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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39
허가받은 치료제가 없다. GC1130A는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 적용해 중추신경계에 투여할 수 있도록 개발된 바이오혁신신약(First-in-Class)으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식(ICV)이다. 이 방식은 GC녹십자 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허...
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'K-Bangsan' 가볍게 제쳤다…무섭게 뜨는 이 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-11-23 17:10:38
통과해 뇌에 약물을 전달하는 플랫폼 기술 그랩바디-B에서 나온다. 하현수 유안타증권 연구원은 “에이비엘바이오는 ABL301을 통한 그랩바디-B의 검증을 앞두고 있다”며 “다수의 4-1BB 기반 이중항체도 임상 결과를 공개해 경쟁력이 확인되는 중”이라고 말했다. 에이비엘바이오 외에도 레이저티닙의 미국 출시에 따른...
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메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
3공장에 신설된 E동이 계열사 뉴메코의 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'(NEWLUX) 제조소로 추가됐다고 19일 밝혔다. 오송 3공장 E동은 메디톡스가 기존에 뉴럭스를 생산하던 B동보다 3배 이상의 생산능력(CAPA)을 갖췄다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물 유래 성분을 배제해 동물성 항원에 의해 유발될 수...
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백신 품질관리용 실험동물 대체할 시험법 만든다 2024-11-17 06:00:06
기술에서 구현한 무독화시험법, 디프테리아·파상풍·백일해 백신의 각 동물사용 시험을 효소결합면역흡착시험법(ELISA) 등으로 대체한 역가시험법 등에 대한 검증을 시작해 2026년까지 검증을 진행할 예정이다. 2027년부터는 유럽 등 외국 기관과 국제 공동 연구를 통해 세계보건기구(WHO) 백신 관련 기술문서에 반영하는...
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K-역류성 식도염 치료제…美 FDA 승인 초읽기 2024-11-14 18:17:48
개발해 오는 2026년 미국 제약사와 기술수출 계약을 체결하고 현지 진출에 속도를 낼 것으로 분석됩니다. [민필기 / 대한약사회 부회장: 대부분 치매 치료제나 항암 치료제 등 고가의 약들에 대한 개발이 많이 되고 있는데, 틈새로 위산 억제제 같은 경우 기존 약이 있지만 효과가 오래가고 빠른 약을 개발하겠다는...
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HLB테라퓨틱스, 非바이오 부문 물적분할…비상장법인 신설 2024-11-14 13:57:09
글로벌 빅파마들과 기술이전 협상을 가시화 하고, 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 임상도 확대할 예정"이라며 "이후 새로운 신약 파이프라인을 도입해 희귀질환 치료제 분야로 개발영역을 확장할 방침"이라고 밝혔다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "회사는 오랜 신약개발 성과를 앞두고 이번 물적분할을 진행하며...
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알테오젠, 다이이치산쿄에 피하주사제 기술 수출…4천억원 규모 2024-11-08 14:53:47
인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술 수출 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. ALT-B4는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 인체 피부에 통로를 만들어 약물이 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 이 기술을 활용하면 단백질 제제의 정맥주사제를 피하주사제로 바꿀 수 있다. 계약에 따라 다이이치산쿄는 ALT-B4...
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트럼프, 김정은 만나 '핵 스몰딜' 가능성…한미 '북핵 공조' 흔들리나 2024-11-06 17:49:19
간 안보·경제·기술 협력이 중요하다는 것을 트럼프도 공감하고 있다”고 말했다. 대통령실 고위 관계자도 6일 기자들과 만나 “그동안 어떤 후보의 조언자가 방한하든 대통령과 외교안보라인에 한·미동맹을 계속 존중하면서 글로벌 차원에서 발전시켜나가야 한다는 데 이의를 제기하는 사람은 없었다”고 했다. 그러면서...
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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45
투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군 A형 치료제에 적용해 노벨파마와 공동 개발하고 있는 바이오혁신 신약이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 이는 앞서 GC녹십자의 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득한 바...
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주식회사 파나큐라, 경진제약㈜와 ‘청혈단캡슐’ 미국 FDA등록 및 수출계약 체결 2024-10-18 12:54:50
본사)와 한약제제 전문기업 경진제약㈜(대표 이중기)는 뇌혈관 및 심혈관 질환의 보조 요법제인 ‘청혈단캡슐’을 미국 FDA와 한국식품의약품안전처에 허가등록(수출용) 완료하고, 17일자로 미국 수출계약을 체결했다고 밝혔다. ‘청혈단 캡슐’(수출명 뉴로레스큐엑스캡슐/NeuroRescueX HH333)은...
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