美, 20년 만에 非마약성진통제 승인…SK 등 후발주자 '청신호' 2025-02-18 15:50:43

나온다. ◇ 성과내고 있는 비보존제약·SK바이오팜FDA는 20년만에 비마약성진통제를 새롭게 승인했지만 식품의약품안전처는 불과 지난해 새로운 비마약성진통제 사용을 승인했다. 국내 신약개발사 비보존제약의 ‘어나프라’다. 일각에서는 저나백스의 승인으로 어나프라의 사업성이 크게 훼손되는 것이 아니냐는 우려도...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #20년 만에 #저나백스 #마약성진통제 #승인 #비마약성진통제 #통증 #평가 #어나프라

온코닉테라퓨틱스, 위식도역류 신약 중국 임상 3상 승인 2024-12-23 15:46:06

지난해 3월 리브존제약에 최대 1천600억원에 중화권 개발 및 허가, 생산, 상업화 권리를 이전했다. 리브존제약은 위식도역류질환 환자를 대장으로 자스타프라잔과 기존 치료제인 에소메프라졸의 치료 효과를 비교하는 임상을 진행 중이다. 이번 임상 3상은 지난달 22일 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 승인을 받았으며, 첫...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #온코닉테라퓨틱스 위식도역류 #중국 #임상 #신약

제조일자 없고 성분량 틀려…반려동물 사료 포장재 표시 위반 업체 적발 2024-12-03 14:43:24

'무보존제' 표시 사료제품 27점은 실제 보존제 유무를 분석해 진위여부도 확인하였다. 점검결과 제조(수입) 연월일 누락, 사료 명칭 및 등록 성분량 오기, 제조(수입)업자의 상호·주소·전화번호 누락, 주의사항 미표기, 한글 미표기(영문으로만 기재) 등 4건의 포장재 의무 표시사항 위반이 적발됐다. 해당 위반...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #제조일자 없고 #사료 #표시사항 #포장재

농관원, 사료 포장재 표시 점검서 위반사례 네 건 적발 2024-12-03 11:00:06

여부 등을 점검했다. 또 '무보존제' 표시가 있는 사료 27점은 보존제 포함 여부를 분석했다. 농관원은 소비자의 알권리를 보호하고 반려인이 안심하고 사료를 구매할 수 있도록 표시 사항 상시 점검을 계속 추진하기로 했다. sun@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #농관원 사료 #사료 #점검 #농관원

마약성 진통제 펜타닐 대체할 '국산 38호 신약' 촉각 2024-10-07 17:52:37

존제약입니다. 대웅제약 자회사 아이엔테라퓨틱스는 지난달 말 비마약성 진통제 2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 비보존제약의 경우 신약 후보물질 '오피란제린' 주사제형의 국내 임상을 마쳤고, 식약처로 품목허가 심사 중입니다. 품목허가 심사는 지난해 11월경에 신청했는데요....

• 뉴스 >
• 바로가기
• #마약성 진통제 #진통제 #마약성 #비마약성 #신약 #허가 #오남용 #국산

오에수, 저소득층 각막이식 수술비 지원 2024-10-04 10:33:19

제약의 눈 건강 솔루션을 제공하는 무보존제 일회용 점안제 브랜드다. 민감한 눈에도 안전하게 사용할 수 있는 무보존제 포뮬러를 채택해 장시간 디지털 기기 사용으로 눈 피로와 건조를 겪는 현대인들에게 적합한 제품을 제공하고 있다. 오에수 관계자는 고객의 눈 건강을 최우선으로 생각하며, 이번 지원사업을 통해 실명...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #오에수 저소득층 #건강

국제약품, 편의성 높인 개량신약 레바아이2% 1회용 출시 2023-11-01 11:27:37

존제 점안제다. 다회용은 15~30도 온도에서 보관해야 하지만 1회용은 1~30도 환경에서 보관할 수 있다. 레바아이점안액2%는 위점막, 장점막, 구강, 결막 등 점막에서 분비되는 뮤신 분비를 촉진시켜 점막을 보호하는 기전이다. 일본 등에선 현탁액으로 만들어져 이물감과 자극성이 있었다. 국제약품은 이를 개선하는 기술을...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #국제약품 편의성 #1회 #안구건조증 #환자 #출시 #국제약품

교실까지 파고든 마약…대안 떠오른 '비마약성 진통제' 2023-09-06 17:39:21

신약개발 전문기업 비보존제약입니다. 이미 비마약성 진통제(오피란제린 주사제형)의 임상3상까지 완료했는데, 현재는 식품의약품안전처에 품목허가를 위한 사전검토를 신청한 상태입니다. 일반적으로 사전검토에 120일 가량이 소요되는 만큼, 이르면 내년엔 품목허가가 가능할 전망입니다. [장부환 비보존제약 대표 :...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #교실까지 파고든 #비마약성 #진통제 #개발 #사전검토 #치료제

삼일제약 “佛 유니터와 안과의약품 CMO 사업 협력 논의” 2023-07-05 12:08:50

존제 용기를 만드는 다국적기업과도 협력을 진행하고 있다. 안과의약품을 개발하는 일본 미국 독일 브라질 등 다수의 다국적기업들과 점안제 수탁 생산 논의를 진행 중이다. 한편, 삼일제약은 북미 법인을 통해 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건부(Health Canada)에 안구건조증 인허가를 신청할 예정이다. 다양한 해외...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼일제약 #삼일제약 #유니터 #협력 #논의