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[분석+] K-진단 북미시장 진출 발판...美 클리아랩 인수 셈법은 2024-10-24 09:23:20
체외진단 시장은 크게 미국 식품의약국(FDA) 인증이 필요한 체외진단기기 트랙(IVD) 트랙과 클리아 인증이 필요한 실험실개발검사(LDT) 트랙 두가지로 나뉜다. 클리아 인증을 받은 실험실에서는 별도의 FDA 인증 없이도 자체 진단 서비스를 제공할 수 있다. FDA 인증절차를 거치기에 시간과 자본 등이 상대적으로 부족한...
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노을, 동남아 시장 공략 속도…인니서 체외진단기 인허가 2024-10-06 18:51:15
진단 기업 노을은 인도네시아 보건국으로부터 체외진단 의료기기 ‘마이랩’이 시판허가를 받았다고 6일 밝혔다. 마이랩은 물 없이 세포를 염색·분석하고 15분 내 진단 결과를 알려주는 플랫폼이다. 모든 과정이 자동화돼 의료 전문인력과 상하수도 시설이 부족한 국가에서도 쓸 수 있다. 동남아시아에서 마이랩이...
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美대선 뇌관 된 낙태권…경합주 활동가들 "美 가치 자유와 직결" 2024-10-04 07:00:05
변화가 일어나고 있다"고 진단했다. '외연을 확장하다 집토끼를 놓칠 수 있다'는 지적에 대한 의견을 묻는 말에 플린 보좌관은 민주당으로선 공화당으로 넘어가는 기존 지지층을 최대한 붙잡아 두고 싶지만, 사회적 가치에 있어선 진보적인 입장을 유지해야 해 어느 정도는 어쩔 수 없다고 본다는 입장을 밝혔다....
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수원시, 래피젠과 투자협약 체결 2024-08-08 17:16:06
수원시가 민선 8기 출범 후 7번째 기업 투자를 유치했다. 수원시와 주식회사 래피젠은 8일 시청 상황실에서 투자협약을 체결하고, 협력을 약속했다. 협약에 따라 래피젠은 본사와 연구시설을 수원델타플렉스로 이전하는 등 적극적인 투자로 양질의 일자리를 창출하고, 수원 지역 산업 발전을 위해 노력하기로 했다....
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코트라 "의료기기 수출, 코로나 요인 빼면 연평균 8.4% 성장" 2024-08-04 11:00:01
팬데믹 기간인 2021년에 사상 최고치인 92억2천만달러를 기록했다가 작년 57억9천만달러에 그치며 약 37% 감소한 것으로 보이지만, 이는 일시적 수요가 급증했던 코로나19 진단 키트에 따른 착시 효과라고 분석했다. 보고서는 "2020년과 2021년에 팬데믹 특수를 입었던 체외 진단 기기의 수출이 급증했다"며 "체외 진단 기...
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제약·바이오 업계도 저출생 극복 동참…지원금·난임휴가 등 2024-07-24 10:09:06
체외수정 시술이 필요하다고 진단받은 임직원에게 정부 지원금과 별도로 시술비를 지원한다. 출산휴가 직후 육아휴직을 최소 1개월 연속 사용하도록 의무화하는 정책도 시행 중이다. 삼성바이오로직스는 난임 휴가 및 휴직을 최대 1년까지 지원한다. 임신기 및 육아기 근로 시간 단축, 태아 건강검진 등도 제공하는 것으로...
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수원특례시, 휴믹 등 6개 지역 바이오업체 '수출개척 지원' 2024-06-11 15:07:58
타임바이오 등이다. 참가 업체들은 체외진단기, 동물실험 서비스, 영상처리기기, 디지털 헬스케어, 화장품, 면역 관련 제품 등을 전시해 아시아, 유럽, 중동, 미주 바이어들과 현장에서 수출 상담을 진행했다. 시는 참가 업체에 부스 임차료와 장치비, 항공·운송·통역 일부를 지원해 수출길 확대를 지원했다. 시가 바이오...
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[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 ‘네오젠티씨’ 2024-04-05 12:07:39
도약기 창업기업의 스케일업을 위해 최대 3억원의 사업화 지원금과 서비스를 제공하는 창업진흥원 지원사업이다. 스타트업의 경영 진단 및 개선, 소비자 요구 및 시장 환경 분석, 투자진단 및 전략 수립을 지원한다. 이 대표는 “창업도약패키지 지원금이 회사 운영 자금 면에서 큰 도움이 됐다”며 “회사...
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증시 하락 베팅하는 동학개미…인버스·곱버스 ETF 순매수 [박찬휘의 이슈레이더] 2024-03-13 08:17:00
발생하는 롤오버 비용까지 더해지기 때문에 증시가 단기간 가파르게 하락하면 괜찮겠지만 현재 위치에서 횡보가 길어지거나 오히려 추가 상승한다면 손실이 생각보다 더 클 수 있어 투자할 때 각별한 주의가 필요합니다. 실제로 이달에만 코스피 지수는 1.5%, 코스닥 지수는 3.1% 상승 중입니다. ▲ 올해 첫 바이오 IPO...
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[IPO챗] 코로나·독감 키트 FDA 긴급승인 추진 오상헬스케어 상장 2024-03-09 12:00:00
1996년 설립됐으며, 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 등 다각화한 체외진단 사업 포트폴리오를 보유한 회사다. 설립 1년 후 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했고, 2003년에는 개인용 혈당측정기의 미국 식품의약청(FDA) 승인을 국내 기업 중 처음으로 받기도 했다. 2011년...
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