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제프리스, 아클래리스 세러퓨틱스 '매수'로 상향 2024-11-19 22:27:54
1분기에 2b상 임상시험에 돌입할 예정이다. 그는 “BSI-045B는 아토피 피부염 치료에서 임상적 개념 증명을 보여준 최초의 항-TSLP로, 독자적인 결합 프로필이 뒷받침된 것으로 보인다”며 “추가 임상시험에서 약효와 안전성을 입증하면 경쟁이 치열한 아토피 피부염 시장에서 독창적인 작용 기전과 개선된 치료 효과를...
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샤페론 “바이오 유럽서 20여개 글로벌 제약사와 기술이전 논의” 2024-11-11 18:06:21
미국에서 임상 2b상이 진행 중이다. 백인을 포함한 다인종에서 부작용과 최적용량을 확인하기 위해 올해 말까지 파트1 투약을 완료할 예정이다. 내년부터는 확정된 최적용량 두 가지를 기준으로 다양한 인종을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 파트2를 진행할 계획이다. 이번 바이오 유럽에서는 글로벌 제약사들이...
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 후보물질 고용량 효능 확인 2024-11-11 14:03:41
있고, 오히려 시간이 지날수록 임상 환자들에게서 관절기능 개선 등 치료효과가 월등하게 나타나고 있다”며 “오스카 개발 성공 시에는 글로벌 관절염 치료제 시장에서의 게임체인저가 가능할 것으로 기대한다”고 했다 강스템바이오텍은 지난 7일 유영제약에 오스카를 기술이전했다. 유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및...
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강스템바이오텍 골관절염 줄기세포치료제, 유영제약에 기술이전 2024-11-07 15:30:49
140억원을 수령할 예정이다. 또한, 임상 과정 중 조건부 허가 등을 달성할 경우 별도의 추가 금액도 지급받는다. 유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및 3상의 비용과 개발과정을 책임지고 진행할 예정이며 이후 국내 독점 판매 및 유통도 맡았다. 이에 강스템바이오텍은 연구개발(R&D) 비용을 대폭 절감할 수 있게 됐으며,...
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인벤테라, 185억원 시리즈C 투자 유치…2025년 하반기 상장 속도 2024-10-30 13:51:07
임상 2b상 환자 투약(LPO, Last Patient Out)을 모두 완료했으며, 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비중에 있다. 투약 과정에서 안전성 이슈가 없었을 뿐 아니라 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 오는 2025년 국내 임상3상 개시를 목표로...
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리가켐바이오 “델파졸리드 2b상, 결핵 치료 기간 단축 확인” 2024-10-28 13:45:21
리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)는 자체 개발한 항생제 델파졸리드(Delpazolid)의 임상 2b상(DECODE study) 결과가 미국 임상정보사이트에 공개됐다고 28일 밝혔다. DECODE(DElpazolid dose-finding and COmbination Development) 임상은 글로벌 결핵 임상개발 전문가로 구성된 비영리기관인 PanACEA와 긴밀한 협력...
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리가켐바이오 "결핵치료제 임상2b상서 유효성·안전성 확인" 2024-10-28 11:14:50
리가켐바이오 "결핵치료제 임상2b상서 유효성·안전성 확인" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 리가켐 바이오사이언스(옛 레고켐 바이오사이언스)는 자체 개발한 항생제 델파졸리드(Delpazolid)의 결핵환자 대상 임상시험 2b상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 28일 밝혔다. 미국 임상정보사이트(ClinicalTrials.gov)에...
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샤페론, ‘2024 대한민국 CEO 명예의 전당’ 3년 연속 수상 2024-10-24 14:29:45
아토피 피부염 환자를 대상으로 미국에서 임상 2b상 시험을 진행 중이다. 샤페론은 올해 다인종 환자를 대상으로 부작용과 최적용량을 확인하기 위한 파트1 시험을 완료할 예정이다. 내년부터는 확정된 두 가지 최적용량을 바탕으로 다양한 인종을 대상으로 파트 2에서 안전성과 유효성을 검증할 계획이다. 샤페론은 지난...
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큐라클, 망막 혈관질환 후보물질 'CU06' 유럽 특허청 등록 허가 2024-09-27 17:13:19
개발하고 있다. CU06은 미국에서 진행한 당뇨병성 황반부종 임상2a상 시험을 통해 경구용 치료제 중 최초로 미국 FDA(식품의약국)가 약물 허가시 요구하는 시력개선 지표에 임상적으로 의미 있는 효과와 내약성을 입증했다. 해당 결과는 미국 망막학회(ASRS 2024), 유럽 망막학회(EURETINA 2024)에서 발표되기도 했다....
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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
임상을 위한 채비에 전념하고 있다. 이와 관련해 큐라클 관계자는 “최근 임상 2b상에 사용될 신규 제형의 생산 및 미국 식품의약국(FDA) 사전미팅을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 계약을 완료했다”며 “블록버스터 신약 개발이라는 목표를 이뤄내기 위해 앞으로도 전문가 및 유수의 기관과 협업을 진행해 나갈 것”이라고...
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