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강스템바이오텍 "아토피치료제 日허가 첫번째 문턱 넘었다" 2025-02-11 10:16:41
넘었다. 강스템바이오텍은 자사 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제가 일본 후생노동성의 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(이하 위원회)부터 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 1종 재생의료는 위원회로부터 승인을 받은 후 후생노동성 산하 후생과학심의회에서 최종 심사를 진행한다. 회...
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[게시판] 차바이오텍 아이코드, 베이비페어서 제대혈 보관 기술력 소개 2025-02-05 09:43:17
참가해 상담 부스를 찾는 예비 부모들에게 제대혈 보관 기술력과 안전성을 소개한다. 전문가 상담을 통해 제대혈 보관의 중요성과 최신 정보도 알릴 계획이다. 상담받은 고객 중 추첨을 통해 분유 포트, 아기 로션, 커피 쿠폰을 증정한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
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미 증시 하락 연초 투자 전략은? - [굿모닝 주식창] 2025-01-02 08:26:46
기대감 등에 제대혈, mRNA, 바이오시밀러, 면역항암제, 비만치료제, 유전자 치료제/분석, 제약업체 등 제약/바이오 관련 테마 상승을 보이며 그리고 탄소 포집 시장 개화 기대감 지속 등에 온실가스(탄소배출권)/탄소 포집·활용·저장(CCUS) 테마 상승을 보이고 있습니다. ◎ 굿모닝 주식창 '감은숙 파트너' 1....
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[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09
사람의 제대혈 줄기세포를 이용해 개발한 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. 2012년 국내에서 무릎 연골 손상에 대한 적응증으로 품목허가를 받았다. 지난해 메디포스트는 카티스템 단일품목으로만 216억원의 매출을 올렸다. 출시 12년 만에 처음 매출 200억원을 돌파한 것이다. 이미 출시된 치료제인 만큼 많은 회사들이...
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"수술 없이 골관절염 치료 도전…줄기세포의약품 내달 2상 돌입" 2024-12-11 17:19:39
분리한 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 혼합한 세포치료제다. 중간엽줄기세포를 주원료로 하는 골관절염 치료제는 국내에서 개발돼 널리 쓰이고 있다. 여기에 연골기질을 혼합해 만든 치료제는 오스카가 처음이다. 나 대표는 “연골기질은 투여한 줄기세포가 엉뚱한 곳으로 이탈하지 않도록 붙잡아주고,...
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포항 '바이오프린팅 인공장기' 산업화 이끈다 2024-12-04 18:36:34
개발의 선도 기업이다. 제대혈 유래 줄기세포치료제 분야와 오가노이드, 의약품 위탁개발생산 등을 핵심 사업으로 한다. 이강덕 포항시장은 “포항은 포스텍의 바이오프린팅 원천 기술을 기반으로 삼아 국내 최고 수준의 인공장기 기술을 보유한 도시”라며 “센터와 연계해 바이오 특화단지 및 포스텍 의과대학 유치 등...
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강스템바이오텍, 관계사 합병으로 엑소좀 등 신규 먹거리 확보 2024-11-28 17:21:15
합병을 통해 제대혈 줄기세포 치료제 및 오가노이드 등의 파이프라인에 추가하여 글로벌 시장을 겨냥한 △국내외 재생의료 사업추진 △반려동물의약품 개발 △화상치료제 개발 등 엑소좀 시장 개척에 나설 계획이다. 화상치료제는 지난 7월 호주로부터 임상 1/2a상 시험계획을 승인 받아 글로벌 임상시험을 준비중이다....
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메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 카티스템의 일본 임상 3상은 2023년...
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강스템바이오텍 "아토피 치료제 반복투여해 효능 확인할 것" 2024-11-18 19:29:36
수령했다고 18일 공시했다. 퓨어스템-에이디는 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포 치료제다. 투약 12주 후 아토피 피부염 면적이 50% 개선된 비율을 의미하는 EASI-50 비교에서, 투약군은 32.95%, 대조군은 29.29%의 반응률을 보였다. p값은 0.61로, 유의성 확보에 기준이 되는 값인 0.05보다 커 통계적 유의성을 확보하는...
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메디포스트 올 3분기에도 흑자 지속 2024-11-14 18:36:08
했다. 메디포스트 제대혈은행 사업은 매년 신생아수 감소와 치열해진 경쟁 등 어려운 환경 속에서도 높은 시장 점유율로 국내에서 처음으로 가족 제대혈 누적 보관건수 30만명을 넘어섰다. 메디포스트는 매출 성장과 동시에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템의 글로벌 임상에 힘쓰고 있다. 현재 골관절염 치료제...
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