고혈압 전기치료기·경도인지장애 DTx, 혁신의료기기 지정 2023-06-21 10:37:53

21일 밝혔다. 지정 대상은 의료기기 제조업체 칼로스메디칼의 '디넥스'와 디지털 헬스케어 스타트업 이모코그의 '코그테라'다. 디넥스는 고주파 에너지를 이용해 고혈압을 치료하는 국내 첫 제품이다. 전극 카테터를 신장동맥에 삽입해 사용한다. 목표부위에 고주파 에너지를 전달해 혈관 외벽에 분포한...

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고혈압·기억력 저하 치료기기, 식약처 혁신의료기기 지정 2023-06-21 10:05:49

대상은 의료기기 제조업체 칼로스메디칼의 '디넥스'와 디지털 헬스케어 스타트업 이모코그의 '코그테라'다. 디넥스는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 고주파 에너지를 이용해 치료하는 국내 첫 제품이라고 식약처는 설명했다. 식약처에 따르면 전극 카테터를 신장동맥에 삽입하는 방식으로...

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칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 확증임상 환자모집 완료 2023-03-24 15:28:30

혈압의 변화량을 분석한다. 칼로스메디칼은 오는 8월 1차 유효성 평가 결과를 발표할 계획이다. 장석주 칼로스메디칼 대표는 "디넥스는 국내 확증 임상 개시부터 현재까지 시술과 관련된 중대한 이상사례나 의료기기 이상반응이 보고된 적 없다"며 "효과와 안전성이 입증되고 있는 만큼, 국내는 물론 글로벌 진출에 대한...

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칼로스메디칼 "고혈압 치료기기 유럽 임상환자 첫 등록" 2022-12-26 14:32:52

칼로스메디칼 "고혈압 치료기기 유럽 임상환자 첫 등록" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 치료용 의료기기 제조 업체 칼로스메디칼은 개발 중인 고혈압 치료 의료기기 '디넥스'(DENEX)의 유럽 임상시험에서 첫 환자를 등록했다고 26일 밝혔다. 칼로스메디칼은 그리스, 독일, 이탈리아, 폴란드 등 4개국 20개...

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칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 유럽 임상 첫 환자 등록 2022-12-26 09:17:04

따른 부작용 우려가 없다고 했다. 현미숙 칼로스메디칼 최고임상책임자(CCO)는 “지난 몇 년간 진행된 무작위 대조 임상들을 통해 RDN의 혈압 강하 효과와 안전성을 확보했다”며 “이번 임상에서도 좋은 결과를 기대한다”고 말했다. 칼로스메디칼은 디넥스의 국내 허가를 위해 서울성모병원 등 30개 기관에서 148명의...

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칼로스메디칼, 장석주 신임 대표이사 선임 2022-09-13 09:38:24

메디칼 이사와 자회사인 코라조닉스(CorazonX) 대표이사를 역임했으며, 2013년부터는 메드트로닉 코리아 상무로 한국, 브라질, 터키 소재의 메드트로닉 이노베이션 센터 다국적팀을 총괄했다. 인터로조 기술연구소장 겸 상무를 역임하며 복강경을 이용한 신장신경차단시스템을 개발하고, 스타트업인 딥큐어를 공동 창업해...

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[PEF의 밸류업 사례탐구]25.매출 0원에서 6조 가치로…노앤파트너스의 K배터리 투자 '대박' 2022-01-24 08:11:02

예는 딥브레인AI, 유엑스엔, 스마트푸드네트웍스, 칼로스메디칼 등이다. 노 대표는 "오너리스크가 있다거나 환경 침해 요소가 있는 등 ESG 기준에 적합하지 않으면 투자를 안 한다는 게 원칙"이라며 "PEF 본연의 역할인 기업의 성장을 돕고 투자자들의 수익을 늘리는 데 집중하기 위해 명확한 기준을 세운 것"이라고 말했다...

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"한독, 절대 저평가 상태…오픈이노베이션 기대 유효" 2021-08-31 08:18:44

3상 준비, 중국 3상 투약 시작)을 개발하고 있다. 자회사 레졸루트는 선천성 고인슐린혈증 치료제(RZ358, 미국·유럽 임상 2상)와 경구용 황반부종 치료제(RZ402, 미국 임상 1상 개시)를 갖고 있다. 연결 자회사인 한독칼로스메디칼의 저항성 고혈압 치료 의료기기(국내 허가 임상, 140명 중 42명 등록)도 주목할 만하다고...

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• #한독 절대 #한독 #임상 #파이프라인 #제약사

한독, 웰트에 30억원 지분 투자…디지털 치료제 개발 2021-03-23 10:41:12

협업하고 있으며, 미국 바이오벤처 레졸루트와 협력해 글로벌 경쟁력을 강화 중이다. 또 CMG제약 및 국가항암신약개발사업단과 혁신 표적항암제의 공동연구를 진행하고 있다. 엔비포스텍 및 한독칼로스메디칼과는 의료기기를 개발 중이다. 한독은 오픈 이노베이션의 경쟁력을 강화하기 위해 마곡에 R&D센터를 설립하고...

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