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식약처, AI 의료 규제 이끈다…FDA와 'AIRIS 2024' 공동 개최 2024-02-26 18:07:22
오유경 식약처장과·FDA 로버트 케일리프(Robert Califf) 기관장의 개회사가 있었다. 또한 테워드로스 아드하놈 거브러여수스(Tedros Adhanom Ghebreyesus) 세계보건기구 사무총장과 미미 충(Mimi Choong) 싱가포르 보건과학청 대표의 축사도 이어졌다. 강연에서는 AI 활용 의료제품 ‘현황’을 주제로 기조 강연을 통해...
5월 25일 ETF 시황...반도체 ETF 주목 [글로벌 시황&이슈] 2023-05-25 08:04:47
최근 스토어브랜드 자산 운용의 필립 리프맨은 “사이버 안보부문이 시장의 많은 매력적인 부문 중에서도 눈에 띤다”고 언급하면서 “아직 큰 성장을 경험하지 못한 분야”:라는 설명을 덧붙입니다. 글로벌 X의 BUG 성장은 에센피 500과 거의 비슷하게 9% 정도 플러스권이지만, 올해 20%나 올라있는 나스닥과 비교해봄면...
美 FDA, 오미크론 변이 백신 긴급 승인 2022-09-01 17:33:47
수 있으며, 모더나는 접종 대상을 18세 이상 성인으로 제한한다고 FDA는 설명했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 1일 고위험군을 포함해 우선 접종 대상자에 대해 논의할 예정이다. 로버트 케일리프 FDA 국장은 “가을이 시작되고 실내에서 더 많은 시간을 보내기 시작하면서 현재 유행하는 변이 바이러스에 대응하기 위해...
오미크론 노린다…美FDA, 화이자-모더나 새 백신 `긴급승인` 2022-09-01 03:35:52
내에 접종을 시작하게 된다. 로버트 케일리프 FDA 국장은 "가을이 시작되고 실내에서 더 많은 시간을 보내기 시작하면서 현재 유행하는 변이에 대해 추가 접종을 권장한다"고 말했다. 또 앞으로 1~2개월 내에 더 어린 나이층을 위한 업데이트된 백신을 승인할 것으로 예상한다고 덧붙였다. 최근 미국의 확진자는 하루 평균...
美FDA, 오미크론 겨냥 화이자·모더나 새 백신 긴급 승인(종합2보) 2022-09-01 02:48:20
수일 내에 접종을 시작하게 된다. 로버트 케일리프 FDA 국장은 "가을이 시작되고 실내에서 더 많은 시간을 보내기 시작하면서 현재 유행하는 변이에 대해 추가 접종을 권장한다"고 말했다. 또 앞으로 1~2개월 내에 더 어린 나이층을 위한 업데이트된 백신을 승인할 것으로 예상한다고 덧붙였다. 최근 미국의 확진자는 하루...
美FDA, 오미크론 겨냥 화이자·모더나의 새 백신 승인(종합) 2022-09-01 00:10:05
이미 1차 백신을 맞은 접종자를 대상으로 투여된다. 미국 질병예방통제센터(CDC)는 내달 1일 고위험군을 포함해 우선 접종 대상자에 대해 논의하며, 수일 내에 접종을 시작하게 된다. 로버트 케일리프 FDA 국장은 "가을이 시작되고 실내에서 더 많은 시간을 보내기 시작하면서 현재 유행하는 변이에 대해 추가 접종을...
"미국, 오미크론 하위변위 백신 임상시험 완료 전 승인 예정" 2022-08-29 15:57:05
것 없다는 입장이다. 로버트 케일리프 FDA 국장은 최근 트위터에 "수백만 명에게 접종된 현 메신저리보핵산(mRNA) 코로나19 백신에 관해 나온 연구 결과는 이 백신들이 안전하다는 것을 보여준다"고 밝혔다. 미국 제약사 모더나와 화이자의 코로나19 백신은 mRNA 백신이다. 임상시험 자료 없이 백인을 승인하는 것은 FDA가...
FDA, 5∼11세 코로나19 부스터샷 사용 승인 2022-05-18 07:08:52
한 차례만 접종했다. 로버트 케일리프 FDA 국장은 "대체로 코로나19는 성인보다 어린이에게서 덜 심각하지만 오미크론 유행 때 더 많은 어린이가 코로나19로 아팠고 입원했다"며 "어린이는 또 당초 경미한 질환을 앓았더라도 더 장기적인 영향에 시달릴지 모른다"고 말했다. 특히 5∼11세 어린이들은 12세 이상 청소년과...
美 FDA, 5∼11세 어린이에게도 코로나19 부스터샷 사용 승인 2022-05-18 01:32:57
한 차례만 접종했다. 로버트 케일리프 FDA 국장은 "대체로 코로나19는 성인보다 어린이에게서 덜 심각하지만 오미크론 유행 때 더 많은 어린이가 코로나19로 아팠고 입원했다"며 "어린이는 또 당초 경미한 질환을 앓았더라도 더 장기적인 영향에 시달릴지 모른다"고 말했다. 특히 5∼11세 어린이들은 12세 이상 청소년과...
분유대란 막아라…바이든 "몇주 내 매장에 더 많이 공급할 것" 2022-05-14 08:21:01
폭리 방지, 수입 확대 등 방안을 발표했다. 로버트 케일리프 미국 식품의약국(FDA) 국장은 13일 트위터에서 "우리 데이터에 따르면 소매점의 분유 재고율이 안정화되고 있지만 우리는 공급량을 더 늘리기 위해 24시간 계속 노력하고 있다"고 밝혔다. FDA는 안전, 품질, 표기 기준을 충족하면서도 더 많은 분유를 공급할 수...