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오상헬스케어, 코로나19·독감 콤보키트 미 FDA 승인 2025-01-14 17:00:12
체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 개인·전문가용 코로나19(COVID-19)/독감 콤보키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식승인(510(k)/K243262)을 받았다고 14일 밝혔다. 전문가용 콤보키트로 FDA 정식 승인을 받은 것은 세계 최초라고 회사가 전했다. 이 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에...
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노을, ‘마이랩 BCM·CER’ 등 주력 AI 의료기기 英 등록 2025-01-13 10:08:56
시장의 수출 경로를 확대했다. 영국 시장에서 판매되는 체외진단(IVD) 의료기기는 기존 유럽 시장 판매를 위해 획득한 유럽인증(CE)을 기반으로 영국 의약품 및 보건의료 제품 규제청(MHRA)에 별도의 제품 등록을 해야 한다. 노을이 MHRA에 등록한 제품은 마이랩 플랫폼과 혈액 분석, 자궁경부 세포 검사, 말라리아 검...
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수젠텍, 프로메디젠과 차세대 치매 진단기술 공동개발 2025-01-07 16:10:14
체외진단 전문기업 수젠텍이 단백질 인산화 전문기업 프로메디젠과 손잡고 차세대 치매 진단기술을 개발한다고 7일 발표했다. 이번 공동 연구개발을 계기로 수젠텍은 기존 체외진단에 이어 신사업인 맞춤형 진단으로 포트폴리오를 확장하게 됐다. 수젠텍은 프로메디젠과 ‘혁신형 치매 진단기술 개발을 위한 공동연구개발...
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"지금도 아프다"…박정민, 군화 신고 드라마 찍다 생긴 질병 [건강!톡] 2025-01-07 13:59:52
반대 손으로 발가락을 잡고 몸쪽을 당겨주고, 발바닥 밑에 테니스공, 물병 등을 놓고 압력을 주며 앞뒤로 5분 굴려주기와 같은 동작을 자주 해주면 좋다. 10~15%의 환자는 심한 통증으로 일상생활에 제한받을 수 있다. 이때에는 체외 충격파, 약물치료, 주사 치료 등이 도움이 되니 병원에 내원해 검사받는 것이 좋다....
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인비트로스, 알레르기 진단 시약 신제품 출시 2024-12-17 10:26:55
제품으로만 검사가 가능한 40종의 단독 항원이 포함되어 있기에 독보적인 경쟁력을 갖추고 있다"고 덧붙였다. 인비트로스는 금번 신제품 출시를 통해 알레르기 진단 분야에서 파이프라인을 확장해 나갈 예정이다. 한편, 인비트로스는 기존 LG화학 진단사업부가 분리되어 설립된 신규 법인으로 독립 이후 연구개발(R&D),...
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[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 분자진단 방법으로 체외진단 의료기기를 만드는 기업 ‘이노제닉스’ 2024-12-11 23:49:37
분자진단 방법으로 체외진단 의료기기를 만드는 기업이다. 이혜영 대표(62)가 2017년 7월에 설립했다. 이노제닉스는 춘천 바이오진흥원에 본사와 GMP 공장을 가지고 있으며 경기도 하남시에 기업부설연구소를 운영하고 있다. 이노제닉스는 교원 창업의 형태로 설립된 기업으로 이 대표는 현재 연세대학교 미래캠퍼스...
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엔젠바이오, 차세대 유전체 진단제품 원재료 국산화 2024-12-10 11:00:06
번에 검사할 수 있는 제품이다. HLA어큐테스트 올 제품에 함께 제공하는 분석 솔루션 ‘이지HL애널라이저’(EasyHLAanalyzer)는 조직적합성을 자동으로 분석하고 결과 리포트를 제공한다. 면역유전학(IMGT) 국제 데이터베이스의 최신 버전을 선택할 수 있는 기능을 지원해 공여자와 수여자 간의 정확한 유전자형별 비교가...
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[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 항원·항체, 체외진단키트를 개발하는 기업 ‘보름바이오’ 2024-11-27 23:33:07
개발하고 있다. 보름바이오가 개발하는 진단키트는 질병 유발 균의 특이적 항체를 정량적으로 정확하게 검사하며, 높은 정확도로 20분 이내 분석이 가능하고 누구나 전문 지식 없이도 쉽게 사용할 수 있는 직관적인 인터페이스다. 또한 QD 형광측정기기는 현재 판매되고 있는 200~300만원대 고가 측정기기와 동등한 수준의...
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로슈진단 "알츠하이머 초기 검사때부터 진단 효율성 높이겠다" 2024-11-05 17:35:59
진단이 모든 60세 이상 사람을 대상으로 하는 알츠하이머 치매 선별검사에서 진단 효율을 높여나가겠다고 5일 발표했다. 체외진단 1위 기업으로 꼽히는 로슈진단은 글로벌 대형 제약사 로슈그룹의 진단 사업부다. 이날 한국로슈진단은 서울 코엑스에서 ‘진단검사가 제시하는 미래 의료와 혁신’을 주제로 간담회를 열었다....
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WHO, 美·스위스 업체 엠폭스 진단검사 추가 긴급승인 2024-10-30 23:50:56
WHO, 美·스위스 업체 엠폭스 진단검사 추가 긴급승인 (제네바=연합뉴스) 안희 특파원 = 아프리카를 중심으로 확산하는 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창) 감염을 신속하게 진단할 수 있는 검사법을 세계보건기구(WHO)가 추가로 긴급 승인했다. WHO는 30일(현지시간) 엠폭스 체외 진단 테스트 2가지를 긴급사용목록(EUL)...
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