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제노레이, 치과용 CR스캐너 'GenX-CR' 출시...GAMEX 2024에서 첫 공개 2024-09-23 09:00:01
의료용 엑스레이 영상진단장치 전문기업 ㈜제노레이(대표이사 박병욱)가 치과용 CR스캐너 GenX-CR을 출시한다고 밝혔다. GenX-CR은 수검자의 치아와 주위조직을 엑스레이로 촬영할 때 이미지 플레이트(Image Plate)를 사용하여 엑스레이 신호를 디지털 이미지로 변환하는 제품으로, 작년 9월 미국 FDA 510(K) 절차를 완료...
임플란트 지각변동…만년 3위 메가젠의 반란 2024-09-22 18:15:49
16% 성장했다. 디지털 치과의료기기 시장을 주도해온 디오의 부진은 ‘체질 개선’의 영향이라는 분석이다. 사모펀드 에이치PE에 인수된 디오는 구조조정 중이다. 매출채권 비중을 줄이고, 회수 불가능한 채권을 정리하면서 손실이 커졌다는 게 회사 측 설명이다. 디오 관계자는 “중국 인도 등 아시아 시장에 맞춘 중저가...
오스템임플란트, 유럽 치과시장 진입 문턱 넘어…MDR 인증 2024-09-03 10:48:57
오스템임플란트의 유럽 치과시장 개척 행보에 탄력이 붙었다. 오스템임플란트는 지난달 30일 서울 강서구 마곡 중앙연구소 사옥에서 유럽 MDR 인증서 수여식을 가졌다고 밝혔다. MDR(Medical Device Regulation) 인증제는 유럽위원회를 통해 지난 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안으로, 기존 의료기기...
[게시판] 오스템임플란트 "치과 수술용 기구 유럽 인증 획득" 2024-09-03 10:37:08
"치과 수술용 기구 유럽 인증 획득" ▲ 오스템임플란트는 자체 개발·생산하는 156개 치과 수술용 기구에 대해 유럽 MDR(의료기기규정) 인증을 획득했다. MDR은 유럽 지역 수출 필수 요건으로 법적 구속력을 가진다. 오스템임플란트는 MDR 인증을 받은 제품에 대해 "우수한 기술력과 제품의 안전성을 인정받은 것"이라고...
덴티스, 수술실 테이블 美 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화 2024-08-19 11:10:23
따라 새롭게 출시한 동요도 측정기, 무통마취기, 치과 유니트체어 등의 신제품들도 현재 FDA 및 CE 인증 절차를 진행중이다. 회사는 빠르면 연내 마무리될 것으로 보고 있다. 덴티스는 오는 2025년 20주년을 맞아 다양한 신제품 출시와 해외 인증을 통해 R&D를 기반으로 덴탈과 메디칼 시장을 선도하는 글로벌 기업으로...
디디에이치 "AI로 충치 등 구강질환 진단 돕는다" 2024-08-18 17:21:06
“국산 치과용 의료기기가 글로벌 시장을 휩쓸고 있는 것처럼 국산 치과용 인공지능(AI) 진단 솔루션도 세계 선두권에 올라설 수 있다고 자신합니다.” 허수복 디디에이치 대표(사진)는 최근 “빅데이터로 학습된 AI 진단 솔루션 ‘파노’는 약 10년 차 치의학 영상 판독 전문의 수준에 도달할 정도로 높은 정확성을...
치과 진단장비기업 바텍, 2분기 영업익 14.9%감소 2024-08-08 16:16:50
글로벌 치과용 진단장비기업 바텍의 2분기 매출이 전년 동기와 비슷한 1019억원을 기록했고 영업이익은 14.9%감소한 168억원을 기록했다고 8일 공시했다. 영업이익률은 16.5%였다. 바텍에 따르면 2분기 중 북미 매출은 전년동기 대비 11.7% 증가했다. 세계 최대 의료기기 유통기업 ‘헨리 샤인’이 2023년 미국 유통 채널에...
미래에셋 "삼바 年 수주 40억불도 가능…실적 전망 올릴 듯" 2024-08-05 12:37:48
강조했다. 미래에셋증권은 의료기기·디지털헬스 분야에서 이루다와 합병 시너지가 기대되는 클래시스를 추천했다. 치과분야의 경우 전반적으로 실적이 부진한 가운데, 임플란트가 실적 개선을 주도할 것으로 전망됐다. 김충현 연구원은 진단 분야 총평에서 "팬데믹 기간 동안 높아진 비용구조를 해소하는 것에 집중할...
코트라 "의료기기 수출, 코로나 요인 빼면 연평균 8.4% 성장" 2024-08-04 11:00:01
기기를 제외한 의료기기 수출은 코로나 이전인 2019년 36억달러에서 2023년 50억달러로 꾸준히 늘어 연평균 성장률 8.4%를 기록하고 있다"고 설명했다. . 의료기기 수출 증가는 레이저 기기, 임플란트 관련 제품, 초음파 영상 진단기, 치과용 엑스선 기기 등이 주도했다. 보고서는 의료기기 수출 대상국이 코로나19를...
식약처, 자율주행 휠체어·자동 혈액형 판정 장치 표준 마련 2024-07-18 09:45:54
의료기기 품질·안전성 기준의 조화를 위해 의료기기 분야 142종의 국가 표준(KS)에 대한 제정안·개정안을 행정예고하고 오는 9월 16일까지 의견을 받는다고 18일 밝혔다. 식약처는 제정안에서 자율주행 전동 휠체어의 연속 주행 시험에 대한 성능 요구사항과 시험 방법을 신설할 예정이다. 자동 혈액형 판정 장치·수혈용...