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이엔셀, 듀센 근이영양증 치료제 후보물질 안전성 이상 無 2025-02-13 10:35:11
치료제로 개발 중인 줄기세포치료제 후보물질의 안전성을 확인했다. 이엔셀은 중간엽 줄기세포 치료제 ‘EN001’의 듀센 근이영양증(DMD) 환자를 대상으로 한 단회 정맥투여 임상 1상 결과가 ‘임상신경학지’에 실렸다고 13일 밝혔다. 환자 6명을 대상으로 했으며 투약량과 관계없이 안전성과 내약성이 이상없음을...
이엔셀, 듀센 근이영양증 환자 대상 EN001 임상 1상 결과 발표 2025-02-13 09:33:31
국내 최초의 줄기세포치료제 임상시험이다. 이지훈 삼성서울병원 소아청소년과 교수가 임상시험 책임자를 맡아 2022년 1~12월 DMD 환자 6명을 대상으로 진행했다. DMD 환자에게 EN001을 1번 정맥투여해 안전성을 입증하는 게 이번 임상시험의 목적이었다. 결과적으로 EN001을 저용량과 고용량으로 각각 투여한 환자군 모두...
강스템바이오텍 "아토피치료제 日허가 첫번째 문턱 넘었다" 2025-02-11 10:16:41
강스템바이오텍의 아토피 치료용 줄기세포치료제가 일본에서 허가를 받기 위한 첫 번째 문턱을 넘었다. 강스템바이오텍은 자사 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제가 일본 후생노동성의 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(이하 위원회)부터 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 1종 재생의료는...
파미셀 창사 최대 매출 기록…첫 배당도 실시 2025-02-10 16:04:40
628억원으로 전년 대비 12% 증가했다. 줄기세포치료제 등을 생산하는 바이오메디컬사업부 매출 21억원으로 지난해에 비해 25% 증가했다. 바이오케미컬사업부 실적을 살펴보면 핵심분야로 성장한 첨단 인공지능(AI) 소재인 저유전율소재가 실적 성장을 이끌었다. 저유전율소재의 매출이 298억으로 227% 성장했다. 전체 매출...
경북도, 세포배양?제약바이오 산업 육성 업무협약 2025-02-09 08:50:37
바이오산업의 근간인 세포배양 산업 육성을 위해 전략적 동반자(파트너십) 관계를 체결하고 다양한 분야에서 공동으로 협력하기로 했다. ?세포배양 배지의 개발·생산·보급 ?인실리코(컴퓨터 모의실험) 기술활용 바이오의약품 연구개발 ?바이오 산업 전문인력양성 등에 서로 협력하며 향후 프롬바이오의 연구소 설치를...
파이안바이오테크놀로지, 미토콘드리아 신약 임상 결과 발표 2025-02-05 16:07:57
희귀질환이다. 활성화된 면역세포가 자기 자신의 근육세포를 죽이는 자가면역질환으로 분류된다. 다발성근염은 사지 근육의 근력 약화가 특징적으로 나타나며 피부근염은 근력 약화와 더불어 피부 발진이 동반된다. 스테로이드호르몬과 면역억제제가 치료제로 쓰이고 있으나 근손실 등의 부작용으로 인해 의료용 미충족...
동물실험 대신 '오가노이드' 늘리는 바이오업계 2025-02-02 18:07:06
움직임이 본격화하고 있다. 줄기세포와 장기 기원세포를 3차원으로 배양해 만든 오가노이드를 사용하면 동물 희생을 줄일 뿐 아니라 신약 개발 정확도를 끌어올릴 수 있다. 미국 바이오기업 시그넷테라퓨틱스는 지난달 14일 위암 치료제 후보물질 임상시험에 들어갔다. 인공지능(AI)으로 개발해 오가노이드로 검증한 신약...
안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 치료제 美 임상 실패 2025-02-02 17:28:45
줄기세포치료제 개발사 안트로젠이 당뇨병성 족부궤양 치료제의 미국 임상에 실패했다. 안트로젠은 보다 중증인 환자를 대상으로 새로 임상에 나선다는 계획이다. 안트로젠은 미국에서 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 수행한 줄기세포치료제 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 임상 2상에서 통계적 유효성을 얻지 못했다고 2일...
이엔셀, 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티바이오텍과 MOU 2025-01-31 18:39:50
(ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제인 EN001을 개발 중이다. 싱귤래리티바이오텍은 망막오가노이드 기반 유전성 망막질환치료제를 개발하고 있다. 망막오가노이드 제작과 기반 세포의 배양과 관련해 차별화된 노하우를 바탕으로 제반 특허들을 확보했다. 2024년 민관공동창업자발굴육성사업(TIPS)에...
중국發 '딥시크' 유탄맞은 파미셀…"실적 타격 없어" 2025-01-31 10:31:25
관련주로 떠오른 세포치료제 개발사 파미셀도 ‘유탄’을 맞았다. 31일 오전 10시 24분 기준 이 회사의 주가는 전일 대비 15.70% 하락한 7730원으로 내려앉았다. 파미셀 관계자는 31일 “엔비디아 등 미국 AI 및 기술주가 급락하면서 당사 주가도 하락 중인 것으로 보인다”면서도 “지난해 창사 최대 실적은 물론 올해에도...