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허가는 깐깐, 임상은 지지부진…코로나 치료제 접는 'K바이오' 2022-07-03 17:02:27
코로나19 치료제로 개발하던 카모스타트의 임상 2상을 조기 종료했다. 카모스타트는 만성 췌장염과 역류성 식도염 치료에 쓰이는 약이다. 약물 재창출 방식(기존에 사용되던 약의 용도를 바꿔 새로 개발하는 것)으로 카모스타트를 코로나19 치료제로 개발 중이었다. 하지만 치명률이 낮은 오미크론의 하위 변이 확산,...
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크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 중단 2022-07-01 11:53:07
카모스타트'의 임상 2상을 중단한다고 1일 밝혔다. 회사는 전날 식품의약품안전처(식약처)에 임상 조기종료를 요청했다. 엔데믹(감염병의 풍토병화)이 가속화되면서 임상 참가자를 모집하기 어려워졌고 긴급승인 등 규제 당국이 진행하던 패스트트랙(신속처리안건) 절차도 사라지면서 임상 조기 종료를 결정했다고...
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크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 국내 2상 조기 종료 2022-07-01 08:32:33
‘카모스타트’ 임상 2상의 조기 종료를 보고했다고 1일 밝혔다. 회사 측은 “오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신 처방 확대로 풍토병화(엔데믹) 전환이 급속도로 진행되며 환자 모집이 어려워졌기 때문”이라며 “긴급승인 등 신속심사(패스트트랙) 절차도 없어졌다”고 설명했다. 이어 “코로나19 백신이나...
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"이게 도대체 몇 번째냐"…팬데믹 막판에도 물린 개미들 [한경우의 케이스스터디] 2022-05-15 07:10:02
△췌장염 치료제 ‘나파벨탄(나파모스타트)’로 약물 재창출을 시도한 종근당 △췌장염 치료 성분 카모스타트를 코로나19 치료제용으로 다시 개발해 임상 시험에 나섰던 대웅제약 등도 주가가 급등했다가 크게 빠진 상태입니다. 지난 13일 종가를 각 회사의 종가 기준 고점과 비교하면 녹십자는 작년 1월26일의 50만5000원...
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다국적사 코로나 알약 도입으로 국산약 개발 동력 떨어지나 2022-03-28 06:15:01
'아이발티노스타트'를 투여하는 임상시험 계획을 식약처에 제출했으나, 비임상시험 자료 보완 요청을 받고는 견해 차를 좁히지 못해 결국 이를 취하키로 했다. 이는 2020년 7월 식약처에서 승인받은 만성 췌장염약 성분 '카모스타트'의 임상 2상 시험 계획과는 별개다. 다만 크리스탈지노믹스는 아직 환자...
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크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 계획 자진 취하 2022-03-22 13:17:15
국내에서는 아이발티노스타트의 코로나19 치료제 임상을 진행하지 않기로 했다"며 "현재 미국에서 독성 시험을 하고 있어 결과에 따라 현지에서 임상을 진행할 수 있다"고 말했다. 이번에 자진 취하한 임상은 크리스탈지노믹스가 2020년 7월 식약처로부터 승인받은 '카모스타트'의 코로나19 임상과는 별개다. 당시...
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대웅제약, 경증·중등증 대상 코로나 약 임상 중단 소식에 약세 2022-03-21 10:02:09
중이던 카모스타트 메실레이트(DWJ1248)에 대한 경증 및 중등증 환자 대상의 국내 임상 2/3상을 중단한다고 지난 18일 장 마감 이후 공시한 영향이다. 회사 측은 “2b상 임상시험 결과 코로나에 확진된 대상자 중 고위험군 또는 고령의 환자에게서 대상자의 증상 개선을 확인했으나, 최근 코로나와 관련된 전문가의 의견 및...
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대웅제약, 코로나약 경증·중등증 임상 중단…"중증 임상 지속" 2022-03-18 19:29:08
성분 '호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트·DWJ1248)의 경증 및 중등증 환자 대상 국내 임상 2·3상 시험을 자진 중단한다고 18일 공시했다. 애초 대웅제약은 호이스타정을 ▲ 코로나19 감염 예방 ▲ 경증 및 중등증 코로나19 환자 치료 ▲ 중증 코로나19 환자 치료 등 세 가지 목적으로 나눠 개발하겠다는...
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대웅제약, 인도네시아서 코로나19 치료제 후보물질 임상 2상 2022-02-09 17:01:16
만성 췌장염 치료제 '호이스타정'(성분명 카모스타트·DWJ1248)도 먹는 형태의 코로나19 치료제로 개발 중이다. 대웅제약은 국내에서 호이스타정과 렘데시비르를 중증 코로나19 환자에 병용 투여하는 임상 3상을 진행 중이다. 경증 및 중등증 환자를 대상으로 진행한 임상의 경우 2b상을 종료하고 3상 진입 여부를...
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대웅제약 "코로나19 치료제 임상 일부 중단...대상자 모집 어려워" 2021-12-08 17:15:27
2상에서 카모스타트가 가짜약보다 낫다는 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 당시 임상적 증상이 개선되기까지 가짜약은 8일이 걸렸고, 카모스타트는 7일이 걸렸다. 다만 50대 이상 경증 환자의 기침 등 일부 증상 개선 시간이 단축되는 효과를 확인했다며 개발을 이어간다는 방침이었다. 한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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