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한독 "관계사 저혈당증 치료제, FDA 혁신치료제로 지정" 2025-01-08 16:23:20
매개성 저혈당증 등 과도한 인슐린 증가나 저혈당증을 특징으로 하는 여러 질환에 대한 치료 효과가 확인된 바 있다. 연구 결과에 따르면, 75% 이상에서 저혈당증이 안전하게 개선됐으며, 임상적으로 유의미한 고혈당증이 나타나지 않았다. 네반 찰스 일람 레졸루트 최고경영자는 "이번 혁신치료제 지정으로 에르소데투그...
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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 혁신치료제 지정" 2025-01-08 09:08:18
매개성 저혈당증 등 과도한 인슐린 증가 및 저혈당증을 특징으로 하는 여러 질환에 대한 치료 효과가 확인됐다. 혁신치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기 단계에서 기존 치료법에 비해 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 규제기관과 소통 하에 집중 개발해 개발 기간을 단축하는 제도다....
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한미약품 "고인슐린증 치료제, 임상2상 중간분석서 안전성 확인" 2024-12-09 10:56:01
고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당증을 유발하는 희귀질환으로 2만5천∼5만명당 1명꼴로 발병한다. 한미약품이 주 1회 투여 제형으로 개발 중인 에페거글루카곤은 글로벌 임상 2상 중간 분석 결과 안전성과 내약성이 확인된 것으로 전해졌다. 또 활력 징후와 신체검사 등에서 특이사항이 발견되지 않았고 ...
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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2024-12-06 10:52:52
매개성 저혈당증 등 과도한 인슐린 증가 및 저혈당증을 특징으로 하는 여러 질환에 대한 치료 효과가 확인됐다. FDA의 희귀의약품 지정은 희소 질환 치료제의 개발을 장려하기 위한 제도로, 희귀의약품으로 지정되면 7년간의 시장 독점권 보호 등 혜택을 받을 수 있다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도...
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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, 美 임상 보류 조치 해제" 2024-09-10 16:35:54
= 제약사 한독[002390]은 선천성 고인슐린 증으로 인한 저혈당증 치료제로 관계사 레졸루트가 개발 중인 'RZ358'에 대한 부분 임상 보류 조치를 미국 식품의약품청(FDA)이 해제했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 FDA가 RZ358에 대한 글로벌 임상 3상 연구 '선라이즈'(sunRIZE)에 미국을 포함하도록 승인했다고...
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대웅제약 "당뇨병약 엔블로, 1형 당뇨 반려견에 효능 확인" 2024-06-07 09:41:24
지표로 활용된다. 저혈당증과 당뇨병성 케톤산증 등 부작용도 나타나지 았았다고 대웅제약은 설명했다. 대웅제약은 이번 연구 결과가 인슐린 주사제 외에 먹는 방식의 동물용 당뇨 치료제가 없는 시장에 새로운 치료 옵션을 제시한 것이라고 평가했다. 박성수 대웅제약 대표는 "연구 결과를 바탕으로 동물용 당뇨병 경구...
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이오플로우, 인공췌장 2025년 나온다…임상 논문 유럽당뇨병학회 학술지 게재 2024-05-30 11:04:52
이오패치X로 혈당 관리가 잘 될 수 있음을 확인한 것이라고 설명했다. 또한, 의료기기이상반응 발생율이 시험군과 대조군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 당뇨성 케톤산증, 심각한 저혈당증, 기기 오작동·고장으로 인한 이상사례가 발생하지 않았다. 이오플로우는 이오패치X의 국내 판매를 위한 마케팅 전략 등을...
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"아픈 승객은 지하철에서 내리세요" 2024-02-29 21:19:23
가운데 98%는 열사병이나 저혈당증 증세를 호소한다. 일드프랑스 교통 당국은 "새 방침은 올림픽 직전인 6월 시행될 예정으로 앞으로 몇 주 안에 기관사에게 교육을 시작할 것"이라고 설명했다. 이에 대해 파리교통공사 노동자의 힘 노조의 바스티앙 베르티에 대표는 "혼잡한 승강장에 아픈 승객을 내려놓는 건 기관사나...
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파리 지하철, 아픈 승객 승강장에 하차시키기로 2024-02-29 20:50:54
열사병이나 저혈당증 증세를 호소한다. 일드프랑스 교통 당국은 "새 방침은 올림픽 직전인 6월 시행될 예정으로 앞으로 몇 주 안에 기관사에게 교육을 시작할 것"이라고 설명했다. 파리교통공사 노조들은 이런 조치에 반발했다. 파리교통공사 노동자의 힘 노조의 바스티앙 베르티에 대표는 "우리는 의사나 응급처치사가...
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한독, 선천성 고인슐린증약 영국서 혁신의약품 지정 2024-01-25 09:56:01
유아와 어린이에게 더 심각하게 나타나며 저혈당증의 주요 원인"이라며 "이번 혁신 패스포트 획득에 따라 RZ358의 추가 적응증 확대를 더 활발하게 논의할 수 있을 것"이라고 했다. 레졸루트가 개발하고 있는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체다. 선천성 고인슐린증, 과도한 인슐린 증가를...
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