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셀인셀즈, 산업기술진흥 유공 대통령 표창 수상 2024-11-27 15:07:30
국내에서 처음으로 오가노이드 재생치료제 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받아 투약을 마쳐 오가노이드 기반 재생 치료제를 현실화했다는 평가를 받았다. 셀인셀즈의 핵심기술은 ‘오가노이드 제조방법 플랫폼’이다. 이 기술은 셀인셀즈가 독창적으로 개발한 3차원 조직형상 플랫폼 기술으로 사람 발생 초기...
메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 카티스템의 일본 임상 3상은 2023년 첫 환자 투약을 시작으로 일본 총 13개 기관에서 중등증 및 중증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총...
한국제약바이오협회, 해외진출 지원…블록버스터 신약 창출 견인 2024-11-19 16:10:22
재생의료기술개발사업단, 안전성평가연구소, 오송첨단의료산업진흥재단, 첨단재생의료산업협회, 한국바이오의약품협회 등 7개 기관과 ‘제약바이오산업 글로벌 진출 협력을 위해 공동업무협약’을 체결한 바 있다. 국내 기업이 규모의 한계를 극복하기 위해서는 공동연구, 공동개발, 재무적·전략적 투자, 인수합병(M&A) 등...
LG이노텍, ‘중희토류 제로’ 고성능 친환경 마그넷 선봬 2024-11-05 18:21:18
출시한 침구 제품은 제클린의 친환경 면화 재생 플랫폼 ‘리피트’를 활용해 개발한 제품이다. 야크마을이 단지 내 숙박 시설에서 쓸모를 다한 침구류를 제공하고, 제클린은 이를 수거해 세탁·위생관리 후 절단·파쇄해 100% 순면만 분리한 고품질 재생 원사를 추출했다. 나우의 지속가능한 제품 생산 기술과 디자인을 접...
[게시판] 식약처, 첨단재생바이오 안전관리 강화 세미나 2024-11-05 10:08:34
첨단재생바이오 안전관리 강화 세미나 ▲ 식품의약품안전처는 첨단재생바이오 분야 안전관리 역량 강화를 위한 세미나를 5일 개최한다. 이번 세미나는 첨단재생바이오법에 따라 허가받은 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업이 인체세포 등의 품질 및 안전성을 확보할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다. 세미나에서는...
[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 바이오 헬스케어 제조 유통 전문기업 ‘와이유’ 2024-10-31 22:55:20
이를 바탕으로 의약학적 소재를 활용해 아름다움과 건강함을 연구하는 바이오 헬스케어 제조 유통 전문기업인 와이유를 설립하였습니다.” 연조직 필러란 얼굴(안면부) 주름 부위의 시각적인 개선을 위해 피하에 주입되어 채우는 것을 목적으로, 약리적 작용 없이 스스로 부피를 유지하는 역할을 하는 제품이다. 최근...
[고침] 경제(HK이노엔, 면역질환 신약 후보 물질 도입) 2024-10-29 16:18:43
연결돼 생체 전달·기능 조절에 관여하는 물질로 생물 의약·화학 분야에서 치료제 기능을 한다. 이번에 도입된 신약 후보 물질은 FPR2 작용제 기전의 합성 펩타이드 물질로, 체내 과도한 면역반응을 조절하는 'FPR2'를 활성화한다. HK이노엔은 해당 후보물질이 가진 염증 억제, 세포 재생 촉진 작용 원리에...
HK이노엔, 면역질환 신약 후보 물질 도입 2024-10-29 11:01:06
연결돼 생체 전달·기능 조절에 관여하는 물질로 생물 의약·화학 분야에서 치료제 기능을 한다. 이번에 도입된 신약 후보 물질은 FPR2 길항제 기전의 합성 펩타이드 물질로, 체내 과도한 면역반응을 조절하는 'FPR2'를 활성화한다. HK이노엔은 해당 후보물질이 가진 염증 억제, 세포 재생 촉진 작용 원리에...
티앤알바이오팹, 약물 함유 폼 제형 창상피복재 2종 품목허가 획득 2024-10-24 11:19:19
재생의료 전문기업 티앤알바이오팹이 창상피복재 신제품 2종에 대한 품목허가를 받았다. 티앤알바이오팹은 클로르헥시딘 아세테이트와 포비돈 요오드 등 두 가지 약물이 각각 함유된 폼 제형 창상피복재 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “클로르헥시딘 아세테이트...
네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
수 있는 혁신적인 재생의약치료제 개발 및 승인의 가속화를 위해 미국 FDA에서 도입한 제도다. 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도이다. 이에 따라 RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있다. RMAT의 지정 요건은 재생의학치료제의...