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HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 2상 중간분석 결과 발표 2023-07-07 07:50:08
‘RGN-259’의 임상 진행 상황과 저온유통망(콜드체인) 사업에 대한 포부도 밝혔다. RGN-259를 이용한 신경영양성각막염(NK) 환자 대상 임상 3상은 미국과 유럽에서 현재 순항하고 있다. 2021년 HLB그룹에 편입된 HLB테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 현재 신약 개발, 콜드체인 전 분야에서 성장세를 보이고 있다. 김예나 기자...
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HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 美 3상 투약 개시 2023-04-13 10:12:44
HLB테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 신경영양성각막염(NK) 치료제로 개발 중인 ‘RGN-259’의 미국 두 번째 임상 3상 ‘SEER-2’에서 첫 환자 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리를 통해 RGN-259를 신경영양성각막염 및 안구건조증 치료제로 각각 개발 중이다. RGN-259는...
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유유제약, 안구건조증 치료제 美 2상 첫 환자 등록 2022-07-21 08:51:57
아닌 항염 효과에 집중하고 있다. HLB테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 ‘RGN-259’의 미국 허가신청을 준비 중이다. RGN-259는 항염 효과가 있는 ‘티모신 베타4’를 함유하고 있다. 한올바이오파마는 염증 유발 인자인 ‘TNF알파’ 억제 기전을 가진 ‘HL036’을 개발 중이다. 현재 미국 임상 3상 중으로 연내 결과를...
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佛 발네바, 코로나19 백신 유럽 사전구매계약 해지 위기 2022-05-17 09:00:13
아랍에미리트로부터 VLA2001의 긴급사용승인을 받았다고 발표했다. 지난 3월과 4월에는 각각 바레인과 영국에서 조건부 판매 허가를 받았다. 국내에서는 지난해 지트리비앤티(현 HLB테라퓨틱스)가 발네바와 VLA2001 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했지만, 이후 본계약 체결이 무산됐다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com...
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계열사 35곳…'M&A 블랙홀' 된 에이치엘비 2022-04-12 17:13:04
개발·유통사 지트리비앤티(현 HLB테라퓨틱스), 체외진단 의료기기 업체 에프에이, 비임상수탁기관(CRO) 노터스가 대상이다. 노터스는 에이치엘비를 최대주주로 맞은 지 1주일여 만에 유전자가위 기술을 가진 또 다른 신약 개발사 무진메디에 투자해 2대 주주가 됐다. 에이치엘비는 작년 초에는 몸속 면역세포인 T세포가...
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HLB테라퓨틱스 “佛 발네바 코로나 백신, 국내 도입 계획 없다” 2022-03-02 10:42:07
더 이상 발네바와 협의를 진행하지 않았다”며 “앞으로도 VLA2001에 대한 도입 계약은 없다”고 말했다. 올해 HLB테라퓨틱스는 미국 자회사인 리젠트리를 통한 RGN-259의 개발에 집중할 계획이다. 리젠트리는 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA)과 안구건조증 치료제인 ‘RGN-259’의 바이오의약품 품목허가 신청 전...
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HLB테라퓨틱스, FDA에 안구건조증藥 허가신청 전 회의 자료 제출 2022-02-03 11:27:05
HLB테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 안구건조증치료제 ‘RGN-259’에 대한 바이오의약품 품목허가 신청 전 회의(Pre-BLA 미팅) 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. Pre-BLA 미팅은 바이오의약품 품목허가(BLA) 신청에 앞서 진행되는 회의다. HLB테라퓨틱스는 지난달 27일에 자료를 제출했다. 제조 및...
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HLB테라퓨틱스, DIPG 치료에 대한 FDA ‘동정적 사용’ 승인 2022-01-18 09:44:10
에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)가 교모세포종 치료제로 개발하고 있는 ‘OKN-007’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 산재적 내재성 뇌교종(DIPG) 소아 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 지난해 11월 청력 손실 및 이명치료 신약물질인 ‘NHPN-1010’이 동정적 사용승인을 받은 데...
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에이치엘비테라퓨틱스 "FDA와 허가신청전 회의 확정" 2021-12-17 10:28:56
에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 안구건조증 치료제 'RGN-259'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가신청 전 회의(Pre-BLA 미팅) 일정을 내년 2월 28일(현지시간)로 통보받았다고 17일 밝혔다. 회사는 미국 자회사 리젠트리를 통해 RGN-259를 개발 중이다. Pre-BLA 미팅은 생물학적 의약품의 허가를...
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에이치엘비테라퓨틱스 "이명 신약후보, 美 동정적 사용 승인" 2021-11-26 08:18:48
에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 미국 식품의약국(FDA)이 청력 손실 및 이명 치료 신약후보물질인 'NHPN-1010'에 대한 '동정적 사용'을 승인했다고 26일 밝혔다. 만성 이명 환자 1명에게 투여를 시작했다. 동정적 사용이란 장기간 생명을 위협하거나 중증 환자에 대한 적절한 치료제가 없을 때,...
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