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셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" 2024-11-21 18:10:53
암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 "오리지널 의약품이 허가받은 모든 적응증에 대한 품목허가를 획득했다"며 "보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr...
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[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
바렛 식도, 요실금, 고혈압 등 비만과 관련된 질환으로 치료 적응증을 확장할 계획입니다. 마지막으로 Medtronic, Boston Scientific 등과 같은 글로벌 의료기기 업체와의 ODM 계약을 통해 해외 시장에서 제품의 유통과 판매를 진행할 예정입니다. 비만과 고령화로 급증하고 있는 소화기 질환 환자들의 삶의 질을 개선할 수...
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에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
변이 환자들에게서 항암효능이 확인되고 있다"며 "환자들에게서 BTN1A1 발현 정도와 넬마스토바트 치료효과의 상관관계가 직접적으로 증명되고 있기 때문에 향후 BTN1A1을 바이오마커로 임상을 진행할 예정"이라고 덧붙였다. 에스티큐브는 현재 대장암을 적응증으로 회사 주도 임상(SIT) 준비 및 전략적 파트너십을...
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셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
항암면역치료백신 BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 셀리백스 플랫폼 기술 기반한 BVAC 파이프라인 중 하나다. 셀리백스 항암면역치료백신은 환자에서 유래한 자가 B세포 및 단구를 항원제시세포로 이용하고, 암 항원과 면역증강제를 함유한 유전자 치료제다. 타제품들과는 달리 인체 내에서 항암 작용을 나타낼 수...
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뉴욕증시, 러시아 핵위협에도 혼조세 - 와우넷 오늘장전략 2024-11-20 10:07:29
10조 원을 기록한 블록버스터 약물로, 이번 3상 결과는 모든 적응증 승인을 가능케 하며, 50% 이상의 시장이 SC형 전환추정이 확실시 -머크가 키트루다SC를 2028년까지 50% 시장을 전환을 목표로 발표했고 2030년까지 전환율은 지속 증가하여 연간 20~30조원 수준 매출 추정. 3상 성공 발표로 단계별 마일스톤 1.4조원은...
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진에딧, 480억원 규모 시리즈B 투자유치 2024-11-20 09:52:29
포함한 주요 적응증 연구를 가속할 것”이라고 밝혔다. 김요한 DSC인베스트먼트 전무는 “진에딧은 바이오 생태계의 중심인 미국에서 유전자 전달 및 치료 기술을 선도하고 있으며, 세쿼이아 캐피털, 일라이 릴리, 제넨텍 등 글로벌 파트너들과의 협력을 통해 경쟁력을 증명했다”고 말했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com...
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메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
면역질환인 염증성장질환을 적응증으로 하는 'LIV001'은 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 'eLBP®' 기술이 적용된 경구형 생균 치료제로, 유전자 에디팅을 통해 면역 조절 효능이 있는 펩타이드 VIP 유전자를 발현해 치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다. 리비옴은 유럽에서 다국가 임상을...
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메디톡스, 차세대 톡신 '뉴럭스' 제조소 추가…대량 생산 체제 구축 2024-11-19 10:30:29
추가로 국내 수요 대응뿐 아니라 해외 파트너사들과의 대규모 공급 협상에도 활로가 열리게 됐다"며 "뉴럭스의 글로벌 진출에 속도를 높여 시장 기대에 부응토록 하겠다"고 말했다. 뉴메코는 이르면 연내 뉴럭스의 해외 수출을 위한 국가별 등록에 돌입하고, 용량별 단위 추가와 적응증 확대 등 방안을 추진할 계획이다.
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카이노스메드, 에이즈치료제 중국 3분기 매출 100억…로열티 수령 예정 2024-11-19 10:08:43
적응증을 승인 받아 매출이 더욱 빠르게 증가할 것으로 기대된다. 신규 적응증 승인으로 기존 다른 약물 치료의 치료 효과가 준수하거나 부작용이 심하지 않아도 ACC008로 대체 처방이 가능해져 에이즈 환자면 누구나 처방이 가능하게 됐다. 이에 따라 카이노스메드의 로열티 수익은 상승폭이 더욱 커질 것으로 전망된다....
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[분석+]먹는 위풍선·살빼는 전자약…비만 시장 공략 나선 의료기기 2024-11-19 09:26:00
보였다. 회사 관계자는 "현재 식욕감소 효과 적응증 획득을 목표로 확증임상을 준비 중에 있다"고 밝혔다. 리메드는 2019년에도 국책과제를 통해 비만치료 전자약의 가능성을 알렸다. 당시 연구결과에 따르면 TMS 치료를 통해 허리둘레, 체지방, 내장지방이 유의미하게 감소했으며 인슐린 감수성도 개선된 것으로 나타났...
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