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490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13
내에 시장 진입이 가능해진다. 우선 시장에 들어가고 3년이 지난 뒤 신의료기술평가와 건보 등재 절차를 거치는 것이다. 정부는 이 제도를 활용할 의료기기로 △AI 진단보조기기 93개 △체외 진단 의료기기 37개 △디지털 치료기기 7개 △의료용 로봇 3개 등 140여 개 품목을 검토하고 있다. 복지부 관계자는 “식약처 인허...
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[분석+] 넥셀, 상장예비심사 자진철회 배경은? 2024-11-21 17:06:14
크다고 판단한 것으로 풀이된다. 넥셀은 일본 최대 임상시험수탁업체(CRO) 시믹(CMIC)과 종합인쇄 및 디스플레이 제조기업 DNP(다이닛폰인쇄)에 제품을 공급하고 있다. 넥셀 관계자는 “올해 예상 매출을 60억원으로 거래소 측에 제시했으며, 지난 3분기까지 40억원의 매출을 올려 거래소에 제시한 실적 목표를 달성할 수...
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한미약품, 비만약 출시 목표 2026년 하반기로 앞당겨 국내 시장 공략한다 2024-11-21 15:49:11
21일 밝혔다. 임상 3상 환자 모집이 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 개발 중이다. 체중 감량 효과는 위고비와 비슷하고, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 중 심혈관 및 신장 보호 효능이 가장 뛰어나다는 게 회사 측 설명이다. GLP-1 계열 비만약은 식욕을 억제하고...
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지아이셀, 튀르키예 TCT에 NK 세포치료제 기술수출 의향서 체결 2024-11-21 15:11:26
기술수출 의향서를 체결했다고 21일 밝혔다. 두 회사는 내년 3월 기술이전 계약을 체결하기로 협의했다. 의향서에 따라 TCT는 터키 및 주변국(독립국가연합)에서 치료제 'T.O.P. NK®'의 상업화 권리를 가진다. 개발·임상 비용은 전액 TCT가 부담한다. 지아이셀은 계약 체결 시 반환의무가 없는 계약금과, 상업화...
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수면음료 코자아, '코엑스 푸드위크 2024' 참가 2024-11-21 10:08:11
임상·임상 연구결과를 발표해 수면음료 코자아가 멜라토닌 3mg보다 입면시간 단축 효과가 좋고 PSQI(수면의 질 지수)의 유의미한 개선 효과를 입증해 제품에 대한 신뢰성을 높였다. 분당서울대병원과 지속적으로 R&D를 진행하고 있으며 자체 기술력으로 특허 출원 7건, 등록 3건을 보유하고 있다. 또한 비상장 중소기업이...
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[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
대한 국내외 임상 근거를 확보하고 글로벌 시장에서 판매하는 세계 최초 소화기 질환 레이저 치료 기업”이라고 말했다. 티큐어는 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하고 있다. 제품은 고출력 레이저 시스템과 일회용 카테터로 구성되어 있다. “시술 시 일회용 카테터를 내시경 채널로 삽입하여 레이저 빛을...
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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
Engager 등의 최소 3개 이상의 Platform technology를 보유하고 Platform당 최소 한 가지 이상의 파이프라인을 글로벌 임상 단계에 진입시키고자 합니다.” 인게니움테라퓨틱스는 2024년 한남대학교 창업중심대학 도약기 창업기업 지원사업에 뽑혔다. 창업중심대학 도약기 창업기업 지원사업은 창업 3~7년 된 도약기...
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[한경유레카 특징주] 셀리드, 두경부세포암 임상실험 승인 소식에 강세 2024-11-20 14:50:39
1상과 2a상 실험을 동시에 진행하는 것으로 임상1상에는 6~12명의 시험대상자를 등록하며 임상1상에서 결정된 용량으로 약 25명의 시험대상자를 순자적으로 등록하여 반응을 평가한다. 해당 임상 예상 종료일은 2027년 3월 31일이다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 셀리드에 대해 11월...
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에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
20일 에스티큐브는 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법의 전이성 대장암 3차 치료제 연구자임상 1b/2상 업데이트 결과를 발표했다. 중간 데이터 확인 결과(종양평가가 완료된 환자 19명), 부분관해(PR) 4명, 안정병변(SD) 13명으로 객관적반응률(ORR)은 21%였다. 지난 1b상(12명) 결과 발표 이후 7명의 환자에서 PR 2명...
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"나오기만 하면 완판"…카이스트 '탈모샴푸' 대박 행진 2024-11-20 13:40:57
고기능성 헤어케어 브랜드다. 글로벌 임상에서 탈모 완화 효과를 인정받았으며 특허 성분인 ‘리프트맥스(LiftMax 308™)’가 모발에 보호막을 형성해 헤어 볼륨감을 풍성하게 만들어주는 게 인기 요인이다. 롯데홈쇼핑은 앞선 9월 폴리페놀팩토리와 기능성 화장품 개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결하고 그래비티를...
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