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지씨셀, CAR-NK 첫 임상 환자 투약 개시 2025-03-13 09:21:19
국내 임상1상 첫 환자 투여를 개시한다고 13일 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 하며 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 세포 치료제다. 이번 임상은 재발성/불응성 NK 및 T 세포 악성 종...
엑셀세라퓨틱스 줄기세포 배양배지 美FDA 원료의약품 등록 완료 2025-02-25 09:37:32
다양한 조직 유래의 중간엽줄기세포(지방, 골수, 제대혈, 와튼 젤리 등)에 사용할 수 있는 범용적인 제품으로 줄기세포 유래 엑소좀 생산과 연구에도 적용할 수 있다. 이 관계자는 “배지를 구성하는 원료의 생산 단계부터 배지가 생산되는 전 과정에 동물인체유래 성분을 원천 차단한 AOF(Animal Origin-Free) 등급 제품은...
강스템바이오텍 "아토피치료제 日허가 첫번째 문턱 넘었다" 2025-02-11 10:16:41
넘었다. 강스템바이오텍은 자사 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제가 일본 후생노동성의 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(이하 위원회)부터 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 1종 재생의료는 위원회로부터 승인을 받은 후 후생노동성 산하 후생과학심의회에서 최종 심사를 진행한다. 회...
[게시판] 차바이오텍 아이코드, 베이비페어서 제대혈 보관 기술력 소개 2025-02-05 09:43:17
참가해 상담 부스를 찾는 예비 부모들에게 제대혈 보관 기술력과 안전성을 소개한다. 전문가 상담을 통해 제대혈 보관의 중요성과 최신 정보도 알릴 계획이다. 상담받은 고객 중 추첨을 통해 분유 포트, 아기 로션, 커피 쿠폰을 증정한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
미 증시 하락 연초 투자 전략은? - [굿모닝 주식창] 2025-01-02 08:26:46
기대감 등에 제대혈, mRNA, 바이오시밀러, 면역항암제, 비만치료제, 유전자 치료제/분석, 제약업체 등 제약/바이오 관련 테마 상승을 보이며 그리고 탄소 포집 시장 개화 기대감 지속 등에 온실가스(탄소배출권)/탄소 포집·활용·저장(CCUS) 테마 상승을 보이고 있습니다. ◎ 굿모닝 주식창 '감은숙 파트너' 1....
[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09
사람의 제대혈 줄기세포를 이용해 개발한 세계 최초의 동종줄기세포치료제다. 2012년 국내에서 무릎 연골 손상에 대한 적응증으로 품목허가를 받았다. 지난해 메디포스트는 카티스템 단일품목으로만 216억원의 매출을 올렸다. 출시 12년 만에 처음 매출 200억원을 돌파한 것이다. 이미 출시된 치료제인 만큼 많은 회사들이...
"수술 없이 골관절염 치료 도전…줄기세포의약품 내달 2상 돌입" 2024-12-11 17:19:39
분리한 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 혼합한 세포치료제다. 중간엽줄기세포를 주원료로 하는 골관절염 치료제는 국내에서 개발돼 널리 쓰이고 있다. 여기에 연골기질을 혼합해 만든 치료제는 오스카가 처음이다. 나 대표는 “연골기질은 투여한 줄기세포가 엉뚱한 곳으로 이탈하지 않도록 붙잡아주고,...
포항 '바이오프린팅 인공장기' 산업화 이끈다 2024-12-04 18:36:34
개발의 선도 기업이다. 제대혈 유래 줄기세포치료제 분야와 오가노이드, 의약품 위탁개발생산 등을 핵심 사업으로 한다. 이강덕 포항시장은 “포항은 포스텍의 바이오프린팅 원천 기술을 기반으로 삼아 국내 최고 수준의 인공장기 기술을 보유한 도시”라며 “센터와 연계해 바이오 특화단지 및 포스텍 의과대학 유치 등...
강스템바이오텍, 관계사 합병으로 엑소좀 등 신규 먹거리 확보 2024-11-28 17:21:15
합병을 통해 제대혈 줄기세포 치료제 및 오가노이드 등의 파이프라인에 추가하여 글로벌 시장을 겨냥한 △국내외 재생의료 사업추진 △반려동물의약품 개발 △화상치료제 개발 등 엑소좀 시장 개척에 나설 계획이다. 화상치료제는 지난 7월 호주로부터 임상 1/2a상 시험계획을 승인 받아 글로벌 임상시험을 준비중이다....
메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 일본 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 카티스템의 일본 임상 3상은 2023년...