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고려아연 M&A 새국면 맞을까…'전구체' 외국인 투자조항 저촉 '관심' 2024-12-18 11:40:55
투심위 위원 중 핵심 권리인 ‘비토권'(거부권)을 유일하게 가진 인물로 전해졌다. 부부회장은 투심위에서 투표권을 가진 핵심멤버로 그가 맡은 대표 업무 집행자는 일반 상장사의 대표이사이자 최고경영자(CEO)라고 볼 수 있다. MBK파트너스의 주주로 김병주 회장과 해외 사모펀드인 다이얼캐피털이 약 30%의 지분을...
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식약처, 중앙약사심의위원회 확대 개편 2024-09-11 12:38:47
안전성·유효성 등에 관한 사항을 심의·자문하는 중앙약사심의위원회(중앙약심)를 확대 개편했다고 11일 밝혔다. 중앙약심은 종래 위원 264명으로 구성됐으나, 이번 개편으로 위원 250명과 이와 별도로 전문가 풀 167명을 두고 안건에 따라 전공과 분야를 고려해 적임자를 위원으로 위촉하기로 했다. 식약처는 이 같은 개...
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'尹 일장기 경례' 관련 탁현민 출연 MBC라디오 법정제재 2024-04-02 11:28:20
약 23억원의 수익을 올린 것으로 확인됐다고 단정적으로 보도했다는 민원이 제기된 YTN[040300] '이브닝 뉴스, 뉴스 나이트'(1월 12일)에 대해서는 관계자 의견진술을 의결했다. 방송심의소위는 중앙부처 소속 7급 공무원이 성인방송 활동을 하다 최근 적발돼 감사받고 있다는 소식을 전하면서 다른 사람의 사진을...
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'조인트스템' 시판 반려 후폭풍…소액주주 반발 확산 [기업&이슈] 2023-04-24 19:18:13
[식약처 관계자 : (식약)처에서도 제척 사유에 해당되지 않는다고 판단을 했고, 회사에서도 기피 신청이 있었고, 중앙약심위 의결을 거쳐 기피 대상은 아니라고 판단했습니다.] <앵커> 양측의 입장이 팽팽히 맞서는 상황이네요. 그럼 앞으로 네이처셀의 '조인트스템'은 어떻게 되나요? <기자> 네이처셀은...
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인보사, 미국 임상 3상 재개 시기 윤곽…"올 4분기 투여 목표" 2021-04-04 06:03:01
10월 중앙연구윤리심위위 승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 코오롱티슈진[950160]이 성분 논란으로 국내 품목허가가 취소된 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 미국 임상을 올해 4분기에 재개하겠다는 목표를 세운 것으로 확인됐다. 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 중단됐던 인보사의 임상을 재개해도...
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식약처 약사심의위원회 "얀센 백신 허가 가능" 2021-04-01 15:42:46
8인이 참석했다. 약심위는 식약처 허가심사를 위한 전문가 자문 절차 중 두 번째 단계다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제의 객관적이고 투명한 심사를 위해 검증 자문단, 약심위, 최종점검위원회로 이어지는 `3중` 자문 절차를 운영 중이다. 이에 앞서 검증 자문단 회의에서는 얀센 백신에 대해 전체 임상시험 결과 약...
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얀센 코로나19 백신, 중앙약심위까지 무사 통과 2021-04-01 15:16:34
알려진 얀센(존슨앤드존슨)의 코로나19 백신이 중앙약사심의위원회를 통과했다. 중앙약심위는 1일 회의를 열고 얀센 백신이 품목허가를 받기에 효과성과 안전성이 충분히 확보됐다는 결과를 발표했다. 얀센이 제출한 자료에 따르면 18세 이상에서 1회 투여한 경우 14일, 28일이 지난 후에도 예방 효과가 확인됐다. 각각 6...
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중앙약심위 이변없는 자문 결과 "화이자 백신 허가 문제 없다" 2021-02-26 10:52:03
23일 열렸던 검증 자문단의 의견과 동일하다. 중앙약심위는 만 16세~17세 청소년까지 접종 연령을 확대하는 것에 대해서도 문제가 없다는 의견을 내놨다. 16세 이상 청소년의 면역반응이 성인과 다르지 않아서다. 내일부터 코로나19 의료진에게 접종이 시작되는 화이자 백신은 특례수입된 물량으로, 만 18세 이상부터 접...
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식약처 검증자문단 "화이자 백신 만 16세 이상 접종 가능" 2021-02-23 16:07:18
개별 계약 등 두 가지 경로로 국내에 도입된다. 코박스 퍼실리티를 통해 선도입돼 오는 27일부터 접종이 시작되는 5만8500명분(11만7000도스)은 식약처의 품목허가 절차없이 특례수입이 이뤄졌다. 이외에 나머지 물량에 대해서는 식약처의 정식 품목허가 절차를 거쳐 접종 여부가 결정된다. 화이자 백신의 품목허가는 검증...
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아스트라제네카 백신 전연령대상 허가…고령자 접종은 의사 판단(종합) 2021-02-10 15:18:31
판단해서 결정하라는 의미다. 오일환 중앙약심위원장은 이날 충북 오송 식약처 브리핑에서 "(고령층 접종에 관해서는) 감염 위험도, 사회경제적인 필요도가 임상 현장에서 복합적으로 고려돼야 하고 이것은 허가 차원에서는 세부적인 항목을 결정하기 어렵다"고 말했다. 고령층 접종에서 안전성은 문제가 되지 않는다고...
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