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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
골 전이 합병증 예방 치료제로 허가됐다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증과 암 환자의 골 전이로 인한...
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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 두 제품은 각각 글로벌 블록버스터 의약품인 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 기준 글로벌 매출만 8조원에 달한다. 이번 허가는 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러로는 국내 첫 승인이다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증...
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"영국 군사관련 장비, 중앙아 거쳐 결국 러로…제재 위반 소지" 2024-11-21 16:18:34
제품 역시 미사일, 전차, 전투기 등 군사 장비에 쓰일 수 있는 고정밀 렌즈이다. 이 회사에서 판매하는 렌즈와 광학 기술은 러시아에 합법적으로 수출이 불가능하며, 일부는 판매 전 영국 당국의 허가를 받아야 한다. 배송 회사는 키르기스스탄 수도 비슈케크에 주소지를 둔 '라마 그룹'으로 확인됐다. 2023년...
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셀트리온, 1천억원 규모 자사주 매입 결정에 1.3% 올라(종합) 2024-11-21 15:52:21
제품을 중심으로 한 성장세가 이어지고 있고, 신제품이 잇따라 허가받고 있지만 기업 가치 평가가 좋지 않아 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. 셀트리온의 자사주 매입은 이번이 올해 들어 다섯 번째다. 셀트리온은 지난 3월, 4월, 6월에는 각 750억원 규모, 지난달에는 1천억원 규모의 자사주 매입 계획을 발표했다. 이번...
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다 쓴 배터리 가루, 재활용 쉬워진다…희소금속 확보 '숨통' 2024-11-21 15:33:02
충족한 블랙파우더를 폐기물이 아닌 원료제품으로 인정하기로 했다. 이렇게 되면 일반 제조업체도 폐기물처리업 허가 없이 블랙파우더의 운송, 보관 및 가공이 가능해져 전기차, 반도체 등 미래 산업에 사용될 필수 소재인 희소금속 확보가 더 쉬워지게 된다. 현재 폐배터리를 분쇄한 블랙파우더는 리튬이나 코발트·니켈...
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[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
품목허가 절차를 진행할 경우 2025~2026년 출시를 전망한다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 ALT-B4가 적용된 첫 상용화 제품이 될 전망이다. 알테오젠은 MSD에 이어 다이이찌산쿄와도 기술이전 계약을 맺으면서 여러 다국적 제약사들을 고객사로 확보할 수 있을 것이란 기대감으로 주가가 강세를 보여왔다. 업계에서는...
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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
IV제형을 SC제형으로 변경한 제품을 출시했다. 티쎈트릭은 키트루다처럼 PD-L1/PD-1을 타깃으로 하는 항암제이다. 미국 할로자임의 제형 변경 플랫폼 인핸즈(ENHANZE)를 사용했다. 로슈는 2022년 8월 티쎈트릭 SC제형과 IV제형의 비교 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 비소세포폐암(NSCLC) 적증증으로 진행했으며, SC와...
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알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01
3,900억 원 정도다. 국가별로 허가를 달성하면 마일스톤 받을 수 있다. 상업화 진행 후에 판매 로열티도 받을 수 있다. 이런 계약입니다. 이게 정확하게 얼마나 큰 의미라고 볼 수 있을까요? <김진만 위인베스트 대표> 최근에 근접해서 가장 바이오 쪽에 있었던 축포가 유한양행의 FDA 승인이라고 당연히 다 여러분들이...
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[특징주] 셀트리온, 1천억원 규모 자사주 매입 결정에 2% 강세 2024-11-21 09:17:59
장내에서 사들인다고 밝혔다. 주당 17만1천400원(전날 종가)을 적용해 자사주 매입에 총 1천억7만3천400원을 투입할 예정이다. 셀트리온은 글로벌 시장에서 주력 제품을 중심으로 한 성장세가 이어지고 있고, 신제품이 잇따라 허가받고 있지만 기업 가치 평가가 좋지 않아 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. ori@yna.co.kr...
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셀트리온, 1천억원 규모 자사주 추가 매입…올해 5번째 2024-11-21 09:02:53
주력 제품 성장이 이어지고 있고 신제품이 잇따라 허가받았지만 기업 가치에 대한 평가가 둔화했다는 판단에 따른 조치라고 회사가 설명했다. 셀트리온은 앞서 경영계획 공시를 통해 올해 매출이 역대 최대 수준인 3조5천억원 달성이 무난할 것으로 예상했다. 이번 자사주 매입은 올해 들어 다섯 번째로, 올해 누적으로는...
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