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에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 후보의 임상 1/2a상 결과 발표 2024-09-27 10:10:17
환자 20명을 고용량군과 저용량군으로 나눠 FFCS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 평가했다. 안전성 분야에서는 임상시험이 진행된 모든 기간에 걸쳐 중대한 이상사례나 중대한 약물이상반응이 발생하지 않았다고 에스바이오메딕스는 전했다. 유효성을 평가하는 허혈성 통증 지표의 경우 저용량군과 고용량군 모두에서...
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티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 임상 2a상 CSR 수령 2024-08-23 09:47:21
위약군 반응률 41%에 불과하다. 부평가지표이자 자궁내막증의 주요 증상 중 하나인 ‘비월경기간 골반통’의 반응률은 저용량 120mg 및 고용량 320mg 투약군에서 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다. 이 외 성교통, 환자개선평가(PGIC) 등의 부평가지표에서도 임상적인 효과를 나타냈고 위약과 비교해 240mg과 320mg...
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이노보테라퓨틱스 "흉터치료제 후보물질, 임상 2상서 효능" 2024-08-19 16:35:09
치료군에서 위약 대비 흉터가 24.5% 감소했으며, 통계적으로도 유의미한 결과를 확인했다고 이노보테라퓨틱스는 설명했다. 다만, 저용량(0.2%) 치료군에서는 통계적으로 유의미한 결과가 나타나지 않았다. 이노보테라퓨틱스 관계자는 "임상 2상의 목적은 신약이 환자에게 효능이 있는지 확인하는 개념 증명(proof of...
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이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 후보물질 임상 2상 긍정적 결과 확인 2024-08-19 09:27:13
Assessment Scale)를 사용해 평가했다. 이번 임상시험에서는 저용량(0.2%) 치료군과 고용량(2%) 치료군 모두에서 INV-001의 안전성과 내약성을 확인했으며 임상시험 중 중대한 부작용(SAE)은 보고되지 않았다. 12주 동안 임상약을 투약한 고용량 치료군에서 위약(가짜약)과 비교해 통계적 유의성을 확인했으며, 12주째에 위...
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앱클론 AC101, 중국 2상 중간 결과로 미국 3상 진행 가능한 ‘효능’ 주목 2024-08-14 09:28:37
20%, 고용량군 약 50%, 저용량군 약 80%이다. 표준치료법 대비 저용량군 환자의 PFS가 4배 앞선 것이다. 특히 저용량군에서 무진행생존기간 중앙값(mPFS)이 아직 도달하지 않았다. 이 대표는 “저용량군에서 훨씬 약효가 장기간 유지되는 좋은 결과”라고 설명했다. mPFS는 약물 투여 후 사망 또는 재발이 발생한 수치가...
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강스템, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 중용량서 연골재생 효과 확인 2024-07-11 10:46:44
중용량군 투약 후 6개월 시점의 MRI 영상의학평가 결과와 영상의학전문가의 검토 의견을 확보했다고 했다. 이번 결과는 FDA와 많은 경험을 가진 영상의학 전문평가업체인 미국의 라드엠(RadMD)에서 독립적 평가로 얻었다. 회사측에 따르면 라드엠디의 국소 연골부위 변화를 평가하는 모카트2.0(MOCART 2.0) 평가에서 대상자...
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앱클론 "中에 기술이전한 위암 치료제, 표준치료 대비 7배 우수" 2024-07-02 09:00:04
반면 고용량군에서는 13.7개월이었다. 저용량군은 아직 중간값에 도달하지 않았다. 전체 생존 기간(mOS)은 저용량군과 대조군이 길게 나타났다. 저용량군과 대조군은 중앙값에 도달하지 못했으며, 고용량군은 24.4개월이었다. 약물 치료 후 종양반응유지기간(DOR)의 중앙값은 비교 대조군에서 6.8개월, 고용량군에서...
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코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
위약 대조 방식으로 실시됐다. 대상자들은 KLS-2031의 저용량, 중용량, 고용량으로 구분된 세 종류의 코호트와 위약 대조군으로 무작위 배정됐으며, 표적 후근 신경절(DRG) 주변 영역에 경추간공 경막외 주사가 단 회 투여됐다. 총 연구기간 104주차까지 발생한 중대한 이상반응(SAEs)은 1건(양성 폐 신생물)이었으며, 약...
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엔솔바이오, 골관절염치료제 E1K 임상2상 결과 발표 2024-06-20 10:07:10
등급 환자에게는 저용량 600ug/joint가 투여되면 우수한 효능이 나타남이 확인됐고, 임상2상 결과 통해서 중등도 KL3 등급 환자에게는 고용량 2400ug/joint가 투여되면 우수한 효능을 나타낸다는 것을 찾아냈다는 게 회사의 설명이다. 엔솔바이오 연구진은 "E1K는 질병의 심각도에 따라 적절한 유효 용량이 존재한다는 매우...
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강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의 2024-06-12 10:39:57
저·중·고용량의 통증 감소 및 저용량군의 영상의학평가를 통해 확보한 연골재생, 염증 감소 등 구조적 개선 데이터로 다수의 글로벌 제약사로부터 후속미팅을 요청받았다고 했다. 이 관계자는 “중국의 한 제약사 관계자로부터 퓨어스템-오에이가 고부가가치 의약품이라는 평가를 받았다”며 “근본적 치료가 가능하다면...
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