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국제약품, 위염치료제 나푸디정 발매 2020-07-28 14:58:52
국제약품이 라푸티딘 단일성분의 위궤양 및 위염 치료제 나푸디정을 발매했다고 28일 밝혔다. 나푸디정의 주성분인 라푸티딘은 최신 H2 히스타민 수용체 길항제로 위벽세포에서 히스타민 수용체를 차단하고 위산분비를 억제한다. 위 점막 보호까지 되는 이중 기전으로 야간 뿐 아니라 주간에도 위산 분비를 억제하는...
휴온스, 파모티딘제 위장약 `가스파모정` 출시 2020-06-02 10:22:38
있다. 휴온스는 발암물질이 검출된 라니티딘 제제의 공백을 대체할 가장 유력한 성분으로 `파모티딘 제제`를 꼽고 매출 성장에 기여할 품목이 될 것으로 전망했다. 엄기안 휴온스 대표는 "기존의 휴온스 소화성 궤양용제인 휴온스니자티딘, 에스엠프라 등과 함께 경구제 매출 강화를 위해 `가스파모정` 발매를 결정했다...
제약사 덮친 ‘코로나19’ 먹구름···1분기 ‘암울’ 2020-03-05 17:43:58
애널리스트 "병원에 덜 가는 경향이 있을 수 있기 때문에. 병원 영업이 쉽지 않았을 것으로 추정이 되고요. 신제품의 공격적인 영업도 조금 어려운 상황이기 때문에 1분기는 조금 지켜봐야한다." 지난해 4분기 위장약 니자티딘 발암물질 검출로 한바탕 소란을 겪었던 제약업계가 연초부터 `코로나19` 사태로 또 한 번...
고혈압·위장약 이어 당뇨약까지…발암물질 우려 커지는 합성약 2019-12-08 18:20:50
발사르탄에 이어 잔탁(사진) 등 위장약 성분인 라니티딘, 니자티딘에서도 NDMA가 검출되자 합성 원료의약품을 사용하는 완제의약품 제조업자 및 수입업자에게 불순물 조사를 하도록 지시했다. 제약사는 보유하고 있는 원료·완제 의약품 성분에 대해 내년 5월까지 NDMA 등 불순물 발생 가능성을 평가하고 결과를 알려...
싱가포르서 '발암우려물질' 당뇨약 회수…"국내 수입 안 돼" 2019-12-06 16:20:59
발사르탄에 이어 최근 위장약 라니티딘·니자티딘에서도 NDMA가 검출되자 지난달 이런 대책을 확정해 발표한 바 있다. 원료의약품 안전관리를 강화하겠다는 취지다. 식약처 관계자는 "합성 원료의약품을 사용하는 완제의약품 제조업자 및 수입업자 모두가 불순물 조사를 하도록 지시했다"며 "당장 싱가포르에서 문제가 된...
"발사르탄, 우리 책임 없다"…36개 제약사, 건보공단에 소송 2019-12-02 17:09:55
자티딘에서도 암유발물질이 검출돼 손해배상 책임을 둘러싸고 제약사와 정부 간 갈등이 확산될 것으로 보고 있다. 제약업계 관계자는 “비슷한 사례가 계속 나올 경우 제약사가 모든 손실을 감당할 수는 없다”며 “제품 회수와 폐기, 재처방 비용의 책임 소지를 명확히 해야 한다”고 말했다. 전예진...
위장약서 또 발암물질 나왔다 2019-11-22 17:08:51
중인 니자티딘 원료의약품과 93개 완제의약품 품목을 수거해 발암 우려 물질인 ‘NDMA’(N-니트로소디메틸아민) 검출 여부를 검사한 결과, 이런 사실을 확인해 조치했다고 22일 밝혔다. 니자티딘은 판매 중지된 라니티딘과 마찬가지로 위산 과다, 속 쓰림, 위궤양, 역류성 식도염 등의 치료에 쓴다. 현재 허가된...
고혈압약 발암물질 검출 1년 만에 위장약 '니자티딘'서도 발견 2019-11-22 16:10:35
'라니티딘'에 이어 또 다른 위장약 성분인 '니자티딘'에서도 발암 우려 물질이 검출됐다. 이에 앞서 1년 전에도 고혈압약 등에도 발암물질이 대거 검출된 바 있어 의료계와 국민들의 의약품 사용에 대한 불신이 점점 커지고 있다. 22일에 식품의약안전처에 따르면 시중에 유통 중인 발암추정물질인...
'2만명 복용' 위장약서 발암추정 물질 검출…니자티딘 外 13개 의약품 판매 금지 2019-11-22 11:29:35
등 니자티딘 성분 의약품 13개 품목의 제조 및 판매, 처방이 오늘부터 중지됐다. 니자티딘과 유사한 화학구조를 가진 라니티딘 성분의 위궤양 치료제 잔탁 등의 판매가 중지되고 식품의약품안전처가 조사를 시작한 지 두 달여 만이다. 니자티딘은 라니티딘과 마찬가지로 위산 과다, 속 쓰림, 위궤양, 역류성 식도염 등의...
`니자티딘` 위장약 13개 제품서 발암물질…`판매중지` 리스트 공개 2019-11-22 10:32:17
가진 니자티딘에 대해서도 조사를 벌여왔다. 니자티딘은 라니티딘과 마찬가지로 위산 과다, 속 쓰림, 위궤양, 역류성 식도염 등의 치료에 쓴다. 현재 허가된 니자티딘 성분 완제의약품은 77개사 93품목, 실제로는 56개사 69품목이 유통 중이다. 조사 결과 `니자액스정` 등 10개사의 니자티딘 완제의약품 13품목에서 NDMA가...