양성 진행성 위암·위식도 접합부암의 글로벌 1차 치료제다. 현재까지 HER2 양성 위암 치료를 위한 이중...
조직검사 없이 폐암 진단, 수술 전 렉라자 치료…암 크기↓ 2024-11-25 18:26:55
효과가 있었다는 임상 연구 결과가 나왔다. 해당 내용은 이계영 건국대병원 정밀의학폐암센터장이 시행한 임상 2상 연구의 중간결과다. 폐세척액상생검은 조직검사 없이 폐암을 확인할 수 있는 검사로, 기관지 내시경 검사를 통해 진행한다. 임상에서는 폐암이 의심되는 사람 128명에게 폐세척액상생검을 시행했으며, 총...
"비만약, 인간수명 크게 늘릴 것…비싼 가격이 숙제, 정부 나서야" 2024-11-25 17:34:24
당뇨병 진단을 받았고 그중 52%는 비만 및 과체중이다. 순비 CMO는 “위고비 등 비만약 가격이 상당히 높다는 점을 감안해도 전반적인 의료비를 크게 줄일 것으로 기대된다”고 했다. “비싼 가격이 허들”비만약이 진정한 ‘만병통치약’으로 자리매김하려면 장기적인 부작용 평가가 이뤄져야 한다고 순비 CMO는 강조했다....
오영주 장관, 바이오 전문가들과 간담회…"혁신생태계 조성" 2024-11-25 14:00:06
간담회를 갖고 국내 바이오 생태계 현황을 진단하고 개선방안을 논의했다. 간담회에서는 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표가 국내 바이오 생태계의 펀더멘탈(기초여건)을 발표했다. 이어 참석자들은 제약 분야와 K-바이오의 미래 성장에 관한 논의를 했다. 중기부는 이날 제시된 의견을 현재 준비 중인 '바이오벤처...
GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
계획(IND) 승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 양사는 임상 1상을 통해 MPS IIIA로 진단받은 2세에서 6세 사이의 환아를 대상으로 약 2년 동안 GC1130A의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 이번 임상 1상 시험은 미국 UCSF대학의 베니오프 어린이병원을 포함한 미국 2~3개 기관과 한국 삼성서울병원, 아주대병원,...
루닛, 북미영상의학회서 AI 진단 설루션 연구초록 20편 채택 2024-11-25 09:04:44
여러 병변 유형에서도 높은 진단 성능을 유지했다고 강조했다. 영국 옥스퍼드대학교 병원 루치르 샤 임상 AI 연구원팀이 흉부 엑스레이 AI 영상분석 설루션 '루닛 인사이트 CXR'을 활용해 판독한 결과 AI는 단독으로 10개의 주요 흉부 질환에 대해 AUC 0.83~0.99의 진단 정확도를 기록했으며, 이 중 8개 질환에서는...
[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
우리나라도 개인맞춤형 항암백신의 임상 진입을 위한 비임상시험 가이드라인 마련과 안전성·유효성 평가를 위한 국제 인정 플랫폼 구축이 시급하다는 지적이 나오고 있다. 이에 따라 식약처는 신생항원 항암백신에 대한 국제적 수준의 안전성 평가기술 개발에 4년간 25억원을 투자할 계획이다. 합성 펩타이드, mRNA(메신저...
커지는 '혈당‘ 관심에…국산 홍삼 '싱글벙글' 2024-11-22 15:27:51
수치가 126mg/dL 이상이라면 질병으로 진단합니다. 과거에는 당뇨병 환자여야 혈당 수치에 관심을 가지는 편이었지만, 이제는 달라졌습니다. 건강할 때부터, 혹은 당뇨병 위험 단계일 때부터 혈당을 관리하는 게 트렌드. 최근에는 홍삼 섭취가 주요 혈당 지표를 개선한다는 전임상연구도 발표됐습니다. [박상준 /...
"가명으로 개인정보 보호한 데이터 활용"…SKT 등 경진대회 대상 2024-11-22 14:00:01
활용 부문 21개 팀)을 수상자로 선정했다. 가명 처리된 임상 데이터, MRI 이미지와 같은 보건·의료분야 데이터셋을 활용한 알츠하이머 자동 진단 소프트웨어 알고리즘 개발 역량을 평가한 기술 부문 대상은 인사혁신처 소속 '도램마을 초록달팽이팀'과 강원대 '별별별팀'이 받았다. 활용 부문 대상을 받...
490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13
이 제도를 활용할 의료기기로 △AI 진단보조기기 93개 △체외 진단 의료기기 37개 △디지털 치료기기 7개 △의료용 로봇 3개 등 140여 개 품목을 검토하고 있다. 복지부 관계자는 “식약처 인허가 단계에서 임상 평가를 개선해 안전성 관리 수준을 강화할 것”이라며 “시장에 진입한 기술의 효과성이 크거나 비용 부담이...