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식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
발생해 증상이 나타나는 항체 매개 자가면역질환으로 만성 전신 또는 국소 근육 약화가 특징이다. 해당 치료제는 항아세틸콜린 수용체 자가항체 때문에 발생하는 보체 매개 신경 근육 결합부 손상을 억제하는 치료 효과를 나타낸다. 성인에서 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 치료를 위한 표준 요법에...
혈액암 보다 10배 큰 자가면역질환 시장…BMS·카발레타, CAR-T로 치료 길 연다 2024-11-22 09:14:49
면역 매개성 괴사성 근병증(IMNM) 등의 자가면역질환을 앓고 있는 환자들을 대상으로 진행됐다. 약물을 투여한 환자들은 문제가 되는 B세포가 사라졌으며 이후 정상 B세포가 다시 채워지는 현상이 관찰됐다. 카발레타 관계자는 "자가면역질환 환자에게 강력한 효능을 보이면서도 면역억제제 없이 임상 반응이 나타날 수 있...
셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
2개 기관에서 진행한다. 임상 1상 시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대 내약용량 및 임상2a 상 시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 임상 2a상 시험은 임상1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7 의 권장용량(RP2D)으로 약 25명의 시험대상자를 순차적으로 등록해 종양반응을 통해 유효성, 안전성 및...
셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
임상 결과의 견고함을 추가로 입증했다. CT-P41 투여군은 오리지널 의약품 투여군과 마찬가지로 면역원성을 의미하는 항약물항체가 유효성, 약동학, 안전성에 미치는 임상적 영향이 없는 것으로 확인됐다. 셀트리온은 이번에 발표한 CT-P47과 CT-P41의 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 빠르게 확대하겠다...
韓줄기세포 기술 파킨슨병 치료법, 日의료기관과 손잡고 실용화 2024-11-19 09:02:07
내 투여 치료법 접목" (도쿄=연합뉴스) 경수현 특파원 = 한국의 줄기세포 기술을 활용한 파킨슨병 치료법이 일본 의료기관에서 실용화돼 성과를 내고 있다. 한국 기업 네이처셀 관계사인 바이오스타 줄기세포기술연구원은 지난 18일 일본 도쿄 긴자클리닉에서 기자간담회를 열고 자가지방 줄기세포의 정맥과 척수강 내 병행...
알테오젠·셀트리온도…피하주사 제형 치료제 주목 2024-11-17 07:00:04
주목 자가 투여·약물 효과 지속 등 장점…"효능·안전성 데이터 축적 필요" 지적도 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 기존 정맥주사로 맞던 의약품을 환자가 직접 주사할 수 있는 피하주사(SC·Subcutaneous injection) 제형 변경 기술이 주목받는다. SC 제형은 정맥을 통해 치료제를 투입하는 정맥주사(IV·Intravenous...
셀트리온 "짐펜트라, 면역억제제 병용 없이도 효과 유지" 2024-10-30 09:02:30
= 셀트리온[068270]은 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC·성분명 인플릭시맙)가 면역 억제제 병용 없이도 치료 효과를 유지했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 지난 25∼30일(현지 시간) 미국 펜실베이니아에서 열린 '2024 미국 소화기학회'(ACG)에서 짐펜트라에 대한...
셀트리온 '짐펜트라' 美 판로 90% 확보 2024-10-29 18:17:51
번째다. 셀트리온은 지난 3월 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 7개월여 만에 현지 판로 90% 이상을 확보하는 성과를 이뤘다. 염증성 장 질환 치료제인 짐펜트라는 정맥주사 제형인 기존 제품과 달리 환자가 집에서 투여할 수 있는 SC 제형이다. 셀트리온은 짐펜트라의 올해 매출을 2500억원으로 예상하고 내년 1조원, 2026년...
셀트리온 '짐펜트라', 美 3대 PBM 모든 공·사보험 계약 확보 2024-10-29 10:40:47
방문 없이 어디서든 간편하게 자가투여가 가능해 미국 환자와 의료진들로부터 높은 평가를 받고 있다. 셀트리온은 짐펜트라의 미국 판매 가속화를 위해 최근 미디어 광고를 확대하고 있다. 지난달 게시된 유튜브 광고와 더불어 미국 주요 채널인 ESPN, MSNBC, USA Network 등을 통해 TV 광고를 송출하며 인지도를 높이는...
셀트리온 짐펜트라, '美 3대 PBM 운영' 6개 공·사보험 등재 2024-10-29 09:36:01
영역에 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'를 등재하는 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 미국에서는 PBM이 처방약 관리 업무를 대행하는데, PBM 목록 등재는 미국 의료보험 급여 체제에 편입됐음을 의미한다. 짐펜트라는 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인...