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[ESMO 2024]엠비디 "대량·자동화 항암제 감수성 검사, 美·유럽서 러브콜" 2024-09-17 04:12:06
"난소암은 파클리탁셀과 카보플라틴이 쓰이는 데 온코세시 검사를 해 감수성 환자군과 내성군을 구분했더니 감수성 환자군에선 재발률이 적고 내성군에서 재발률이 높았다는 것을 발표했다"고 했다. 그는 "두경부암은 식도암과 인두암에 대해 방사선 감수성 검사를 해 유사한 결과를 얻었다"고 했다. 검사 민감도(양성을...
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신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12
단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part1, 그리고 RP2D (임상 2상 권장용량) 확립시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part2로 나눠 임상을 진행한다. 목표 시험대상자 역시 96명을 추가해 총 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경했다. BAL0891은...
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신라젠, 'BAL0891' 1상 임상시험계획 변경 승인 신청 2024-02-01 16:54:25
카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 시험과(Part1), RP2D (임상 2상 권장용량) 확립 시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 시험(Part2)으로 나눠 임상을 진행할 예정이다. 목표 시험대상자 역시 96명을 추가해, 총 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경했다....
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루닛, 비소세포폐암 3상 결과 종양학 최고학술지 'JCO' 게재 2023-10-24 08:54:30
나눠 한쪽에는 아테졸리주맙, 베바시주맙 및 파클리탁셀, 카보플라틴 병용요법(이하 ABCP 치료군)을, 다른 한쪽에는 페메트렉시드 및 카보플라틴 또는 시스플라틴 병용요법(이하 PC 치료군) 후 임상적 유효성을 비교 평가했다. 그 결과, 연구의 1차 평가지표인 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 ABCP 치료군이 8.48개월로,...
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CG인바이츠 "내달 ESMO서 '캄렐리주맙' 13개 임상결과 공개" 2023-09-25 10:06:07
비소세포폐암 1차 치료제로 캄렐리주맙과 카보플라틴, 페메트렉시드를 병용한 임상 3상(CameL study)’ 결과에서 전체생존중앙값(mOS) 27.9개월을 확인했다. 또 진행성 또는 전이성 식도암의 캄렐리주맙 2차 치료제(ESCORT study) 결과 캄렐리주맙 치료군 객관적반응률(ORR)이 20.2%에 달했고, mOS가 8.3개월을 보였다. 이...
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CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50
카보플라틴' 병용요법을 통해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 인종간(한국인과 중국인)의 약동학(PK), 약효 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하는 데 목적이 있다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지를 평가...
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CG인바이츠, ‘캄렐리주맙’ 국내 허가 목적 가교임상 첫 투여 2023-08-23 13:32:32
및 ‘카보플라틴’과의 병용요법으로 비편평 비소세포폐암 1차치료제로 중국에서 품목허가를 받았다. 국내 가교 임상은 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명 대상으로 진행된다. 캄렐리주맙 병용요법을 투여한 후 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석한다. 이를 통해 한국인과 중국인 대상의...
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"면역항암제가 미래"…정부지원·AI활용 등으로 개발에 사활 2023-07-18 07:00:02
한 임상 3상에서 면역항암제 캄렐리주맙과 화학 요법 치료제인 카보플라틴과 파클리탁셀을 병용한 집단의 질병 진행 위험도가 카보플라틴과 파클리탁셀만 사용한 집단보다 63% 낮아졌다고 밝혔다. 제넥신[095700]은 최근 미국임상종양학회(ASCO) 2023에서 자궁경부암 치료용 DNA 백신 'GX-188E', 림프구감소증...
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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 질병 진행·사망 위험 낮춰" 2023-06-21 16:55:43
환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 병용 임상 3상 연구(CameL-sq) 결과, 대조군인 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 대비 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 8.5개월 대 4.9개월, 질병 진행 위험비(HR=0.37)를 63%까지 통계적으로 유의하게 감소시켰으며, 사망 위험비(HR=0.55)는 45%로 크게...
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크리스탈지노믹스 "면역항암제 캄렐리주맙, 질병진행위험 63%↓" 2023-06-21 15:55:38
한 임상 3상에서 캄렐리주맙과 카보플라틴, 파클리탁셀을 병용한 집단이 카보플라틴과 파클리탁셀만 사용한 집단에 비해 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 무진행 생존 기간 중앙값이 3.6개월 길었다고 밝혔다. 또 질병 진행 위험비는 63%까지 통계적으로 유의미하게 감소했고 사망 위험비는 45% 줄어든...
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