일본 원정, 2월이면 '끝'...줄기세포 치료 길 열려 [김수진의 바이탈] 2025-01-07 17:47:01

환자라도 허가를 받은 일부 대형 병원에서 치료를 받을 수 있게 됩니다. 취재 과정에서 만난 암환자 A씨의 예를 들어보겠습니다. A씨는 국내에서 임상에 참여하지 않아 일본에 가서 줄기세포 치료를 받고 왔습니다. 하지만 다음달부터는 일본에 가지 않고 국내에서도 치료를 받을 수 있는 겁니다. 다만 일본처럼 관련...

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수출 취소 식품, 국내 활용 용이해진다…한글 스티커 부착 허용 2025-01-05 06:01:02

것으로 보인다. 5일 연합뉴스 취재를 종합하면 식품의약품안전처는 외국어로 인쇄된 수출용 식품에 대해 한글 표시사항 스티커 부착을 허용하는 내용이 담긴 '식품등의 표시기준 일부개정고시(안)'을 지난달 30일 행정예고했다. 개정고시안에 따르면 외국어로 표시된 수출용 식품을 안전과 관련 없는 계약 변경 등...

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美 진출 지노믹트리 "다음은 대장암 진단키트" 2024-12-20 16:17:21

최근 미국 판매 허가를 최종적으로 받으면서 바이오 혹한기에도 주가는 이달 들어 76% 뛰는 모습이었습니다. 이서후 기자와 자세한 이야기 나눠보겠습니다. 이 기자, 방광암을 간단한 PCR 검사로도 찾을 수 있는 기술인거죠? <기자>기존 방광암 검사는 내시경을 몸안에 삽입하는 방식이었는데요, 지노믹트리의 제품...

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[이지 사이언스] AI 디지털의료제품 인증·규제지원기관 내달 운영 2024-12-14 10:00:03

기술 특성상 허가 전 제품 심사가 이뤄지는 기존 규제체계가 적용되기 어려운 경우 업체를 기준으로 인증해준다. 우수관리체계 인증을 받은 업체는 SW 품질관리기준 적합판정 면제, 허가심사 제출자료 일부 면제 또는 시판 후 제출 등이 가능하다. 인증 대행기관은 디지털의료기기 제조·수입업자의 SW에 대해 전자적...

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[노벨상 시상] 계엄사태와 중첩됐던 노벨위크…"어떤 한주?" 뜨거운 관심 2024-12-14 08:19:23

일정에 대한 공식 취재 허가를 받았다. 이 가운데에는 관례에 따라 그간 스웨덴 최대 뉴스통신사인 TT가 독점 취재했거나 현지 일부 매체에만 개방하던 비공개 일정도 있었다. 역사의 한 페이지를 장식할 현장을 기록한다는 건 특별한 경험이었지만, 지나치게 엄격한 취재 규정 탓에 고충도 있었다. 강연·대담을 포함해...

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[휴전현장 레바논] 전쟁의 비극 베이루트…'중동의 파리' 옛 영광 찾을수 있을까 2024-12-03 10:59:22

차례 휴대전화기를 빼앗겼다. 레바논 당국의 취재·촬영 허가를 받았다고 아무리 설명해도 소용이 없었다. 갤러리 앱에서 '휴지통 비우기'까지 해서 사진을 말끔하게 지운 뒤에야 전화기를 돌려받을 수 있었다. 기자는 다히예 방문 중 집안 남성이 모두 헤즈볼라 소속인 한 가족의 이야기를 들을 수 있었다. 4형제...

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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01

평가기술 공동 개발에 나선다. 23일 연합뉴스 취재를 종합하면 식품의약품안전처는 내년부터 2028년까지 약 90억원을 투입해 한·미 차세대 항암제 평가기술 개발 국제공동연구 사업을 추진한다. 이 사업은 '개인맞춤형 항암백신' 등을 개발하기 위한 신기술 기반 안전성 평가 및 한·미 국제협력 연구를 지원하는...

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[단독] 미국 주식 낮 거래 '블루오션 독점' 구도 깨진다 2024-11-22 15:20:47

22일 한경닷컴 취재에 따르면 미국 현지 핀테크 기업인 에이펙스(APEX)가 이르면 내년 하반기 '미국 주식 주간거래 서비스'를 시작하기로 하고 국내 증권사들과 협의를 진행 중이다. APEX는 지난해 말부터 최근까지 KB증권을 비롯한 국내 복수의 증권사에 지분 투자를 제안했다. 사실상 국내 투자자들의 미국 주식...

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"바이든, 북한군 대응 위해 우크라에 美미사일 사용 제한 해제"(종합2보) 2024-11-18 04:41:17

허가했다고 뉴욕타임스(NYT)가 17일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 바이든 대통령은 지금까지의 정책을 바꿔 우크라이나에 사거리가 약 300km인 에이태큼스(ATACMS) 미사일의 러시아 내부 표적 공격을 위한 사용을 허가했다. NYT가 취재한 미 당국자들은 해당 미사일이 초기에는 러시아 서부 쿠르스크 지역에 있는...

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"바이든, 북한군 대응 위해 우크라에 美미사일 사용 제한 해제"(종합) 2024-11-18 03:57:46

지대지 미사일로 러시아 내부에 있는 표적을 공격하는 것을 허가했다고 뉴욕타임스(NYT)가 17일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 바이든 대통령은 지금까지의 정책을 바꿔 우크라이나에 사거리가 약 300km인 에이태큼스(ATACMS) 미사일의 러시아 내부 표적 공격을 위한 사용을 허가했다. NYT가 취재한 미 당국자들은 해...

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