[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02

선이 나타나고 임신이 아니면 대조선에만 붉은 선이 나타난다. 이 테스트기처럼 인체에서 혈액, 침 등 시료를 채취하고 이 중 특정 성분이 있는지 검사해 질병 진단, 예후 관찰 등에 대한 정보를 얻을 수 있는 키트와 시약, 시스템 등을 '체외 진단 의료기기'라고 한다. 체외 진단은 검사 방법에 따라 면역화학적...

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• #이지 사이언스 #진단 #테스트기 #체외 #임신 #의료기기

"임신 준비 중이라더니" 돈스파이크, 결혼 전부터 女접객원과 마약 2022-09-29 11:05:49

스펙트럼 장애는 아니다"라며 진단했다. 돈스파이크는 해당 프로그램에 출연해 "임신을 준비 중이다"라며 "자녀를 낳는다면 획일적 교육을 받게 하고 싶지 않다. 학원은 물론 학교도 보내지 않을 것이다"라고 말해 오 박사로부터 "자기 경험만으로 그런 결정을 하는 것은 안 된다"는 조언을 들었다. 한편 돈스파이크는 지난...

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• #임신 준비 #돈스파이크 #마약 #투약 #경찰 #혐의 #접객원

PCR 검사는 정확성, '약국 키트'는 신속성…오미크론도 잡아낸다 2021-12-31 16:38:05

확진자 판정에 쓰는 방식입니다. 통상 분자진단시약은 3~7종의 바이러스 유전자를 검사하게 됩니다. 이들 유전자 종류의 검출 조합에 따라 변이를 구별하는 게 가능합니다. 오미크론 구별에 쓰이는 코젠바이오텍 진단키트는 7종 유전자를 검사해 알파, 베타, 감마, 델타, 오미크론 등 5종의 변이 감염 여부를 구별할 수...

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• #PCR 검사는 #감염 #장비 #유전자 #오미크론 #분자진단

유투바이오, 체외진단 의료기기 자체 생산 GMP 인정 획득... 코로나19-독감 동시진단키트 개발 박차 2021-04-26 14:45:53

없이, 완성된 시약을 분주하여 다양한 장비에서 검사할 수 있으므로 사용자 편의성도 높였다고 할 수 있다. 한편, 유투바이오가 자체 생산 GMP 시설을 통해 생산, 공급할 첫 번째 제품은 2017년 개발을 시작해 지난 해 3월 특허 등록 및 식약처 품목 허가를 받은 알파-지중해 빈혈 진단 키트 (U2Plex Alpha-Thalassemia...

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• #유투바이오 체외진단 #생산 #유투바이오 #인정 #자체

식약처, 체외진단 의료기기 허가 절차 설명자료 배포 2021-04-26 09:13:28

[표] 체외진단 의료기기 구분 ┌──────────┬──────┬──────┬──────┬─────┐ │구분│ 1등급│ 2등급│ 3등급│ 4등급 │ ├──────────┼──────┼──────┼──────┼─────┤ │ 허가?인증?신고 │신고│ 인증?허가 │허가│ 허가 │...

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• #식약처 체외진단 #허가 #의료기기 #인증

[Issue part.2 - 체외진단산업의 현재와 미래] 수젠텍 "국내 기업이 대형 진단기기 시장 강자되는 모습 보여줄 것" 2021-01-22 08:41:01

위해 임신진단기부터 디지털화했다. 수젠텍의 대표 파이프라인 중 하나인 ‘슈얼리 스마트 퍼스널케어’는 임신과 배란 여부를 확인할 수 있는 디지털기기다. 앱을 통해 정확한 호르몬 수치를 알 수 있기 때문에 기존의 임신진단기에서 발생하는 오류를 줄일 수 있다. 현재 이런 디지털 방식의 임신·배란 진단기를 개발한...

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• #Issue part2

[르포] 인도네시아의 韓진단키트 공장 가보니…K방역 날개 2020-10-17 07:01:00

명이 리트머스지 역할을 하는 언컷시트(진단용지)에 시약 물질을 기계로 도포했고, 또 다른 한 명이 시약이 도포된 언컷시트를 키트 크기에 맞게 자르는 기계를 돌렸다. 언컷시트에 도포되는 물질은 젠바디 한국 본사에서 개발한 시약으로, 코로나19 감염 여부를 임신 진단키트와 마찬가지로 그 자리에서 금방 확인해준다....

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• #르포 인도네시아의 #인도네시아 #진단키트 #코로나19 #젠바디 #생산 #반둥공장 #신속진단키트 #키트 #한국 #시약

인도, 내년 7월까지 2억5천만명에 코로나19 백신 맞힌다 2020-10-05 14:55:50

신속진단키트 '크리스퍼 페루다'가 자체 개발됐다. 이 키트는 임신테스트기처럼 시약이 발린 특수종이 형태라 별도 검사 장비 없이 45분만에 색깔로 결과를 알 수 있으며 개당 가격도 500루피(약 7천900원)로 저렴한 것으로 알려졌다. 현재 인도 당국은 코로나19 검사에 유전자 증폭(PCR)검사와 항원검사를 병행해...

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• #인도 내년 #백신 #인도 #검사 #코로나19 #세계