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셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" 2024-11-21 18:10:53
'오센벨트'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 "오리지널...
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490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13
검토 21일 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 한덕수 국무총리 주재로 제49회 국정현안관계장관회의를 개최하고 내년도 하반기부터 ‘시장 즉시 진입 가능 의료기술’ 제도를 시행한다고 밝혔다. 기존과 다른 새로운 기술이 적용된 혁신 의료기기의 시장 진입 절차를 간소화하면서 안전성과 비급여 관리를 강화...
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위고비·삭센다 등 비만치료제 온라인 불법판매 359건 적발 2024-11-21 15:00:08
= 식품의약품안전처는 온라인에서 위고비 등 비만치료제를 불법 판매하거나 광고하는 게시물 359건을 적발했다고 21일 밝혔다. 지난달 15일부터 이달 14일까지 진행된 이번 단속에서 주요 적발 내용은 온라인 판매사이트를 소개하는 게시물 234건(65.2%), 온라인 거래를 위해 1대1 채팅 계정을 안내하는 게시물 63건(17.5%)...
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식약처, 호주·가나와 의약품 등 분야 협력 강화 2024-11-21 14:07:37
= 식품의약품안전처는 호주 연방치료제품청(TGA) 및 가나 식품의약품청(GFDA)과 의료제품 등 분야 규제 협력과 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. 양해각서 주요 내용은 의료제품 분야 법령·규제체계·규제 경험 등 정보교환, 정례회의 개최, 전문역량 강화를 위한 자문, 공동 행사 개최 등이다....
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식약처, 농약 14종 잔류허용기준 신설 2024-11-21 09:32:01
식품의약품안전처는 아미설브롬 등 농약 14종에 대한 출하 전 일자별 농약 허용기준 신설을 골자로 하는 '생산단계 농수산물 등의 유해물질 안전기준' 개정안을 행정예고했다고 20일 밝혔다. 먼저 유통단계에서 잔류농약 부적합 이력이 있는 방아잎, 돌나물, 고수 등 농산물 8종에 대해 아미설브롬 등 농약 14종의...
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식품의약품안전평가원, 美 국립암연구소와 암 치료 연구 협력 2024-11-21 09:22:26
유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 미국 국립암연구소(NCI)와 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. NCI는 암 예방·진단·치료 등을 연구하는 세계 최고 수준의 연구기관이다. 이번 협약은 지난해 12월 대통령실에서 열린 '한미...
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날도 추워지는데…'이 질환' 환자 폭증 2024-11-20 17:44:19
질환이다. 질병관리청은 보건복지부, 교육부, 식품의약품안전처와 함께 '호흡기 감염병 관계부처 합동 대책반 1차 회의'를 열어 대응 방안을 점검했다고 20일 밝혔다. 올해 백일해가 크게 유행하면서 현재까지 국내에서 3만2,620명의 환자가 발생했다. 연령별로 보면 13∼19세 45.0%(1만4,695명), 7∼12세...
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전처 폭행 의혹 김병만 '혐의없음' 불기소 2024-11-20 17:15:41
검찰이 전처 폭행 혐의로 피소된 개그맨 김병만씨에 대해 혐의 없음으로 판단하고 불기소 처분을 내렸다. 의정부지검은 폭행, 상해 등 혐의로 송치된 김씨에 대해 불기소 처분했다고 20일 밝혔다. 검찰 관계자는 "수사 기록과 증거 등을 종합적으로 판단해 불기소 처분을 했으며 자세한 사건 내용이나 판단 이유는 밝힐...
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'전처 폭행 의혹' 김병만, 누명 벗었다…'혐의없음' 결론 2024-11-20 17:13:35
김병만의 전처 폭행 의혹을 수사한 검찰이 혐의가 없다고 판단하고 불기소 처분을 내렸다. 20일 법조계에 따르면 의정부지검은 전날 폭행, 상해 등 혐의로 송치된 김병만에 대해 불기소 처분했다. 김병만의 전처 A씨는 올해 초 "과거 수년간 가정사 문제 등으로 다투다 상습 폭행을 당했다"는 취지로 김병만을 경찰에...
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'세균수 기준 부적합' 배즙·생강차 판매 중단·회수 2024-11-20 16:58:28
= 식품의약품안전처는 세균수 기준 부적합 판정된 배즙 제품을 판매 중지하고 회수한다고 20일 밝혔다. 대상 제품은 전남 장성군 소재 식품제조가공업소인 '놀러와농장'이 제조한 '우리아이 맑은 수세미배즙' 90mL로 제조 일자는 올해 10월 19일이다. 놀러와농장이 제조한 '생강청' 500g도 세균수...
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