HLB, 미국 승인 불발 넉달 만에 항암제 허가 재도전 2024-09-22 18:15:17

식품의약국(FDA) 판매 허가에 재도전한다. HLB(대표 진양곤·사진)는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사 중국 항서제약이 지난 20일 간암 신약 허가를 위한 재심사 신청서를 FDA에 제출했다고 22일 밝혔다. 지난 5월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받은 지 약 4개월 만이다. 이번 재심사 신청 결과는 이르면 연내에...

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• #HLB 미국 #허가 #제출 #미국 #간암 #신약 #항서제약

HLB "FDA에 미팅 요청…약효 문제 없다" 2024-05-23 17:47:49

[진양곤 HLB그룹 회장 : 세계적으로 명망 있는 항서제약의 경험과 HLB의 열정, 간절함이 함께 하고 있는 이번 간암신약 프로젝트는 약간의 지체는 있지만 결국 목표에 도달해 역대 최고의 간암신약의 꿈을 실현해 낼 것이라고 믿습니다.] 한편 오늘(23일) HLB 주가는 장중 16% 넘게 올랐다가 상승폭을 반납하고 1.22% 하락...

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• #HLB FDA에 #항서제약 #간암신약 #제출 #허가 #지적 #미팅

HLB 쇼크…되살아나던 바이오株에 불똥 2024-05-20 18:22:54

출신인 진양곤 회장이 구명정 기업 현대라이프보트를 기반으로 인수합병(M&A)을 통해 45개 계열사로 키워낸 기업이다. 실적은 줄곧 적자였지만 신약 허가 기대에 힘입어 올 들어 주가가 2배 넘게 급등했다. 이 회사는 자체 개발 중이던 간암 치료제 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙을 함께 사용하는...

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• #HLB 쇼크되살아나던 #바이오주 #기업 #임상 #주가 #사태 #실패 #바이오 #시총

"전세금까지 다 날렸어요"…대박 노렸던 개미들 '쇼크' 2024-05-20 16:15:30

뱅커 출신인 진양곤 회장이 구명정 기업인 현대라이트보트를 기반으로 인수합병(M&A)를 통해 45개 계열사로 키워낸 기업이다. 실적은 줄곧 적자였지만 신약 허가 기대에 힘입어 올들어 주가가 2배 넘게 급등했다. HLB는 리보세라닙의 적응증을 간암 1차 치료제로 넓히기 위해 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용...

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• #전세금까지 다 #바이오주 #사태 #신라젠 #미국 #바이오 #하한가 #회장

신약승인 불발 패닉 지속…HLB, 연이틀 하한가(종합) 2024-05-20 16:01:21

될 것이라는 기대를 모은 바 있다. 그러나 진양곤 HLB 회장은 지난 17일 유튜브를 통해 FDA로부터 보완 요구 서한(CRL)을 받았다면서 승인 불발 사실을 밝혔다. 이에 당일 HLB를 비롯한 8개 그룹주 전 종목이 하한가로 직행했다. josh@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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• #신약승인 불발 #하한가 #불발 #시총 #이날

[특징주] 신약승인 불발 패닉 지속…HLB, 연이틀 하한가 2024-05-20 09:53:57

될 것이라는 기대를 모은 바 있다. 그러나 진양곤 HLB 회장은 지난 17일 유튜브를 통해 FDA로부터 보완 요구 서한(CRL)을 받았다면서 승인 불발 사실을 밝혔다. 이에 당일 HLB를 비롯한 8개 그룹주 전 종목이 하한가로 직행했다. josh@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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• #특징주 신약승인 #불발 #하한가 #승인 #신약

'FDA 쇼크'에 2거래일 연속 하한가 2024-05-20 09:37:14

앞서 지난 17일 진양곤 HLB그룹 회장은 "미 FDA가 리보세라닙·캄렐리주맙의 간암 대상 병용요법에 대한 승인 신청에 대해 보완요구서(CRL)을 보냈다"고 전한 바 있다. 다만 리보세라닙의 이슈는 없었고 중국 협력 업체에 문제가 발생했다는 설명이다. 이 소식에 HLB그룹주는 일제히 하한가를 기록했고, 증발한 시가총액만...

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• #39FDA 쇼크39에 #하한가 #승인

'美 승인 불발' HLB그룹주 이틀째 급락…HLB는 또 '下' 직행 2024-05-20 09:14:36

승인 불발의 여파가 이어지고 있는 것이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 지난 17일 개장 전 유튜브에 게재한 영상을 통해 미 FDA가 리보세라닙·캄렐리주맙의 간암 대상 병용요법에 대한 승인 신청에 대해 보완요구서(CRL)을 보냈다고 밝혔다. HLB 측은 FDA의 보완요구에 리보세라닙의 이슈는 없었다고 말했다. HLB그룹의 8개...

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• #승인 불발 #그룹 #불발 #급락

"바이오株 개별 접근 필요"…ASCO 반전 주목 2024-05-18 00:00:04

"진양곤 회장의 자신감을 믿었다"는 투자자들의 원성으로 가득 찼습니다. 지난 3월 13만 원에 근접했던 HLB 주가는 현재 6만 7,100원으로 절반 가까이 떨어졌고, HLB그룹의 시가총액은 하루 만에 5조 원가량 증발했습니다. 다만, 증권가에서는 HLB 승인 불발 소식이 전체 바이오주 투심에 영향을 줄 가능성이 크지 않아...

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• #바이오 개별 #승인 #신약 #미국 #간암 #그룹