이제는 '항암명가' 셀트리온, 베그젤마 등 항암제도 유럽 선두 2025-02-05 12:34:34

최초로 출시한 항체 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 이 제품군의 세계 유일 피하주사(SC) 제형인 ‘램시마SC’는 유럽 합산 점유율이 66%를 넘는 것으로 알려졌다. 독일 프랑스 영국 등 유럽 주요 5개국에선 75%를 넘어섰다. 대부분 유럽 국가에서 압도적인 1위를 차지했으며 미국 제약사 얀센, 스위스...

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• #이제는 항암명가 #유럽 #셀트리온 #치료제 #점유율 #제약사 #시장

바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28

바이넥스가 미국 식품의약국(FDA)에서 상업용 항체의약품 생산 허가를 받았다. 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어 국내 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서는 네 번째 FDA 허가다. 31일 바이오업계에 따르면 FDA는 자가면역질환치료제 앱토즈마에 대해 셀트리온에 품목허가를, 바이넥스에 생산 허가를...

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• #바이넥스 #바이넥스 #미국 #셀트리온 #매출 #생산

셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

항체의약품 생산 허가를 받았다. 국내에선 셀트리온, 삼성바이오로직스, 동아에스티그룹에 이어 네 번째 허가다. 전세계에 공급될 셀트리온의 자가면역질환 치료제 앱토즈마(악템라 바이오시밀러) 생산을 도맡게 된 바이넥스는 연내 미국과 유럽, 일본 등에서도 대규모 수주를 이어갈 전망이다. 셀트리온은 자가면역질환...

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• #셀트삼바이어 FDA

'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02

자가면역질환) 임상 2a상에서 효능을 보인 것으로 확인됐다. 항체 신약 바이오 벤처 기업 아이엠바이오로직스는 지난해 중국 화동제약에 자가면역질환 치료제 후보 물질을 기술이전했다. 대상 물질은 자가면역질환 항체 'OX40L'과 종양괴사인자(TNF)를 동시에 타깃으로 하는 이중항체 후보 물질 'IMB-101',...

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• #4년뒤 831조원 #자가면역질환 #치료제 #물질 #개발 #미국 #관절염 #기술이전 #시장 #글로벌

'수주 신기록' 삼성바이오 "올해 매출 5조 돌파" 2025-01-22 17:35:39

"항체의약품은 삶과 직결되는 항암제, 자가면역질환 치료제, 희귀의약품 등이 대다수"라며 "미국 정부의 약가인하 정책으로 대형 제약사의 생산비용 절감 수요가 커지면서 CDMO에 의존율도 높아지는 추세”라고 말했다. 론자에 따르면 글로벌 제약사의 항체 CDMO생산 의존율은 2028년 사상 처음 52%에 도달할 전망이다....

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• #수주 신기록 #매출 #수주 #삼성바이오 #규모 #확대 #세계 #생산능력 #완공 #제약사 #경쟁력

식약처, 성인 면역 혈소판 감소증 치료제 허가 2025-01-20 16:51:20

대한 항체가 만들어져 비장에서 혈소판이 파괴되는 자가면역질환으로 피부에 점 출혈과 자색반 등이 생긴다. 타발리스정은 비장 타이로신 키나제(Syk) 활성화를 저해하며 혈소판에 대한 항체 생성을 억제해 혈소판 파괴를 막는 동시에 대식세포의 혈소판 섭식 작용을 방해한다. Syk는 혈액세포에 널리 존재하는 비수용체...

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• #식약처 성인 #혈소판 #면역 #성인

식약처, 중증근무력증 치료제 '비브가트주' 허가 2025-01-20 10:14:16

식품의약품안전처는 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 '비브가트주'(성분명 에프가티지모드알파)를 허가했다고 20일 밝혔다. 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 '병원성 면역글로불린 G'(IgG)로 인해 신경근...

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• #식약처 중증근무력증 #중증근무력증 #허가

[JPMHC 2025] 한미약품 "HM17321와 GLP-1 비만약 병용해 근감소 부작용 해결" 2025-01-16 10:55:48

그는 "자가투약이 가능한 피하주사(SC) 제형인 비만약과 달리 정맥주사(IV)로 투약해야 하는 항체는 투약 절차가 복잡하고 가격도 비싸 환자 접근성이 떨어질 것"이라고 설명했다. 반면 HM17321은 GLP-1 기반 약물과 마찬가지로 피하주사로 투여할 수 있다. 2026년 하반기 상용화될 것으로 예상되는 또 다른 비만약...

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• #JPMHC 2025 #만약 #한미약품 #약물 #체중 #비만약과 #센터장 #감량

오스코텍, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 2025-01-13 10:17:51

아니라 여타 자가면역질환 등으로의 적응증 확장을 노리는 복수의 기업과도 다양한 각도의 기술이전 논의가 활발히 진행되고 있다. ADEL-Y01은 타우 단백질의 질환 특이적 에피토프(epitope)인 아세틸화된 타우(AcK280 tau)을 표적으로 하는 제2세대 타우항체다. 국내 스타트업 아델사와 공동으로 알츠하이머병 환자 대상...

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• #오스코텍 JP모건 #컨퍼런스 #오스코텍 #기술이전 #헬스케어 #타우항체 #논의