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[게시판] 식약처, 첨단재생바이오 안전관리 강화 세미나 2024-11-05 10:08:34
첨단재생바이오 안전관리 강화 세미나 ▲ 식품의약품안전처는 첨단재생바이오 분야 안전관리 역량 강화를 위한 세미나를 5일 개최한다. 이번 세미나는 첨단재생바이오법에 따라 허가받은 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업이 인체세포 등의 품질 및 안전성을 확보할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다. 세미나에서는...
[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 바이오 헬스케어 제조 유통 전문기업 ‘와이유’ 2024-10-31 22:55:20
이를 바탕으로 의약학적 소재를 활용해 아름다움과 건강함을 연구하는 바이오 헬스케어 제조 유통 전문기업인 와이유를 설립하였습니다.” 연조직 필러란 얼굴(안면부) 주름 부위의 시각적인 개선을 위해 피하에 주입되어 채우는 것을 목적으로, 약리적 작용 없이 스스로 부피를 유지하는 역할을 하는 제품이다. 최근...
[고침] 경제(HK이노엔, 면역질환 신약 후보 물질 도입) 2024-10-29 16:18:43
연결돼 생체 전달·기능 조절에 관여하는 물질로 생물 의약·화학 분야에서 치료제 기능을 한다. 이번에 도입된 신약 후보 물질은 FPR2 작용제 기전의 합성 펩타이드 물질로, 체내 과도한 면역반응을 조절하는 'FPR2'를 활성화한다. HK이노엔은 해당 후보물질이 가진 염증 억제, 세포 재생 촉진 작용 원리에...
HK이노엔, 면역질환 신약 후보 물질 도입 2024-10-29 11:01:06
연결돼 생체 전달·기능 조절에 관여하는 물질로 생물 의약·화학 분야에서 치료제 기능을 한다. 이번에 도입된 신약 후보 물질은 FPR2 길항제 기전의 합성 펩타이드 물질로, 체내 과도한 면역반응을 조절하는 'FPR2'를 활성화한다. HK이노엔은 해당 후보물질이 가진 염증 억제, 세포 재생 촉진 작용 원리에...
티앤알바이오팹, 약물 함유 폼 제형 창상피복재 2종 품목허가 획득 2024-10-24 11:19:19
재생의료 전문기업 티앤알바이오팹이 창상피복재 신제품 2종에 대한 품목허가를 받았다. 티앤알바이오팹은 클로르헥시딘 아세테이트와 포비돈 요오드 등 두 가지 약물이 각각 함유된 폼 제형 창상피복재 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “클로르헥시딘 아세테이트...
네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
수 있는 혁신적인 재생의약치료제 개발 및 승인의 가속화를 위해 미국 FDA에서 도입한 제도다. 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도이다. 이에 따라 RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있다. RMAT의 지정 요건은 재생의학치료제의...
미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54
재생치료제 연구 결과를 발표하면서 재생의학적 측면에서 오가노이드 연구에도 박차를 가하고 있다. 이외에도 간, 신장, 침샘, 눈물샘, 뼈, 뇌 오가노이드 등이 직접 재생치료제의 잠재적 대안으로 제시됐다. 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)이 약물에 대한 안전성과 효능시험에 대해 동물실험 의무화 조항을 삭제함에...
메디포스트, 美·日 대형 바이오 행사서 다국적사 등과 잇딴 파트너링 2024-10-14 09:21:01
미국 재생의학연합(ARM)에서 주최하는 세포 및 유전자치료제 컨퍼런스 중 최대 규모로 지난 9일 성료됐다. 약 124개 기업들이 주최측 프레젠테이션 초청을 통해 임상시험, 유전자 편집, 조직공학 및 재생의학 기술 등의 성과를 공유하고 약 5000개 이상의 일대일 미팅을 통해 사업개발을 논의했다. 이번 행사 발표에서는...
셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
만든 피부재생치료제 후보물질의 첫 임상 환자 투약을 마쳤다. 셀인셀즈는 오가노이드 피부재생치료제 후보물질 ‘TRTP-101’의 첫 임상환자 투약을 완료했다고 30일 밝혔다. TRTP-101은 위축성 흉터의 근본적인 치료를 목표로 하는 신약 후보물질이다. 오가노이드 재생치료제로는 유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용...
여의도성모병원, 중심성망막염 마이크로초레이저 치료법 개발 2024-09-30 10:11:21
해 재생을 유도하는 선택적망막치료술(SRT)을 시행했다. 이를 활용해 29명의 중심성망막염 환자를 치료한 결과 3개월에 65.5%, 6개월에 89.7%(26명)의 환자에서 망막하액이 완전히 사라졌다. 10명(34.5%)은 재치료를 해야 했지만 레이저 탓에 생기는 중심암점 등의 부작용은 없었다. 노 교수팀은 레이저 치료부위...