식약처, 점자·코드 표시 대상 의약품 28개 지정 2023-12-21 11:39:46

식품의약품안전처는 해열·진통·소염제, 이비과용제, 안과용제 등 시각·청각 장애인 다소비 의약품 28개를 점자·코드 표시 대상으로 선정했다고 21일 밝혔다. 식약처는 점자 및 음성·수어 영상변환용 코드 표시 대상·정보를 규정한 '의약품 표시 등에 관한 규정' 개정안을 지난 20일 행정 예고했다고 전했다....

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• #식약처 점자코드 #점자 #표시 #의약품 #코드 #대상 #식약처

한국선급, 친환경 무용제 페인트 '1코트 시스템' 기본인증 수여 2020-05-27 16:51:58

[첨부] 수여식 현장사진 △ 한국선급 본사에서 친환경 무용제 도료 1 Coat S;ystem 기본인증 수여식을 갖고 각 사 관계자들이 기념사진을 촬영하고 있다. (사진 좌측에서 우측으로 다섯 번째부터 라이베리아 기국 한국등록처 김정식 대표, 현대미포조선 남영준 전무, 현대중공업 안오민 상무, 한국선급 김연태 전무이사)

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'비소 백신' 재발 막는다…백신 첨부용제 품질관리기준 마련 2019-07-25 06:03:01

막는다…백신 첨부용제 품질관리기준 마련 식약처, 규정 일부 개정고시안 행정예고…9월 23일까지 의견 수렴 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 앞으로 백신을 시판하기 전에 의약품뿐만 아니라 가루 형태의 백신을 녹이는 생리식염수 등 첨부용제도 보건당국의 품질검정을 받아야 한다. 지난해 11월 결핵 예방용 비씨지(BCG)...

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• #비소 백신 #백신 #첨부용제 #비소 #국가출하승인

세포치료제, 유전학적 계통 검사 의무화…"일관성 확인" 2019-06-07 10:51:51

첨부용제가 있는 의약품은 제조방법에 용기의 규격을 기재하도록 했다. 식약처는 이번 개정안이 세포·유전자치료제의 안전성 확보에 기여해 국제 경쟁력을 높이는 계기가 될 것으로 기대했다. 개정안에 대한 의견은 8월 6일까지 식약처에 제출하면 된다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...

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• #세포치료제 유전학적 #세포 #확인

'발암물질 논란' 경피용 결핵 백신, 품질검사 완료…접종 재개 2019-01-23 11:23:05

일본에서 제조한 경피용 결핵 백신의 첨부용액(생리식염수 주사용제)에서 기준을 초과한 비소가 검출돼 해당 제품을 회수한 바 있다. 회수 후 공급중단 문제를 해소하고자 식약처는 일본 제조원으로부터 약 1만5천명분의 백신을 우선 수입해 국가출하승인을 마쳤다. 문제가 된 첨부용제의 비소함량은 추가로 검사해 기준에...

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• #발암물질 논란 #백신 #결핵 #국가출하승인 #경피 #접종 #비소 #식약처

식약처 "BCG 백신 비소 검출, 안전성에 문제 없다" 2018-11-09 21:33:37

백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 검출된 비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 대한민국약전 및 일본약전에서 정한 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)를 초과해 품질기준을 벗어난 셈이다. 백신 자체에서는 비소가 검출되지 않았다. 식약처는 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기...

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